Az arc érzelmeinek észlelése skizofrénia és 22q11 deléciós szindróma esetén (FaSchi22)
Az arckifejezés intenzitás szerinti észlelése skizofrénia és 22q11.2 deléciós szindróma esetén: Neurális elektrofiziológiai bizonyítékok gyors időszakos vizuális stimulációval
Háttér:
A jelen tanulmány célja, hogy azonosítsa azokat a mechanizmusokat, amelyek a skizofrénia és a 22q11.2. deléciós szindrómát, és így különbséget tesz a két rendellenesség között. Valójában a két szindróma közötti klinikai átfedés ellenére úgy tűnik, hogy néhány tünet csak az egyikre jellemző. Különösen a vizuális funkciók zavara figyelhető meg a 22q11.2DS-ben. Ennélfogva a skizofréniában és a 22q11.DS-ben az arc érzelmeinek felismerésének nehézségei valószínűleg különböző kognitív károsodások következményei. A zavart mechanizmusok vizsgálata lehetővé tenné a betegek speciális támogatását.
Fő hipotézisünk az, hogy az arc érzelmek felismerésének hiánya inkább a 22q11.2DS látássérültekhez kapcsolódik. mint skizofréniában. Ezt a hipotézist két betegcsoporton teszteljük (22q11.2DS és skizofrén betegek) és egy kontrollcsoport (egészséges alanyok) elektroencefalográfián (EEG) alapuló kísérleti paradigmát alkalmazva.
A tanulmány másik célja annak meghatározása, hogy a két rendellenesség tüneteinek súlyossága összefüggésben van-e az agyi arckifejezésekre adott válaszokkal. Ennek a kérdésnek a megválaszolásához minden betegnél klinikai és neuropszichológiai teszteket végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mód:
Ezt a vizsgálatot vizuális egyensúlyi állapotú vizuális kiváltott potenciálok (SSVEP) segítségével végezzük. A vizuális SSVEP-ek periodikus idegi elektrofiziológiai tevékenységek, amelyek a gyors periodikus vizuális stimulációra (FPVS) reagálnak. Rögzítésre kerülnek az arcok időszakos bemutatására adott válaszként, egy furcsa paradigma szerint. Míg az arcképek 6 Hz-es frekvenciával jelennek meg, 5-ből csak 1-ben jelennek meg érzelmek, ami megfelel az 1,2 Hz-es szokatlan frekvenciának. Különböző érzelmeket tesztelnek (boldogság, szomorúság, harag, félelem és undor), különböző intenzitással (20%, 60%, 100%). A 6 Hz-es SSVEP-ek az általános vizuális mechanizmusokat tükrözik (az alacsony szintű (azaz kontrasztkódolás) és a magas szintű (azaz arcfelismerési) folyamatok keverékére reagálva). Fontos, hogy az 1,2 Hz-es SSVEP-ek indexelni fogják azokat a vizuális mechanizmusokat, amelyek kifejezetten részt vesznek az arckifejezés észlelésében és az érzelmek intenzitására való érzékenységükben. Mindkét intézkedés segít meghatározni a mögöttes agyi topográfiákat.
Emellett klinikai és neuropszichológiai vizsgálatokat is végeznek. Míg a klinikai tesztek a tünetek súlyosságát értékelik, a neuropszichológiai tesztek különböző jellemzőket, például a figyelmet, a memóriát, a verbális és vizuális-térbeli képességeket értékelik. A betegek pontszámait az arckifejezésekre adott válaszként az agyi aktivitásukhoz kötik.
Eredmények:
Az arc érzelmek felismerésének károsodásának jobb megértése skizofrénia és 22q11.2DS esetén és gondozásának javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-50 éves korig
- Nincs pszichiátriai állapot vagy társbetegség
- Szülői megállapodás, ha a résztvevő kiskorú
- Skizofréniás betegek: a diagnózist DSM5 kritériumokkal értékelték
- 22q11.2 DS: genetikai tesztekkel értékelt diagnózis (CGH-array vagy FISH)
- Nincs mentális késés (IQ>70 az fNART szerint)
- A pszichotróp kezelést nem módosítják a felvételt megelőző hónapban
Kizárási kritériumok:
- Részvétel a társadalmi megismerés helyreállításának aktuális programjában
- Terhesség
- Szerhasználati zavar (a DSM-5 kritériumai), kivéve a koffeint és a dohányt
- Neurológiai rendellenességek (érrendszeri, fertőző vagy neurodegeneratív)
- Nem korrigált látáshiány
- Gondnokság
- Agyi vagy pszichológiai hatású gyógyászati szerek (pl. kortikoszteroidok)
- Antipszichotikumokkal szembeni rezisztencia
- Elektrokonvulzív terápia az előző két hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 22Q11
24 22Q11DS-ben szenvedő beteget vizsgáltak meg annak megállapítására, hogy a két rendellenesség tüneteinek súlyossága összefüggésben van-e az arckifejezésekre adott agyi reakcióval.
Ennek a kérdésnek a megválaszolásához minden betegnél klinikai és neuropszichológiai teszteket végeznek.
|
A jelen tanulmány célja, hogy azonosítsa azokat a mechanizmusokat, amelyek az arc érzelmek felismerésének hiánya hátterében áll skizofréniában, kontrollcsoporttal egy elektroencefalográfián (EEG) alapuló kísérleti paradigmát alkalmazva.
A jelen tanulmány célja, hogy azonosítsa azokat a mechanizmusokat, amelyek a skizofrénia és a 22q11.
deléciós szindróma kontrollcsoporttal elektroencefalográfián (EEG) alapuló kísérleti paradigmát alkalmazva
|
|
Egyéb: SKIZOFRÉNIA
24 skizofréniás beteget vizsgáltak meg annak megállapítására, hogy a két betegség tüneteinek súlyossága összefüggésben áll-e az arckifejezésekre adott agyi reakcióval.
Ennek a kérdésnek a megválaszolásához minden betegnél klinikai és neuropszichológiai teszteket végeznek.
|
A jelen tanulmány célja, hogy azonosítsa azokat a mechanizmusokat, amelyek a skizofrénia és a 22q11.
deléciós szindróma kontrollcsoporttal elektroencefalográfián (EEG) alapuló kísérleti paradigmát alkalmazva
Jelen tanulmány célja, hogy azonosítsa azokat a mechanizmusokat, amelyek a 22q11-ben jelentett arcérzelem-felismerési hiány mögött állnak.
deléciós szindróma kontrollcsoporttal elektroencefalográfián (EEG) alapuló kísérleti paradigmát alkalmazva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Steady-state vizuális kiváltott potenciálok (SSVEP) a gyors periodikus vizuális stimuláció (FPVS) során rögzítették.
Időkeret: Az SSVEP-eket 20 érzelmi arcképsorozat során rögzítik. Mivel minden sorozat 80 másodpercig tart, az EEG-felvétel körülbelül 30 perces lesz.
|
Az SSVEP-ek az érzelmi arcok időszakos bemutatására válaszul jönnek létre.
Ezeket a frekvenciatartományban elemzik.
Kétféle válasz várható: az általános vizuális válasz (6 Hz és harmonikusai) és a kifejezés-specifikus válasz (1,2 Hz és harmonikusai).
Mindkét választ összehasonlítjuk a különböző csoportokban.
|
Az SSVEP-eket 20 érzelmi arcképsorozat során rögzítik. Mivel minden sorozat 80 másodpercig tart, az EEG-felvétel körülbelül 30 perces lesz.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: DEMILY CAROLINE, PH, Centre régional de dépistage et de prises en charge des troubles psychiatriques d'origine génétique Pôle Ouest LE VINATIER HOSPITAL
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-A01247- 42
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .