Oppfatning av ansiktsfølelser ved schizofreni og 22q11 delesjonssyndrom (FaSchi22)
Ansiktsuttrykk persepsjon etter intensitet ved schizofreni og 22q11.2 delesjonssyndrom: nevrale elektrofysiologiske bevis ved hjelp av rask periodisk visuell stimulering
Bakgrunn:
Denne studien tar sikte på å identifisere mekanismene som ligger til grunn for underskuddet i ansiktsfølelsesgjenkjenning rapportert både i schizofreni og 22q11.2 delesjonssyndrom, og dermed avsløre et skille mellom de to lidelsene. Til tross for den kliniske overlappingen mellom de to syndromene, ser noen av symptomene ut til å være spesifikke for bare ett av dem. Spesielt er forstyrrelsen av visuelle funksjoner spesielt observert i 22q11.2DS. Derfor er vanskelighetene med ansiktsgjenkjenning i schizofreni og i 22q11.DS sannsynligvis forårsaket av forskjellige kognitive svekkelser. Å undersøke hvilke mekanismer som er forstyrret vil tillate en spesialisert støtte for pasienter.
Vår hovedhypotese er at underskuddet i ansiktsfølelsesgjenkjenning er mer relatert til synshemminger i 22q11.2DS enn ved schizofreni. Denne hypotesen vil bli testet i to grupper av pasienter (22q11.2DS og schizofrene pasienter) og en kontrollgruppe (friske personer) som bruker et eksperimentelt paradigme basert på elektroencefalografi (EEG).
Et annet mål med denne studien er å finne ut om alvorlighetsgraden av symptomene til de to lidelsene er korrelert med den cerebrale responsen på ansiktsuttrykk. For å svare på dette spørsmålet vil et sett med kliniske og nevropsykologiske tester bli utført for hver pasient.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder:
Denne studien vil bli utført ved bruk av visuelle steady-state visual evoked potentials (SSVEP). Visuelle SSVEP-er er periodiske nevrale elektrofysiologiske aktiviteter som oppstår som respons på rask periodisk visuell stimulering (FPVS). De vil bli registrert som svar på den periodiske presentasjonen av ansikter, i henhold til et merkelig paradigme. Mens bilder av ansikter vises med en 6 Hz-hastighet, vil bare 1 av 5 vise en følelse, tilsvarende en 1,2 Hz oddetallsfrekvens. Ulike følelser vil bli testet (lykke, tristhet, sinne, frykt og avsky), vist med forskjellige intensiteter (20 %, 60 %, 100 %). SSVEP-er ved 6 Hz vil reflektere generelle visuelle mekanismer (som svar på en blanding av lavnivå- (dvs. kontrastkoding) og høynivå- (dvs. ansiktsdeteksjon) prosesser). Viktigere er at SSVEP-er ved 1,2 Hz vil indeksere de visuelle mekanismene som er spesielt involvert i ansiktsuttrykksoppfatning og deres følsomhet for følelsesintensitet. Begge tiltakene vil bidra til å bestemme de underliggende hjernetopografiene.
I tillegg vil det bli gjennomført kliniske og nevropsykologiske tester. Mens de kliniske testene vil evaluere alvorlighetsgraden av symptomene, vil de nevropsykologiske testene vurdere ulike funksjoner som oppmerksomhet, hukommelse, verbale og visuo-spatiale evner. Pasientenes poengsum vil være knyttet til deres cerebrale aktivitet som respons på ansiktsuttrykk.
