- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02627547
Wpływ statusu treningowego na biodostępność flawanonów
Wpływ statusu wytrenowania sportowców uprawiających sporty wytrzymałościowe na biodostępność flawanonów
Flawonoidy to związki, o których udowodniono korzystny wpływ na zdrowie, m.in. zmniejszając ryzyko zachorowania na choroby układu krążenia, a w niektórych przypadkach raka. Soki cytrusowe mają wysoką zawartość flawonoidów. Jednak wchłanianie flawonoidów do organizmu jest ograniczone. W badaniu tym zbadamy, czy aktywność fizyczna poprawia wchłanianie flawonoidów.
Do udziału zaproszeni zostaną sportowcy uprawiający sporty wytrzymałościowe. Po przeprowadzeniu procedur przesiewowych (a. Kwestionariusz przesiewowy stanu zdrowia; B. pomiar wzrostu i masy ciała w celu obliczenia wskaźnika masy ciała; C. maksymalny pobór tlenu (VO2max), kwalifikujący się uczestnicy przejdą dwa testy eksperymentalne; jeden w okresie normalnego treningu, drugi bezpośrednio po 1 tygodniu roztrenowania.
Rano w dniu eksperymentu uczestnicy wypijają 500 ml soku pomarańczowego. Próbki krwi i frakcje moczu będą pobierane przed (linia podstawowa) i przez 24 godziny po spożyciu soku pomarańczowego. Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie specjalnej diety wolnej od polifenoli i odnotowywanie zważonej diety przez 2 dni poprzedzające każdą próbę oraz w dniu próby eksperymentalnej.
Badanie ma na celu:
- Określenie wpływu statusu wytrenowania sportowców wytrzymałościowych na biodostępność flawanonów u osób trenujących wytrzymałość
- Określenie, czy zmiany biodostępności flawanonów są związane ze zmianami biomarkerów stanu zapalnego, stresu oksydacyjnego, lipidów osocza i wrażliwości na insulinę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- University of Glasgow School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- trenują regularnie od co najmniej 4 lat i zazwyczaj wykonują co najmniej 5 godzin treningu wytrzymałościowego tygodniowo (biegacze długodystansowi, triathloniści, kolarze)
- zdrowy
- normotensyjne
- niepalący
- nie przyjmuje żadnych leków
- VO2 max >50 ml/kg masy ciała
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób przewodu pokarmowego
- wegetariański
- niestabilne nawyki żywieniowe
- VO2 max < 50 ml/kg masy ciała
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Testy eksperymentalne
2 zestawy testów doświadczalnych; raz w okresie normalnego treningu i powtórzony po tygodniu przerwy w treningu
|
5-10 godzin treningu wytrzymałościowego tygodniowo
Nie pada
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Farmakokinetyka osoczowa naringeniny, hesperetyny, eriodyktiolu, izorhamnetyny i metabolitów kwasu fenolowego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmiana stężeń w osoczu zebranych na linii podstawowej (0 godzin) oraz 0,5,1, 2, 3,4,5,6,7,8 i 24 godziny po spożyciu soku pomarańczowego
|
24 godziny
|
|
• Wydalanie z moczem naringeniny, hesperetyny, eriodyktiolu, izorhamnetyny i metabolitów kwasu fenolowego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zmiana stężeń we frakcji moczu pobranej na linii podstawowej (0 godz.) i po spożyciu soku pomarańczowego (0-5, 5-8, 8-10, 10-24 godz.)
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Maksymalne zużycie tlenu (ml/kg/min) mierzone w stanie wytrenowanym metodą worka Douglasa
|
30 minut
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: 7 dni
|
Różnica masy ciała w kilogramach pomiędzy stanem wytrenowanym i niewytrenowanym mierzona za pomocą wagi TANITA (TBF-300, Cranlea, Wielka Brytania)
|
7 dni
|
|
Otłuszczenie ciała
Ramy czasowe: 7 dni
|
Różnica w procentach tkanki tłuszczowej pomiędzy stanami wytrenowanymi i niewytrenowanymi mierzona metodą impedancji bioelektrycznej (TBF-300, TANITA, Cranlea, UK)
|
7 dni
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: 7 dni
|
Różnica w spożyciu energii/makroskładników odżywczych między stanami wytrenowanymi i niewytrenowanymi, mierzona na podstawie 7-dniowych ważonych zapisów żywności
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dalia Malkova, University of Glasgow
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pereira-Caro G, Clifford MN, Polyviou T, Ludwig IA, Alfheeaid H, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Plasma pharmacokinetics of (poly)phenol metabolites and catabolites after ingestion of orange juice by endurance trained men. Free Radic Biol Med. 2020 Nov 20;160:784-795. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2020.09.007. Epub 2020 Sep 11.
- Pereira-Caro G, Polyviou T, Ludwig IA, Nastase AM, Moreno-Rojas JM, Garcia AL, Malkova D, Crozier A. Bioavailability of orange juice (poly)phenols: the impact of short-term cessation of training by male endurance athletes. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):791-800. doi: 10.3945/ajcn.116.149898. Epub 2017 Jul 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200120075
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .