- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02634671
Percepção das emoções faciais na esquizofrenia e na síndrome de deleção 22q11 (FaSchi22)
Percepção da Expressão Facial por Intensidade na Esquizofrenia e na Síndrome de Deleção 22q11.2: Evidência Eletrofisiológica Neural por Meio de Estimulação Visual Periódica Rápida
Fundo:
O presente estudo visa identificar os mecanismos subjacentes ao déficit no reconhecimento de emoções faciais relatado tanto na esquizofrenia quanto no 22q11.2 síndrome de deleção e, portanto, revelam uma distinção entre os dois distúrbios. De fato, apesar da sobreposição clínica entre as duas síndromes, alguns dos sintomas parecem ser específicos de apenas uma delas. Em particular, o distúrbio das funções visuais é observado especificamente no 22q11.2DS. Portanto, as dificuldades no reconhecimento de emoções faciais na esquizofrenia e no SD 22q11.provavelmente são atribuídas a diferentes prejuízos cognitivos. Investigar quais mecanismos estão alterados permitiria um suporte especializado aos pacientes.
Nossa principal hipótese é que o déficit no reconhecimento de emoções faciais está mais relacionado a deficiências visuais na SD22q11.2 do que na esquizofrenia. Esta hipótese será testada em dois grupos de pacientes (22q11.2DS e esquizofrênicos) e um grupo controle (sujeitos saudáveis) usando um paradigma experimental baseado em eletroencefalografia (EEG).
Um segundo objetivo deste estudo é determinar se a gravidade dos sintomas dos dois distúrbios está correlacionada com a resposta cerebral às expressões faciais. Para responder a essa pergunta, um conjunto de testes clínicos e neuropsicológicos será realizado para cada paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos:
Este estudo será conduzido usando potenciais evocados visuais de estado estacionário (SSVEPs). Os SSVEPs visuais são atividades eletrofisiológicas neurais periódicas que surgem em resposta à estimulação visual periódica rápida (FPVS). Eles serão registrados em resposta à apresentação periódica de rostos, de acordo com um paradigma excêntrico. Embora as imagens de rostos apareçam a uma taxa de 6 Hz, apenas 1 em cada 5 exibirá uma emoção, correspondendo a uma frequência excêntrica de 1,2 Hz. Serão testadas diferentes emoções (alegria, tristeza, raiva, medo e nojo), apresentadas com diferentes intensidades (20%, 60%, 100%). SSVEPs em 6 Hz refletirão mecanismos visuais gerais (em resposta a uma mistura de processos de baixo nível (ou seja, codificação de contraste) e alto nível (ou seja, detecção de face). É importante ressaltar que os SSVEPs em 1,2 Hz irão indexar os mecanismos visuais especificamente envolvidos na percepção da expressão facial e sua sensibilidade à intensidade da emoção. Ambas as medidas ajudarão a determinar as topografias cerebrais subjacentes.
Paralelamente, serão realizados testes clínicos e neuropsicológicos. Enquanto os testes clínicos avaliarão a gravidade dos sintomas, os testes neuropsicológicos avaliarão diferentes características, como atenção, memória, habilidades verbais e visuoespaciais. As pontuações dos pacientes serão relacionadas à sua atividade cerebral em resposta às expressões faciais.
Resultados:
Para entender melhor o comprometimento do reconhecimento de emoções faciais na esquizofrenia e 22q11.2DS e melhorar o seu cuidado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 15 a 50 anos
- Sem condições psiquiátricas ou comorbidade
- Acordo dos pais se o participante for menor de idade
- Pacientes com esquizofrenia: diagnóstico avaliado com os critérios do DSM5
- Pacientes com 22q11.2 SD: diagnóstico avaliado por testes genéticos (CGH-array ou FISH)
- Sem atraso mental (QI>70 de acordo com o fNART)
- Nenhuma modificação do tratamento psicotrópico durante o mês anterior à inclusão
Critério de exclusão:
- Envolvimento em um programa atual de remediação de cognição social
- Gravidez
- Transtorno por uso de substâncias (critérios do DSM-5), exceto cafeína e tabaco
- Distúrbios neurológicos (vasculares, infecciosos ou neurodegenerativos)
- Déficit visual não corrigido
- Tutela
- Drogas médicas com efeito cerebral ou psicológico (por exemplo, corticosteróides)
- Resistência a antipsicóticos
- Eletroconvulsoterapia nos últimos dois meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: 22T11
24 pacientes com SD22Q11 para determinar se a gravidade dos sintomas dos dois distúrbios está correlacionada com a resposta cerebral às expressões faciais.
Para responder a essa pergunta, um conjunto de testes clínicos e neuropsicológicos será realizado para cada paciente.
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O presente estudo tem como objetivo identificar os mecanismos subjacentes ao défice no reconhecimento de emoções faciais relatados tanto na esquizofrenia como num grupo de controlo utilizando um paradigma experimental baseado na eletroencefalografia (EEG)
O presente estudo visa identificar os mecanismos subjacentes ao déficit no reconhecimento de emoções faciais relatado tanto na esquizofrenia quanto no 22q11.2
síndrome de deleção com um grupo de controle usando um paradigma experimental baseado em eletroencefalografia (EEG)
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Outro: ESQUIZOFRENIA
24 pacientes com esquizofrenia para determinar se a gravidade dos sintomas dos dois transtornos está correlacionada com a resposta cerebral às expressões faciais.
Para responder a essa pergunta, um conjunto de testes clínicos e neuropsicológicos será realizado para cada paciente.
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O presente estudo visa identificar os mecanismos subjacentes ao déficit no reconhecimento de emoções faciais relatado tanto na esquizofrenia quanto no 22q11.2
síndrome de deleção com um grupo de controle usando um paradigma experimental baseado em eletroencefalografia (EEG)
O presente estudo visa identificar os mecanismos subjacentes ao défice no reconhecimento de emoções faciais reportado tanto no 22q11.2
síndrome de deleção com um grupo de controle usando um paradigma experimental baseado em eletroencefalografia (EEG)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potenciais evocados visuais de estado estacionário (SSVEP) registrados durante a estimulação visual periódica rápida (FPVS).
Prazo: Os SSVEPs serão gravados durante 20 sequências de fotos de rostos emocionais. Como cada sequência dura 80s, a gravação do EEG terá aproximadamente 30 minutos de duração.
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SSVEPs surgem em resposta à apresentação periódica de rostos emocionais.
Eles são analisados no domínio da frequência.
São esperados dois tipos de respostas: a resposta visual geral (6 Hz e seus harmônicos) e a resposta específica da expressão (1,2 Hz e seus harmônicos).
Ambas as respostas serão comparadas entre os diferentes grupos.
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Os SSVEPs serão gravados durante 20 sequências de fotos de rostos emocionais. Como cada sequência dura 80s, a gravação do EEG terá aproximadamente 30 minutos de duração.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DEMILY CAROLINE, PH, Centre régional de dépistage et de prises en charge des troubles psychiatriques d'origine génétique Pôle Ouest LE VINATIER HOSPITAL
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A01247- 42
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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