- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02627547
Inverkan av utbildningsstatus på biotillgängligheten av flavanoner
Effekten av träningsstatus för uthållighetsidrottare på biotillgängligheten av flavanoner
Flavonoider är föreningar som har visat sig ha en gynnsam effekt på hälsan, som att minska risken för att utveckla hjärt- och kärlsjukdomar och i vissa fall cancer. Citrusjuicer har en hög flavonoidhalt. Däremot är upptaget av flavonoider i kroppen begränsad. Denna studie kommer att undersöka om fysisk aktivitet förbättrar absorptionen av flavonoider.
Uthållighetstränade idrottare kommer att bjudas in att delta. Efter screeningprocedurer (a. Frågeformulär för hälsoscreening; b. höjd- och viktmätning för beräkning av Body Mass Index; c. maximal syreförbrukning (VO2max) upptagstest, kvalificerade deltagare kommer att genomföra två experimentella tester; en under en period av normal träning, den andra omedelbart efter 1 veckas avträning.
På morgonen av den experimentella prövningen kommer deltagarna att konsumera 500 ml apelsinjuice. Blodprover och urinfraktioner kommer att samlas före (baslinje) till och under 24 timmar efter konsumtion av apelsinjuice. Deltagarna kommer att uppmanas att följa en speciell polyfenolfri diet och registrera ett vägt dietintag under 2 dagar före varje försök och under dagen för den experimentella prövningen.
Studien syftar till att:
- Bestäm effekterna av träningsstatus för uthållighetsidrottare på biotillgängligheten av flavanoner hos uthållighetstränade individer
- Bestäm om förändringar i biotillgängligheten av flavanoner är relaterade till förändringar i biomarkörer för inflammation, oxidativ stress, plasmalipider och insulinkänslighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien
- University of Glasgow School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tränat regelbundet i minst 4 år och utför vanligtvis minst 5 timmars uthållighetsträning per vecka (distanslöpare, triathleter, cyklister)
- friska
- normotensiv
- icke-rökare
- inte tar några läkemedelsbehandlingar
- VO2 max >50 ml/kg kroppsvikt
Exklusions kriterier:
- historia av gastrointestinala sjukdomar
- vegetarian
- instabila matvanor
- VO2 max < 50 ml/kg kroppsvikt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentella tester
2 uppsättningar experimentella tester; en gång, under en period av normal träning och upprepas efter en veckas avträning
|
5-10 timmars uthållighetsträning varje vecka
Regnar inte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• Plasmafarmakokinetik för naringenin, hesperetin, eriodictyol, isorhamnetin och fenolsyrametaboliter
Tidsram: 24 timmar
|
Förändring i plasmakoncentrationer som samlats in vid baslinjen (0 timmar) och 0,5,1, 2, 3,4,5,6,7,8 och 24 timmar efter intag av apelsinjuice
|
24 timmar
|
|
• Urinutsöndring av naringenin, hesperetin, eriodictyol, isorhamnetin och fenolsyrametaboliter
Tidsram: 24 timmar
|
Förändring i koncentrationer i urinfraktion som samlats vid baslinjen (0 timmar) och efter intag av apelsinjuice (0-5, 5-8, 8-10, 10-24 timmar)
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximal syreförbrukning
Tidsram: 30 minuter
|
Maximal syreförbrukning (ml/kg/min) uppmätt i tränat tillstånd med Douglas bag-metoden
|
30 minuter
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 7 dagar
|
Skillnad i kroppsvikt i kilogram mellan tränade och avtränade tillstånd mätt med TANITA-skalor (TBF-300, Cranlea, Storbritannien)
|
7 dagar
|
|
Kroppsfett
Tidsram: 7 dagar
|
Skillnad i procent kroppsfett mellan tränade och avtränade tillstånd mätt med bioelektrisk impedansmetod (TBF-300, TANITA, Cranlea, Storbritannien)
|
7 dagar
|
|
Kostintag
Tidsram: 7 dagar
|
Skillnad i energi-/makronäringsintag mellan tränade och avtränade tillstånd mätt från 7 dagars viktade matrekord
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dalia Malkova, University of Glasgow
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pereira-Caro G, Clifford MN, Polyviou T, Ludwig IA, Alfheeaid H, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Plasma pharmacokinetics of (poly)phenol metabolites and catabolites after ingestion of orange juice by endurance trained men. Free Radic Biol Med. 2020 Nov 20;160:784-795. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.09.007. Epub 2020 Sep 11.
- Pereira-Caro G, Polyviou T, Ludwig IA, Nastase AM, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Bioavailability of orange juice (poly)phenols: the impact of short-term cessation of training by male endurance athletes. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):791-800. doi: 10.3945/ajcn.116.149898. Epub 2017 Jul 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 200120075
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .