Percepcja emocji twarzy w schizofrenii i zespole delecji 22q11 (FaSchi22)
Percepcja wyrazu twarzy na podstawie intensywności w schizofrenii i zespole delecji 22q11.2: neuronowe dowody elektrofizjologiczne za pomocą szybkiej okresowej stymulacji wzrokowej
Tło:
Niniejsze badanie ma na celu identyfikację mechanizmów leżących u podstaw deficytu rozpoznawania emocji mimicznych zgłaszanego zarówno w schizofrenii, jak i 22q11.2 zespół delecji, a tym samym ujawnić rozróżnienie między tymi dwoma zaburzeniami. Rzeczywiście, pomimo klinicznego nakładania się tych dwóch zespołów, niektóre objawy wydają się być specyficzne tylko dla jednego z nich. W szczególności zaburzenie funkcji wzrokowych obserwuje się szczególnie w 22q11.2DS. Stąd trudności w rozpoznawaniu emocji twarzy w schizofrenii iw 22q11.DS są prawdopodobnie spowodowane różnymi zaburzeniami poznawczymi. Zbadanie, które mechanizmy są zaburzone, pozwoliłoby na specjalistyczne wsparcie pacjentów.
Naszą główną hipotezą jest to, że deficyt rozpoznawania emocji twarzy jest bardziej związany z zaburzeniami widzenia w 22q11.2DS niż w schizofrenii. Hipoteza ta zostanie przetestowana w dwóch grupach pacjentów (22q11.2DS i chorych na schizofrenię) oraz grupę kontrolną (osób zdrowych) stosując paradygmat eksperymentalny oparty na elektroencefalografii (EEG).
Drugim celem tego badania jest ustalenie, czy nasilenie objawów obu zaburzeń jest skorelowane z reakcją mózgu na mimikę. Aby odpowiedzieć na to pytanie, dla każdego pacjenta zostanie przeprowadzony zestaw testów klinicznych i neuropsychologicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody:
Badanie to zostanie przeprowadzone przy użyciu wizualnych wywołanych potencjałów wzrokowych w stanie stacjonarnym (SSVEP). Wizualne SSVEP to okresowe czynności elektrofizjologiczne neuronów, które powstają w odpowiedzi na szybką okresową stymulację wzrokową (FPVS). Zostaną one nagrane w odpowiedzi na okresową prezentację twarzy, zgodnie z dziwacznym paradygmatem. Podczas gdy zdjęcia twarzy będą pojawiać się z częstotliwością 6 Hz, tylko 1 na 5 będzie wyświetlać emocje odpowiadające częstotliwości dziwacznej 1,2 Hz. Testowane będą różne emocje (radość, smutek, złość, strach i wstręt), wyświetlane z różną intensywnością (20%, 60%, 100%). SSVEP przy 6 Hz będą odzwierciedlać ogólne mechanizmy wizualne (w odpowiedzi na mieszankę procesów niskiego poziomu (tj. Kodowania kontrastu) i wysokiego poziomu (tj. Wykrywania twarzy)). Co ważne, SSVEP przy 1,2 Hz zindeksują mechanizmy wizualne zaangażowane w percepcję wyrazu twarzy i ich wrażliwość na intensywność emocji. Oba pomiary pomogą określić podstawowe topografie mózgu.
Równolegle prowadzone będą testy kliniczne i neuropsychologiczne. Podczas gdy testy kliniczne ocenią nasilenie objawów, testy neuropsychologiczne ocenią różne cechy, takie jak uwaga, pamięć, zdolności werbalne i wzrokowo-przestrzenne. Wyniki pacjentów będą powiązane z ich aktywnością mózgową w odpowiedzi na mimikę.