Utfall:
For å bedre forstå svekkelsen av ansiktsfølelsesgjenkjenning ved schizofreni og 22q11.2DS og å forbedre omsorgen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 15-50 år
- Ingen psykiatriske tilstander eller komorbiditet
- Avtale fra foreldre dersom deltaker er mindreårig
- Pasienter med schizofreni: diagnose vurdert med DSM5-kriterier
- Pasienter med 22q11.2 DS: diagnose vurdert ved genetiske tester (CGH-array eller FISH)
- Ingen mental forsinkelse (IQ>70 i henhold til fNART)
- Ingen endring av psykotropisk behandling i løpet av måneden før inkludering
Ekskluderingskriterier:
- Engasjement i et nåværende program for sosial kognisjonsremediering
- Svangerskap
- Ruslidelse (kriteriene for DSM-5), bortsett fra koffein og tobakk
- Nevrologiske lidelser (vaskulære, smittsomme eller nevrodegenerative)
- Ukorrigert synsforstyrrelse
- Formynderskap
- Medisinske legemidler med cerebral eller psykologisk effekt (f.eks. kortikosteroider)
- Resistens mot antipsykotika
- Elektrokonvulsiv terapi de to foregående månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 22Q11
24 pasienter med 22Q11DS for å finne ut om alvorlighetsgraden av de to lidelsenes symptomer er korrelert med den cerebrale responsen på ansiktsuttrykk.
For å svare på dette spørsmålet vil et sett med kliniske og nevropsykologiske tester bli utført for hver pasient.
|
Denne studien tar sikte på å identifisere mekanismene som ligger til grunn for underskuddet i ansiktsfølelsesgjenkjenning rapportert både i schizofreni med en kontrollgruppe som bruker et eksperimentelt paradigme basert på elektroencefalografi (EEG)
Denne studien tar sikte på å identifisere mekanismene som ligger til grunn for underskuddet i ansiktsfølelsesgjenkjenning rapportert både i schizofreni og 22q11.2
delesjonssyndrom med en kontrollgruppe som bruker et eksperimentelt paradigme basert på elektroencefalografi (EEG)
|
|
Annen: SCHIZOFRENI
24 pasienter med schizofreni for å finne ut om alvorlighetsgraden av de to lidelsenes symptomer er korrelert med den cerebrale responsen på ansiktsuttrykk.
For å svare på dette spørsmålet vil et sett med kliniske og nevropsykologiske tester bli utført for hver pasient.
|
Denne studien tar sikte på å identifisere mekanismene som ligger til grunn for underskuddet i ansiktsfølelsesgjenkjenning rapportert både i schizofreni og 22q11.2
delesjonssyndrom med en kontrollgruppe som bruker et eksperimentelt paradigme basert på elektroencefalografi (EEG)
Denne studien tar sikte på å identifisere mekanismene som ligger til grunn for underskuddet i ansiktsfølelsesgjenkjenning rapportert både i 22q11.2
delesjonssyndrom med en kontrollgruppe som bruker et eksperimentelt paradigme basert på elektroencefalografi (EEG)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Steady-state visual evoked potentials (SSVEP) registrert under rask periodisk visuell stimulering (FPVS).
Tidsramme: SSVEP-er vil bli tatt opp i løpet av 20 sekvenser av emosjonelle ansiktsbilder. Ettersom hver sekvens varer i 80-årene, vil EEG-registreringen være omtrent 30 minutter lang.
|
SSVEP-er oppstår som svar på den periodiske presentasjonen av emosjonelle ansikter.
De analyseres i frekvensdomenet.
Det forventes to typer responser: den generelle visuelle responsen (6 Hz og dens harmoniske) og den uttrykksspesifikke responsen (1,2 Hz og dens harmoniske).
Begge svarene vil bli sammenlignet på tvers av de ulike gruppene.
|
SSVEP-er vil bli tatt opp i løpet av 20 sekvenser av emosjonelle ansiktsbilder. Ettersom hver sekvens varer i 80-årene, vil EEG-registreringen være omtrent 30 minutter lang.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: DEMILY CAROLINE, PH, Centre régional de dépistage et de prises en charge des troubles psychiatriques d'origine génétique Pôle Ouest LE VINATIER HOSPITAL
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015-A01247- 42
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .