- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02634671
Percezione delle emozioni facciali nella schizofrenia e nella sindrome da delezione 22q11 (FaSchi22)
Percezione dell'espressione facciale per intensità nella schizofrenia e nella sindrome da delezione 22q11.2: evidenza elettrofisiologica neurale mediante stimolazione visiva periodica veloce
Sfondo:
Il presente studio si propone di identificare i meccanismi alla base del deficit nel riconoscimento delle emozioni facciali riportato sia nella schizofrenia che nel 22q11.2 sindrome da delezione, e quindi rivelano una distinzione tra i due disturbi. Infatti, nonostante la sovrapposizione clinica tra le due sindromi, alcuni dei sintomi sembrano essere specifici di una sola di esse. In particolare, il disturbo delle funzioni visive è specificamente osservato nel 22q11.2DS. Quindi, le difficoltà nel riconoscimento delle emozioni facciali nella schizofrenia e nel 22q11.DS sono probabilmente spiegate da diversi disturbi cognitivi. Indagare quali meccanismi sono disturbati consentirebbe un supporto specializzato per i pazienti.
La nostra ipotesi principale è che il deficit nel riconoscimento delle emozioni facciali sia più correlato alle menomazioni visive nel 22q11.2DS che nella schizofrenia. Questa ipotesi sarà testata in due gruppi di pazienti (22q11.2DS e pazienti schizofrenici) e un gruppo di controllo (soggetti sani) utilizzando un paradigma sperimentale basato sull'elettroencefalografia (EEG).
Un secondo obiettivo di questo studio è determinare se la gravità dei sintomi dei due disturbi è correlata con la risposta cerebrale alle espressioni facciali. Per rispondere a questa domanda, verrà condotta una serie di test clinici e neuropsicologici per ciascun paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi:
Questo studio sarà condotto utilizzando potenziali evocati visivi allo stato stazionario (SSVEP). Gli SSVEP visivi sono attività elettrofisiologiche neurali periodiche che sorgono in risposta alla stimolazione visiva periodica rapida (FPVS). Saranno registrati in risposta alla presentazione periodica dei volti, secondo un paradigma stravagante. Mentre le immagini dei volti appariranno a una frequenza di 6 Hz, solo 1 su 5 mostrerà un'emozione, corrispondente a una frequenza stravagante di 1,2 Hz. Verranno testate diverse emozioni (felicità, tristezza, rabbia, paura e disgusto), visualizzate con intensità diverse (20%, 60%, 100%). Gli SSVEP a 6 Hz rifletteranno i meccanismi visivi generali (in risposta a una combinazione di processi di basso livello (ad esempio, codifica del contrasto) e di alto livello (ad esempio, rilevamento del volto). È importante sottolineare che gli SSVEP a 1,2 Hz indicheranno i meccanismi visivi specificamente coinvolti nella percezione dell'espressione facciale e la loro sensibilità all'intensità delle emozioni. Entrambe le misure aiuteranno a determinare le topografie cerebrali sottostanti.
Parallelamente, verranno condotti test clinici e neuropsicologici. Mentre i test clinici valuteranno la gravità dei sintomi, i test neuropsicologici valuteranno diverse caratteristiche come l'attenzione, la memoria, le abilità verbali e visuo-spaziali. I punteggi dei pazienti saranno collegati alla loro attività cerebrale in risposta alle espressioni facciali.
Risultati:
Per comprendere meglio la compromissione del riconoscimento delle emozioni facciali nella schizofrenia e 22q11.2DS e per migliorarne la cura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 15-50 anni
- Nessuna condizione psichiatrica o comorbilità
- Accordo dei genitori se il partecipante è minorenne
- Pazienti con schizofrenia: diagnosi valutata con criteri DSM5
- Pazienti con 22q11.2 DS: diagnosi valutata mediante test genetici (CGH-array o FISH)
- Nessun ritardo mentale (QI>70 secondo fNART)
- Nessuna modifica del trattamento psicotropo durante il mese precedente l'inclusione
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento in un programma attuale di risanamento della cognizione sociale
- Gravidanza
- Disturbo da uso di sostanze (criteri del DSM-5), ad eccezione di caffeina e tabacco
- Disturbi neurologici (vascolari, infettivi o neurodegenerativi)
- Deficit visivo non corretto
- Tutela
- Farmaci con effetti cerebrali o psicologici (ad es. corticosteroidi)
- Resistenza agli antipsicotici
- Terapia elettroconvulsivante nei due mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: 22Q11
24 pazienti con 22Q11DS per determinare se la gravità dei sintomi dei due disturbi è correlata con la risposta cerebrale alle espressioni facciali.
Per rispondere a questa domanda, verrà condotta una serie di test clinici e neuropsicologici per ciascun paziente.
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Il presente studio si propone di identificare i meccanismi alla base del deficit nel riconoscimento delle emozioni facciali riportato sia nella schizofrenia che in un gruppo di controllo utilizzando un paradigma sperimentale basato sull'elettroencefalografia (EEG)
Il presente studio si propone di identificare i meccanismi alla base del deficit nel riconoscimento delle emozioni facciali riportato sia nella schizofrenia che nella 22q11.2
sindrome da delezione con un gruppo di controllo utilizzando un paradigma sperimentale basato sull'elettroencefalografia (EEG)
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Altro: SCHIZOFRENIA
24 pazienti con schizofrenia per determinare se la gravità dei sintomi dei due disturbi è correlata con la risposta cerebrale alle espressioni facciali.
Per rispondere a questa domanda, verrà condotta una serie di test clinici e neuropsicologici per ciascun paziente.
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Il presente studio si propone di identificare i meccanismi alla base del deficit nel riconoscimento delle emozioni facciali riportato sia nella schizofrenia che nella 22q11.2
sindrome da delezione con un gruppo di controllo utilizzando un paradigma sperimentale basato sull'elettroencefalografia (EEG)
Il presente studio si propone di identificare i meccanismi alla base del deficit nel riconoscimento delle emozioni facciali riportato sia nel 22q11.2
sindrome da delezione con un gruppo di controllo utilizzando un paradigma sperimentale basato sull'elettroencefalografia (EEG)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Potenziali evocati visivi allo stato stazionario (SSVEP) registrati durante la stimolazione visiva periodica veloce (FPVS).
Lasso di tempo: Gli SSVEP saranno registrati durante 20 sequenze di immagini di volti emotivi. Poiché ogni sequenza dura 80 secondi, la registrazione EEG durerà circa 30 minuti.
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Gli SSVEP sorgono in risposta alla presentazione periodica di volti emotivi.
Sono analizzati nel dominio della frequenza.
Sono previsti due tipi di risposte: la risposta visiva generale (6 Hz e le sue armoniche) e la risposta specifica dell'espressione (1,2 Hz e le sue armoniche).
Entrambe le risposte saranno confrontate tra i diversi gruppi.
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Gli SSVEP saranno registrati durante 20 sequenze di immagini di volti emotivi. Poiché ogni sequenza dura 80 secondi, la registrazione EEG durerà circa 30 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: DEMILY CAROLINE, PH, Centre régional de dépistage et de prises en charge des troubles psychiatriques d'origine génétique Pôle Ouest LE VINATIER HOSPITAL
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-A01247- 42
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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