- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02634671
Perception des émotions faciales dans la schizophrénie et le syndrome de délétion 22q11 (FaSchi22)
Perception de l'expression faciale par intensité dans la schizophrénie et le syndrome de délétion 22q11.2 : preuves électrophysiologiques neurales au moyen d'une stimulation visuelle périodique rapide
Arrière-plan:
La présente étude vise à identifier les mécanismes sous-jacents au déficit de reconnaissance des émotions faciales rapporté à la fois dans la schizophrénie et le 22q11.2 syndrome de délétion, et ainsi révéler une distinction entre les deux troubles. En effet, malgré le chevauchement clinique entre les deux syndromes, certains symptômes semblent être spécifiques à un seul d'entre eux. En particulier, la perturbation des fonctions visuelles est spécifiquement observée dans le 22q11.2DS. Par conséquent, les difficultés de reconnaissance des émotions faciales dans la schizophrénie et dans le 22q11.DS sont probablement expliquées par différents troubles cognitifs. L'étude des mécanismes perturbés permettrait une prise en charge spécialisée des patients.
Notre hypothèse principale est que le déficit de reconnaissance des émotions faciales est plus lié aux déficiences visuelles dans le 22q11.2DS que dans la schizophrénie. Cette hypothèse sera testée sur deux groupes de patients (22q11.2DS et patients schizophrènes) et un groupe témoin (sujets sains) utilisant un paradigme expérimental basé sur l'électroencéphalographie (EEG).
Un deuxième objectif de cette étude est de déterminer si la sévérité des symptômes des deux troubles est corrélée à la réponse cérébrale aux expressions faciales. Pour répondre à cette question, un ensemble de tests cliniques et neuropsychologiques seront réalisés pour chaque patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes :
Cette étude sera menée à l'aide de potentiels évoqués visuels à l'état d'équilibre visuel (SSVEP). Les SSVEP visuels sont des activités électrophysiologiques neurales périodiques qui surviennent en réponse à une stimulation visuelle périodique rapide (FPVS). Ils seront enregistrés en réponse à la présentation périodique des visages, selon un paradigme excentrique. Alors que les images de visages apparaîtront à une fréquence de 6 Hz, seulement 1 sur 5 affichera une émotion, correspondant à une fréquence bizarre de 1,2 Hz. Différentes émotions seront testées (bonheur, tristesse, colère, peur et dégoût), affichées avec différentes intensités (20%, 60%, 100%). Les SSVEP à 6 Hz refléteront les mécanismes visuels généraux (en réponse à un mélange de processus de bas niveau (c.-à-d., codage de contraste) et de haut niveau (c.-à-d., détection de visage)). Surtout, les SSVEP à 1,2 Hz indexeront les mécanismes visuels spécifiquement impliqués dans la perception des expressions faciales et leur sensibilité à l'intensité des émotions. Les deux mesures aideront à déterminer les topographies cérébrales sous-jacentes.
Parallèlement, des tests cliniques et neuropsychologiques seront menés. Alors que les tests cliniques évalueront la sévérité des symptômes, les tests neuropsychologiques évalueront différentes caractéristiques telles que l'attention, la mémoire, les capacités verbales et visuo-spatiales. Les scores des patients seront liés à leur activité cérébrale en réponse aux expressions faciales.
Résultats :
Mieux comprendre l'altération de la reconnaissance des émotions faciales dans la schizophrénie et le 22q11.2DS et d'améliorer sa prise en charge.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- De 15 à 50 ans
- Pas de troubles psychiatriques ni de comorbidité
- Accord des parents si participant mineur
- Patients atteints de schizophrénie : diagnostic évalué selon les critères du DSM5
- Patients avec 22q11.2 DS : diagnostic évalué par des tests génétiques (CGH-array ou FISH)
- Pas de retard mental (QI>70 selon le fNART)
- Pas de modification de traitement psychotrope au cours du mois précédant l'inclusion
Critère d'exclusion:
- Implication dans un programme actuel de remédiation de la cognition sociale
- Grossesse
- Trouble lié à l'usage de substances (critères du DSM-5), sauf pour la caféine et le tabac
- Troubles neurologiques (vasculaires, infectieux ou neurodégénératifs)
- Déficit visuel non corrigé
- Tutelle
- Médicaments à effet cérébral ou psychologique (par exemple, corticostéroïdes)
- Résistance aux antipsychotiques
- Thérapie électroconvulsive au cours des deux mois précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: 22Q11
24 patients atteints de 22Q11DS pour déterminer si la sévérité des symptômes des deux troubles est corrélée avec la réponse cérébrale aux expressions faciales.
Pour répondre à cette question, un ensemble de tests cliniques et neuropsychologiques seront réalisés pour chaque patient.
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La présente étude vise à identifier les mécanismes sous-jacents au déficit de la reconnaissance des émotions faciales rapporté à la fois dans la schizophrénie avec un groupe témoin à l'aide d'un paradigme expérimental basé sur l'électroencéphalographie (EEG)
La présente étude vise à identifier les mécanismes sous-jacents au déficit de reconnaissance des émotions faciales rapporté à la fois dans la schizophrénie et 22q11.2
syndrome de délétion avec un groupe témoin utilisant un paradigme expérimental basé sur l'électroencéphalographie (EEG)
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Autre: SCHIZOPHRÉNIE
24 patients atteints de schizophrénie pour déterminer si la sévérité des symptômes des deux troubles est corrélée avec la réponse cérébrale aux expressions faciales.
Pour répondre à cette question, un ensemble de tests cliniques et neuropsychologiques seront réalisés pour chaque patient.
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La présente étude vise à identifier les mécanismes sous-jacents au déficit de reconnaissance des émotions faciales rapporté à la fois dans la schizophrénie et 22q11.2
syndrome de délétion avec un groupe témoin utilisant un paradigme expérimental basé sur l'électroencéphalographie (EEG)
La présente étude vise à identifier les mécanismes sous-jacents au déficit de reconnaissance des émotions faciales rapporté à la fois dans le 22q11.2
syndrome de délétion avec un groupe témoin utilisant un paradigme expérimental basé sur l'électroencéphalographie (EEG)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Potentiels évoqués visuels à l'état d'équilibre (SSVEP) enregistrés lors d'une stimulation visuelle périodique rapide (FPVS).
Délai: Les SSVEP seront enregistrés au cours de 20 séquences d'images de visages émotionnels. Comme chaque séquence dure 80 secondes, l'enregistrement EEG durera environ 30 minutes.
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Les SSVEP surviennent en réponse à la présentation périodique de visages émotionnels.
Ils sont analysés dans le domaine fréquentiel.
Deux types de réponses sont attendus : la réponse visuelle générale (6 Hz et ses harmoniques) et la réponse spécifique à l'expression (1,2 Hz et ses harmoniques).
Les deux réponses seront comparées entre les différents groupes.
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Les SSVEP seront enregistrés au cours de 20 séquences d'images de visages émotionnels. Comme chaque séquence dure 80 secondes, l'enregistrement EEG durera environ 30 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DEMILY CAROLINE, PH, Centre régional de dépistage et de prises en charge des troubles psychiatriques d'origine génétique Pôle Ouest LE VINATIER HOSPITAL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A01247- 42
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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