Vnímání obličejových emocí u schizofrenie a delečního syndromu 22q11 (FaSchi22)
Vnímání výrazu obličeje podle intenzity u schizofrenie a delečního syndromu 22q11.2: neurální elektrofyziologický důkaz pomocí rychlé periodické vizuální stimulace
Pozadí:
Tato studie si klade za cíl identifikovat mechanismy, které jsou základem deficitu v rozpoznávání emocí obličeje hlášeného jak u schizofrenie, tak u 22q11.2 deleční syndrom, a tak odhalují rozdíl mezi těmito dvěma poruchami. Navzdory klinickému překrývání mezi těmito dvěma syndromy se zdá, že některé symptomy jsou specifické pouze pro jeden z nich. Zejména porucha zrakových funkcí je specificky pozorována u 22q11.2DS. Potíže s rozpoznáváním emocí obličeje u schizofrenie a u 22q11.DS jsou tedy pravděpodobně způsobeny různými kognitivními poruchami. Zkoumání, které mechanismy jsou narušeny, by umožnilo specializovanou podporu pro pacienty.
Naší hlavní hypotézou je, že deficit v rozpoznávání obličejových emocí souvisí spíše s poruchami zraku v 22q11.2DS než u schizofrenie. Tato hypotéza bude testována na dvou skupinách pacientů (22q11.2DS a schizofrenní pacienti) a kontrolní skupina (zdraví jedinci) za použití experimentálního paradigmatu založeného na elektroencefalografii (EEG).
Druhým cílem této studie je určit, zda závažnost symptomů těchto dvou poruch koreluje s mozkovou odpovědí na výrazy obličeje. K zodpovězení této otázky bude u každého pacienta proveden soubor klinických a neuropsychologických testů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody:
Tato studie bude provedena pomocí vizuálních evokovaných potenciálů v ustáleném stavu (SSVEP). Vizuální SSVEP jsou periodické nervové elektrofyziologické aktivity, které vznikají jako odpověď na rychlou periodickou vizuální stimulaci (FPVS). Budou zaznamenávány v reakci na periodickou prezentaci tváří podle zvláštního paradigmatu. Zatímco obrázky tváří se budou zobrazovat s frekvencí 6 Hz, pouze 1 z 5 zobrazí emoce, což odpovídá 1,2 Hz podivné frekvenci. Budou testovány různé emoce (štěstí, smutek, hněv, strach a znechucení), zobrazené s různou intenzitou (20 %, 60 %, 100 %). SSVEP při 6 Hz budou odrážet obecné vizuální mechanismy (v reakci na směs nízkoúrovňových (tj. kontrastní kódování) a vysokoúrovňových (tj. detekce obličeje) procesů). Důležité je, že SSVEP při 1,2 Hz indexují vizuální mechanismy specificky zapojené do vnímání výrazu obličeje a jejich citlivost na intenzitu emocí. Obě měření pomohou určit základní topografie mozku.
Současně budou provedeny klinické a neuropsychologické testy. Zatímco klinické testy vyhodnotí závažnost symptomů, neuropsychologické testy budou posuzovat různé rysy, jako je pozornost, paměť, verbální a zrakově-prostorové schopnosti. Skóre pacientů bude spojeno s jejich mozkovou aktivitou v reakci na výrazy obličeje.
výsledky:
Abychom lépe porozuměli poškození rozpoznávání emocí obličeje u schizofrenie a 22q11.2DS a zlepšit péči o ni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 15-50 let
- Žádné psychiatrické stavy nebo komorbidita
- Souhlas rodičů, pokud je účastník nezletilý
- Pacienti se schizofrenií: diagnóza hodnocena podle kritérií DSM5
- Pacienti s 22q11.2 DS: diagnóza stanovená genetickými testy (CGH-matice nebo FISH)
- Žádné duševní zpoždění (IQ>70 podle fNART)
- Žádná modifikace psychotropní léčby během měsíce před zařazením
Kritéria vyloučení:
- Zapojení do současného programu nápravy sociálního poznání
- Těhotenství
- Porucha užívání návykových látek (kritéria DSM-5), kromě kofeinu a tabáku
- Neurologické poruchy (vaskulární, infekční nebo neurodegenerativní)
- Nekorigovaný zrakový deficit
- Poručnictví
- Léčiva s cerebrálním nebo psychologickým účinkem (např. kortikosteroidy)
- Rezistence na antipsychotika
- Elektrokonvulzivní terapie v předchozích dvou měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 22Q11
24 pacientů s 22Q11DS, aby se zjistilo, zda závažnost symptomů těchto dvou poruch koreluje s cerebrální odpovědí na výrazy obličeje.
K zodpovězení této otázky bude u každého pacienta proveden soubor klinických a neuropsychologických testů.
|
Tato studie si klade za cíl identifikovat mechanismy, které jsou základem deficitu v rozpoznávání emocí obličeje hlášeného jak u schizofrenie, s kontrolní skupinou pomocí experimentálního paradigmatu založeného na elektroencefalografii (EEG).
Tato studie si klade za cíl identifikovat mechanismy, které jsou základem deficitu v rozpoznávání emocí obličeje hlášeného jak u schizofrenie, tak u 22q11.2
deleční syndrom s kontrolní skupinou využívající experimentální paradigma založené na elektroencefalografii (EEG)
|
|
Jiný: SCHIZOFRENIE
24 pacientů se schizofrenií, aby se zjistilo, zda závažnost symptomů těchto dvou poruch koreluje s mozkovou odpovědí na výrazy obličeje.
K zodpovězení této otázky bude u každého pacienta proveden soubor klinických a neuropsychologických testů.
|
Tato studie si klade za cíl identifikovat mechanismy, které jsou základem deficitu v rozpoznávání emocí obličeje hlášeného jak u schizofrenie, tak u 22q11.2
deleční syndrom s kontrolní skupinou využívající experimentální paradigma založené na elektroencefalografii (EEG)
Tato studie si klade za cíl identifikovat mechanismy, které jsou základem deficitu v rozpoznávání emocí obličeje uváděného v 22q11.2
deleční syndrom s kontrolní skupinou využívající experimentální paradigma založené na elektroencefalografii (EEG)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální evokované potenciály v ustáleném stavu (SSVEP) zaznamenané během rychlé periodické vizuální stimulace (FPVS).
Časové okno: SSVEP budou zaznamenány během 20 sekvencí obrázků emotivních tváří. Protože každá sekvence trvá 80 sekund, bude záznam EEG trvat přibližně 30 minut.
|
SSVEP vznikají jako reakce na periodickou prezentaci emocionálních tváří.
Jsou analyzovány ve frekvenční oblasti.
Očekávají se dva typy odezev: obecná vizuální odezva (6 Hz a její harmonické) a výrazově specifická odezva (1,2 Hz a její harmonické).
Obě odpovědi budou porovnány napříč různými skupinami.
|
SSVEP budou zaznamenány během 20 sekvencí obrázků emotivních tváří. Protože každá sekvence trvá 80 sekund, bude záznam EEG trvat přibližně 30 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: DEMILY CAROLINE, PH, Centre régional de dépistage et de prises en charge des troubles psychiatriques d'origine génétique Pôle Ouest LE VINATIER HOSPITAL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-A01247- 42
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .