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Perception des émotions faciales dans la schizophrénie et le syndrome de délétion 22q11 (FaSchi22)

7 février 2018 mis à jour par: Hôpital le Vinatier

Perception de l'expression faciale par intensité dans la schizophrénie et le syndrome de délétion 22q11.2 : preuves électrophysiologiques neurales au moyen d'une stimulation visuelle périodique rapide

Arrière-plan:

La présente étude vise à identifier les mécanismes sous-jacents au déficit de reconnaissance des émotions faciales rapporté à la fois dans la schizophrénie et le 22q11.2 syndrome de délétion, et ainsi révéler une distinction entre les deux troubles. En effet, malgré le chevauchement clinique entre les deux syndromes, certains symptômes semblent être spécifiques à un seul d'entre eux. En particulier, la perturbation des fonctions visuelles est spécifiquement observée dans le 22q11.2DS. Par conséquent, les difficultés de reconnaissance des émotions faciales dans la schizophrénie et dans le 22q11.DS sont probablement expliquées par différents troubles cognitifs. L'étude des mécanismes perturbés permettrait une prise en charge spécialisée des patients.

Notre hypothèse principale est que le déficit de reconnaissance des émotions faciales est plus lié aux déficiences visuelles dans le 22q11.2DS que dans la schizophrénie. Cette hypothèse sera testée sur deux groupes de patients (22q11.2DS et patients schizophrènes) et un groupe témoin (sujets sains) utilisant un paradigme expérimental basé sur l'électroencéphalographie (EEG).

Un deuxième objectif de cette étude est de déterminer si la sévérité des symptômes des deux troubles est corrélée à la réponse cérébrale aux expressions faciales. Pour répondre à cette question, un ensemble de tests cliniques et neuropsychologiques seront réalisés pour chaque patient.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes :

Cette étude sera menée à l'aide de potentiels évoqués visuels à l'état d'équilibre visuel (SSVEP). Les SSVEP visuels sont des activités électrophysiologiques neurales périodiques qui surviennent en réponse à une stimulation visuelle périodique rapide (FPVS). Ils seront enregistrés en réponse à la présentation périodique des visages, selon un paradigme excentrique. Alors que les images de visages apparaîtront à une fréquence de 6 Hz, seulement 1 sur 5 affichera une émotion, correspondant à une fréquence bizarre de 1,2 Hz. Différentes émotions seront testées (bonheur, tristesse, colère, peur et dégoût), affichées avec différentes intensités (20%, 60%, 100%). Les SSVEP à 6 Hz refléteront les mécanismes visuels généraux (en réponse à un mélange de processus de bas niveau (c.-à-d., codage de contraste) et de haut niveau (c.-à-d., détection de visage)). Surtout, les SSVEP à 1,2 Hz indexeront les mécanismes visuels spécifiquement impliqués dans la perception des expressions faciales et leur sensibilité à l'intensité des émotions. Les deux mesures aideront à déterminer les topographies cérébrales sous-jacentes.

Parallèlement, des tests cliniques et neuropsychologiques seront menés. Alors que les tests cliniques évalueront la sévérité des symptômes, les tests neuropsychologiques évalueront différentes caractéristiques telles que l'attention, la mémoire, les capacités verbales et visuo-spatiales. Les scores des patients seront liés à leur activité cérébrale en réponse aux expressions faciales.

Résultats :

Mieux comprendre l'altération de la reconnaissance des émotions faciales dans la schizophrénie et le 22q11.2DS et d'améliorer sa prise en charge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 50 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 15 à 50 ans
  • Pas de troubles psychiatriques ni de comorbidité
  • Accord des parents si participant mineur
  • Patients atteints de schizophrénie : diagnostic évalué selon les critères du DSM5
  • Patients avec 22q11.2 DS : diagnostic évalué par des tests génétiques (CGH-array ou FISH)
  • Pas de retard mental (QI>70 selon le fNART)
  • Pas de modification de traitement psychotrope au cours du mois précédant l'inclusion

Critère d'exclusion:

  • Implication dans un programme actuel de remédiation de la cognition sociale
  • Grossesse
  • Trouble lié à l'usage de substances (critères du DSM-5), sauf pour la caféine et le tabac
  • Troubles neurologiques (vasculaires, infectieux ou neurodégénératifs)
  • Déficit visuel non corrigé
  • Tutelle
  • Médicaments à effet cérébral ou psychologique (par exemple, corticostéroïdes)
  • Résistance aux antipsychotiques
  • Thérapie électroconvulsive au cours des deux mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 22Q11
24 patients atteints de 22Q11DS pour déterminer si la sévérité des symptômes des deux troubles est corrélée avec la réponse cérébrale aux expressions faciales. Pour répondre à cette question, un ensemble de tests cliniques et neuropsychologiques seront réalisés pour chaque patient.
La présente étude vise à identifier les mécanismes sous-jacents au déficit de la reconnaissance des émotions faciales rapporté à la fois dans la schizophrénie avec un groupe témoin à l'aide d'un paradigme expérimental basé sur l'électroencéphalographie (EEG)
La présente étude vise à identifier les mécanismes sous-jacents au déficit de reconnaissance des émotions faciales rapporté à la fois dans la schizophrénie et 22q11.2 syndrome de délétion avec un groupe témoin utilisant un paradigme expérimental basé sur l'électroencéphalographie (EEG)
Autre: SCHIZOPHRÉNIE
24 patients atteints de schizophrénie pour déterminer si la sévérité des symptômes des deux troubles est corrélée avec la réponse cérébrale aux expressions faciales. Pour répondre à cette question, un ensemble de tests cliniques et neuropsychologiques seront réalisés pour chaque patient.
La présente étude vise à identifier les mécanismes sous-jacents au déficit de reconnaissance des émotions faciales rapporté à la fois dans la schizophrénie et 22q11.2 syndrome de délétion avec un groupe témoin utilisant un paradigme expérimental basé sur l'électroencéphalographie (EEG)
La présente étude vise à identifier les mécanismes sous-jacents au déficit de reconnaissance des émotions faciales rapporté à la fois dans le 22q11.2 syndrome de délétion avec un groupe témoin utilisant un paradigme expérimental basé sur l'électroencéphalographie (EEG)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiels évoqués visuels à l'état d'équilibre (SSVEP) enregistrés lors d'une stimulation visuelle périodique rapide (FPVS).
Délai: Les SSVEP seront enregistrés au cours de 20 séquences d'images de visages émotionnels. Comme chaque séquence dure 80 secondes, l'enregistrement EEG durera environ 30 minutes.
Les SSVEP surviennent en réponse à la présentation périodique de visages émotionnels. Ils sont analysés dans le domaine fréquentiel. Deux types de réponses sont attendus : la réponse visuelle générale (6 Hz et ses harmoniques) et la réponse spécifique à l'expression (1,2 Hz et ses harmoniques). Les deux réponses seront comparées entre les différents groupes.
Les SSVEP seront enregistrés au cours de 20 séquences d'images de visages émotionnels. Comme chaque séquence dure 80 secondes, l'enregistrement EEG durera environ 30 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DEMILY CAROLINE, PH, Centre régional de dépistage et de prises en charge des troubles psychiatriques d'origine génétique Pôle Ouest LE VINATIER HOSPITAL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2015

Première publication (Estimation)

18 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-A01247- 42

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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