Wyniki:
Aby lepiej zrozumieć upośledzenie rozpoznawania emocji twarzy w schizofrenii i 22q11.2DS i poprawić jego pielęgnację.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 15-50 lat
- Żadnych zaburzeń psychicznych ani chorób współistniejących
- Zgoda rodziców, jeśli uczestnik jest niepełnoletni
- Pacjenci ze schizofrenią: diagnoza oceniana według kryteriów DSM5
- Pacjenci z 22q11.2 DS: diagnoza oceniana za pomocą testów genetycznych (CGH- array lub FISH)
- Brak opóźnienia umysłowego (IQ>70 wg fNART)
- Brak modyfikacji leczenia psychotropowego w ciągu miesiąca przed włączeniem
Kryteria wyłączenia:
- Zaangażowanie w bieżący program remediacji poznania społecznego
- Ciąża
- Zaburzenia związane z używaniem substancji (kryteria DSM-5), z wyjątkiem kofeiny i tytoniu
- Zaburzenia neurologiczne (naczyniowe, zakaźne lub neurodegeneracyjne)
- Nieskorygowany deficyt wzroku
- Opieka
- Leki medyczne o działaniu na mózg lub psychikę (np. kortykosteroidy)
- Oporność na leki przeciwpsychotyczne
- Terapia elektrowstrząsami w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 22Q11
24 pacjentów z 22Q11DS w celu ustalenia, czy nasilenie objawów obu zaburzeń jest skorelowane z reakcją mózgu na mimikę.
Aby odpowiedzieć na to pytanie, dla każdego pacjenta zostanie przeprowadzony zestaw testów klinicznych i neuropsychologicznych.
|
Niniejsze badanie ma na celu identyfikację mechanizmów leżących u podstaw deficytu rozpoznawania emocji mimicznych, zgłaszanego zarówno w schizofrenii, jak iw grupie kontrolnej z wykorzystaniem paradygmatu eksperymentalnego opartego na elektroencefalografii (EEG)
Niniejsze badanie ma na celu identyfikację mechanizmów leżących u podstaw deficytu rozpoznawania emocji mimicznych, zgłaszanego zarówno w schizofrenii, jak i 22q11.2
zespół delecji z grupą kontrolną stosując paradygmat eksperymentalny oparty na elektroencefalografii (EEG)
|
|
Inny: SCHIZOFRENIA
24 pacjentów ze schizofrenią w celu ustalenia, czy nasilenie objawów obu zaburzeń jest skorelowane z reakcją mózgu na mimikę twarzy.
Aby odpowiedzieć na to pytanie, dla każdego pacjenta zostanie przeprowadzony zestaw testów klinicznych i neuropsychologicznych.
|
Niniejsze badanie ma na celu identyfikację mechanizmów leżących u podstaw deficytu rozpoznawania emocji mimicznych, zgłaszanego zarówno w schizofrenii, jak i 22q11.2
zespół delecji z grupą kontrolną stosując paradygmat eksperymentalny oparty na elektroencefalografii (EEG)
Niniejsze badanie ma na celu identyfikację mechanizmów leżących u podstaw deficytu rozpoznawania emocji twarzy, zgłaszanego zarówno w badaniu 22q11.2
zespół delecji z grupą kontrolną stosując paradygmat eksperymentalny oparty na elektroencefalografii (EEG)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrokowe potencjały wywołane w stanie stacjonarnym (SSVEP) rejestrowane podczas szybkiej okresowej stymulacji wzrokowej (FPVS).
Ramy czasowe: SSVEP będą rejestrowane podczas 20 sekwencji emocjonalnych zdjęć twarzy. Ponieważ każda sekwencja trwa 80 sekund, zapis EEG będzie trwał około 30 minut.
|
SSVEP powstają w odpowiedzi na okresową prezentację emocjonalnych twarzy.
Są one analizowane w dziedzinie częstotliwości.
Oczekiwane są dwa rodzaje odpowiedzi: ogólna reakcja wzrokowa (6 Hz i jej harmoniczne) oraz reakcja specyficzna dla ekspresji (1,2 Hz i jej harmoniczne).
Obie odpowiedzi zostaną porównane w różnych grupach.
|
SSVEP będą rejestrowane podczas 20 sekwencji emocjonalnych zdjęć twarzy. Ponieważ każda sekwencja trwa 80 sekund, zapis EEG będzie trwał około 30 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: DEMILY CAROLINE, PH, Centre régional de dépistage et de prises en charge des troubles psychiatriques d'origine génétique Pôle Ouest LE VINATIER HOSPITAL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-A01247- 42
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na schizofrenia
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyZaburzenia odżywiania i odżywiania wieku dziecięcegoWłochy