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Percepção das emoções faciais na esquizofrenia e na síndrome de deleção 22q11 (FaSchi22)

7 de fevereiro de 2018 atualizado por: Hôpital le Vinatier

Percepção da Expressão Facial por Intensidade na Esquizofrenia e na Síndrome de Deleção 22q11.2: Evidência Eletrofisiológica Neural por Meio de Estimulação Visual Periódica Rápida

Fundo:

O presente estudo visa identificar os mecanismos subjacentes ao déficit no reconhecimento de emoções faciais relatado tanto na esquizofrenia quanto no 22q11.2 síndrome de deleção e, portanto, revelam uma distinção entre os dois distúrbios. De fato, apesar da sobreposição clínica entre as duas síndromes, alguns dos sintomas parecem ser específicos de apenas uma delas. Em particular, o distúrbio das funções visuais é observado especificamente no 22q11.2DS. Portanto, as dificuldades no reconhecimento de emoções faciais na esquizofrenia e no SD 22q11.provavelmente são atribuídas a diferentes prejuízos cognitivos. Investigar quais mecanismos estão alterados permitiria um suporte especializado aos pacientes.

Nossa principal hipótese é que o déficit no reconhecimento de emoções faciais está mais relacionado a deficiências visuais na SD22q11.2 do que na esquizofrenia. Esta hipótese será testada em dois grupos de pacientes (22q11.2DS e esquizofrênicos) e um grupo controle (sujeitos saudáveis) usando um paradigma experimental baseado em eletroencefalografia (EEG).

Um segundo objetivo deste estudo é determinar se a gravidade dos sintomas dos dois distúrbios está correlacionada com a resposta cerebral às expressões faciais. Para responder a essa pergunta, um conjunto de testes clínicos e neuropsicológicos será realizado para cada paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos:

Este estudo será conduzido usando potenciais evocados visuais de estado estacionário (SSVEPs). Os SSVEPs visuais são atividades eletrofisiológicas neurais periódicas que surgem em resposta à estimulação visual periódica rápida (FPVS). Eles serão registrados em resposta à apresentação periódica de rostos, de acordo com um paradigma excêntrico. Embora as imagens de rostos apareçam a uma taxa de 6 Hz, apenas 1 em cada 5 exibirá uma emoção, correspondendo a uma frequência excêntrica de 1,2 Hz. Serão testadas diferentes emoções (alegria, tristeza, raiva, medo e nojo), apresentadas com diferentes intensidades (20%, 60%, 100%). SSVEPs em 6 Hz refletirão mecanismos visuais gerais (em resposta a uma mistura de processos de baixo nível (ou seja, codificação de contraste) e alto nível (ou seja, detecção de face). É importante ressaltar que os SSVEPs em 1,2 Hz irão indexar os mecanismos visuais especificamente envolvidos na percepção da expressão facial e sua sensibilidade à intensidade da emoção. Ambas as medidas ajudarão a determinar as topografias cerebrais subjacentes.

Paralelamente, serão realizados testes clínicos e neuropsicológicos. Enquanto os testes clínicos avaliarão a gravidade dos sintomas, os testes neuropsicológicos avaliarão diferentes características, como atenção, memória, habilidades verbais e visuoespaciais. As pontuações dos pacientes serão relacionadas à sua atividade cerebral em resposta às expressões faciais.

Resultados:

Para entender melhor o comprometimento do reconhecimento de emoções faciais na esquizofrenia e 22q11.2DS e melhorar o seu cuidado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 15 a 50 anos
  • Sem condições psiquiátricas ou comorbidade
  • Acordo dos pais se o participante for menor de idade
  • Pacientes com esquizofrenia: diagnóstico avaliado com os critérios do DSM5
  • Pacientes com 22q11.2 SD: diagnóstico avaliado por testes genéticos (CGH-array ou FISH)
  • Sem atraso mental (QI>70 de acordo com o fNART)
  • Nenhuma modificação do tratamento psicotrópico durante o mês anterior à inclusão

Critério de exclusão:

  • Envolvimento em um programa atual de remediação de cognição social
  • Gravidez
  • Transtorno por uso de substâncias (critérios do DSM-5), exceto cafeína e tabaco
  • Distúrbios neurológicos (vasculares, infecciosos ou neurodegenerativos)
  • Déficit visual não corrigido
  • Tutela
  • Drogas médicas com efeito cerebral ou psicológico (por exemplo, corticosteróides)
  • Resistência a antipsicóticos
  • Eletroconvulsoterapia nos últimos dois meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 22T11
24 pacientes com SD22Q11 para determinar se a gravidade dos sintomas dos dois distúrbios está correlacionada com a resposta cerebral às expressões faciais. Para responder a essa pergunta, um conjunto de testes clínicos e neuropsicológicos será realizado para cada paciente.
O presente estudo tem como objetivo identificar os mecanismos subjacentes ao défice no reconhecimento de emoções faciais relatados tanto na esquizofrenia como num grupo de controlo utilizando um paradigma experimental baseado na eletroencefalografia (EEG)
O presente estudo visa identificar os mecanismos subjacentes ao déficit no reconhecimento de emoções faciais relatado tanto na esquizofrenia quanto no 22q11.2 síndrome de deleção com um grupo de controle usando um paradigma experimental baseado em eletroencefalografia (EEG)
Outro: ESQUIZOFRENIA
24 pacientes com esquizofrenia para determinar se a gravidade dos sintomas dos dois transtornos está correlacionada com a resposta cerebral às expressões faciais. Para responder a essa pergunta, um conjunto de testes clínicos e neuropsicológicos será realizado para cada paciente.
O presente estudo visa identificar os mecanismos subjacentes ao déficit no reconhecimento de emoções faciais relatado tanto na esquizofrenia quanto no 22q11.2 síndrome de deleção com um grupo de controle usando um paradigma experimental baseado em eletroencefalografia (EEG)
O presente estudo visa identificar os mecanismos subjacentes ao défice no reconhecimento de emoções faciais reportado tanto no 22q11.2 síndrome de deleção com um grupo de controle usando um paradigma experimental baseado em eletroencefalografia (EEG)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potenciais evocados visuais de estado estacionário (SSVEP) registrados durante a estimulação visual periódica rápida (FPVS).
Prazo: Os SSVEPs serão gravados durante 20 sequências de fotos de rostos emocionais. Como cada sequência dura 80s, a gravação do EEG terá aproximadamente 30 minutos de duração.
SSVEPs surgem em resposta à apresentação periódica de rostos emocionais. Eles são analisados ​​no domínio da frequência. São esperados dois tipos de respostas: a resposta visual geral (6 Hz e seus harmônicos) e a resposta específica da expressão (1,2 Hz e seus harmônicos). Ambas as respostas serão comparadas entre os diferentes grupos.
Os SSVEPs serão gravados durante 20 sequências de fotos de rostos emocionais. Como cada sequência dura 80s, a gravação do EEG terá aproximadamente 30 minutos de duração.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: DEMILY CAROLINE, PH, Centre régional de dépistage et de prises en charge des troubles psychiatriques d'origine génétique Pôle Ouest LE VINATIER HOSPITAL

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

20 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-A01247- 42

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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