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Percepción de emociones faciales en esquizofrenia y síndrome de deleción 22q11 (FaSchi22)

7 de febrero de 2018 actualizado por: Hôpital le Vinatier

Percepción de Expresión Facial por Intensidad en Esquizofrenia y Síndrome de Deleción 22q11.2: Evidencia Electrofisiológica Neural Mediante Estimulación Visual Periódica Rápida

Fondo:

El presente estudio tiene como objetivo identificar los mecanismos que subyacen al déficit en el reconocimiento de emociones faciales informado tanto en la esquizofrenia como en el 22q11.2. síndrome de deleción, y por lo tanto, revelan una distinción entre los dos trastornos. De hecho, a pesar de la superposición clínica entre los dos síndromes, algunos de los síntomas parecen ser específicos de uno solo de ellos. En particular, la alteración de las funciones visuales se observa específicamente en el 22q11.2DS. Por lo tanto, las dificultades en el reconocimiento de emociones faciales en la esquizofrenia y en el 22q11.DS probablemente se deban a diferentes deterioros cognitivos. Investigar qué mecanismos están alterados permitiría un apoyo especializado a los pacientes.

Nuestra principal hipótesis es que el déficit en el reconocimiento de emociones faciales está más relacionado con las deficiencias visuales en el SD22q11.2 que en la esquizofrenia. Esta hipótesis se probará en dos grupos de pacientes (DS22q11.2 y pacientes esquizofrénicos) y un grupo control (sujetos sanos) utilizando un paradigma experimental basado en electroencefalografía (EEG).

Un segundo objetivo de este estudio es determinar si la gravedad de los síntomas de los dos trastornos se correlaciona con la respuesta cerebral a las expresiones faciales. Para responder a esta pregunta, se realizarán un conjunto de pruebas clínicas y neuropsicológicas para cada paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Métodos:

Este estudio se llevará a cabo utilizando potenciales evocados visuales de estado estacionario (SSVEP, por sus siglas en inglés). Los SSVEP visuales son actividades electrofisiológicas neuronales periódicas que surgen en respuesta a la estimulación visual periódica rápida (FPVS). Se registrarán en respuesta a la presentación periódica de rostros, según un paradigma extraño. Si bien las imágenes de caras aparecerán a una frecuencia de 6 Hz, solo 1 de cada 5 mostrará una emoción, lo que corresponde a una frecuencia extraña de 1,2 Hz. Se ensayarán diferentes emociones (alegría, tristeza, ira, miedo y asco), manifestadas con distintas intensidades (20%, 60%, 100%). Los SSVEP a 6 Hz reflejarán mecanismos visuales generales (en respuesta a una combinación de procesos de bajo nivel (es decir, codificación de contraste) y alto nivel (es decir, detección de rostros)). Es importante destacar que los SSVEP a 1,2 Hz indexarán los mecanismos visuales específicamente involucrados en la percepción de la expresión facial y su sensibilidad a la intensidad de la emoción. Ambas medidas ayudarán a determinar las topografías cerebrales subyacentes.

Paralelamente, se realizarán pruebas clínicas y neuropsicológicas. Mientras que las pruebas clínicas evaluarán la gravedad de los síntomas, las pruebas neuropsicológicas evaluarán diferentes características como la atención, la memoria, las habilidades verbales y visoespaciales. Las puntuaciones de los pacientes se vincularán con su actividad cerebral en respuesta a las expresiones faciales.

Resultados:

Para comprender mejor el deterioro del reconocimiento de emociones faciales en la esquizofrenia y el SD22q11.2 y mejorar su cuidado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 50 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 15-50 años de edad
  • Sin condiciones psiquiátricas o comorbilidad
  • Acuerdo de los padres si el participante es menor de edad
  • Pacientes con esquizofrenia: diagnóstico evaluado con criterios DSM5
  • Pacientes con 22q11.2 SD: diagnóstico evaluado por pruebas genéticas (CGH-array o FISH)
  • Sin retraso mental (CI>70 según fNART)
  • Sin modificación del tratamiento psicotrópico durante el mes anterior a la inclusión

Criterio de exclusión:

  • Participación en un programa actual de recuperación de la cognición social
  • El embarazo
  • Trastorno por consumo de sustancias (criterios del DSM-5), excepto cafeína y tabaco
  • Trastornos neurológicos (vasculares, infecciosos o neurodegenerativos)
  • Déficit visual no corregido
  • Tutela
  • Medicamentos con efecto cerebral o psicológico (por ejemplo, corticosteroides)
  • Resistencia a los antipsicóticos
  • Terapia electroconvulsiva en los dos meses previos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 22T11
24 pacientes con SD22Q11 para determinar si la gravedad de los síntomas de los dos trastornos se correlaciona con la respuesta cerebral a las expresiones faciales. Para responder a esta pregunta, se realizarán un conjunto de pruebas clínicas y neuropsicológicas para cada paciente.
El presente estudio tiene como objetivo identificar los mecanismos que subyacen al déficit en el reconocimiento facial de emociones reportado tanto en esquizofrenia con un grupo control utilizando un paradigma experimental basado en electroencefalografía (EEG)
El presente estudio tiene como objetivo identificar los mecanismos que subyacen al déficit en el reconocimiento de emociones faciales informado tanto en la esquizofrenia como en el 22q11.2. síndrome de deleción con un grupo control usando un paradigma experimental basado en electroencefalografía (EEG)
Otro: ESQUIZOFRENIA
24 pacientes con esquizofrenia para determinar si la gravedad de los síntomas de los dos trastornos se correlaciona con la respuesta cerebral a las expresiones faciales. Para responder a esta pregunta, se realizarán un conjunto de pruebas clínicas y neuropsicológicas para cada paciente.
El presente estudio tiene como objetivo identificar los mecanismos que subyacen al déficit en el reconocimiento de emociones faciales informado tanto en la esquizofrenia como en el 22q11.2. síndrome de deleción con un grupo control usando un paradigma experimental basado en electroencefalografía (EEG)
El presente estudio tiene como objetivo identificar los mecanismos que subyacen al déficit en el reconocimiento facial de emociones reportado tanto en el 22q11.2 síndrome de deleción con un grupo control usando un paradigma experimental basado en electroencefalografía (EEG)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potenciales evocados visuales de estado estacionario (SSVEP) registrados durante la estimulación visual periódica rápida (FPVS).
Periodo de tiempo: Los SSVEP se grabarán durante 20 secuencias de imágenes de caras emocionales. Como cada secuencia tiene una duración de 80 s, el registro de EEG tendrá una duración aproximada de 30 minutos.
Los SSVEP surgen en respuesta a la presentación periódica de rostros emocionales. Se analizan en el dominio de la frecuencia. Se esperan dos tipos de respuestas: la respuesta visual general (6 Hz y sus armónicos) y la respuesta específica de expresión (1,2 Hz y sus armónicos). Ambas respuestas se compararán entre los diferentes grupos.
Los SSVEP se grabarán durante 20 secuencias de imágenes de caras emocionales. Como cada secuencia tiene una duración de 80 s, el registro de EEG tendrá una duración aproximada de 30 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: DEMILY CAROLINE, PH, Centre régional de dépistage et de prises en charge des troubles psychiatriques d'origine génétique Pôle Ouest LE VINATIER HOSPITAL

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

20 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-A01247- 42

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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