- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02634671
Percepción de emociones faciales en esquizofrenia y síndrome de deleción 22q11 (FaSchi22)
Percepción de Expresión Facial por Intensidad en Esquizofrenia y Síndrome de Deleción 22q11.2: Evidencia Electrofisiológica Neural Mediante Estimulación Visual Periódica Rápida
Fondo:
El presente estudio tiene como objetivo identificar los mecanismos que subyacen al déficit en el reconocimiento de emociones faciales informado tanto en la esquizofrenia como en el 22q11.2. síndrome de deleción, y por lo tanto, revelan una distinción entre los dos trastornos. De hecho, a pesar de la superposición clínica entre los dos síndromes, algunos de los síntomas parecen ser específicos de uno solo de ellos. En particular, la alteración de las funciones visuales se observa específicamente en el 22q11.2DS. Por lo tanto, las dificultades en el reconocimiento de emociones faciales en la esquizofrenia y en el 22q11.DS probablemente se deban a diferentes deterioros cognitivos. Investigar qué mecanismos están alterados permitiría un apoyo especializado a los pacientes.
Nuestra principal hipótesis es que el déficit en el reconocimiento de emociones faciales está más relacionado con las deficiencias visuales en el SD22q11.2 que en la esquizofrenia. Esta hipótesis se probará en dos grupos de pacientes (DS22q11.2 y pacientes esquizofrénicos) y un grupo control (sujetos sanos) utilizando un paradigma experimental basado en electroencefalografía (EEG).
Un segundo objetivo de este estudio es determinar si la gravedad de los síntomas de los dos trastornos se correlaciona con la respuesta cerebral a las expresiones faciales. Para responder a esta pregunta, se realizarán un conjunto de pruebas clínicas y neuropsicológicas para cada paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos:
Este estudio se llevará a cabo utilizando potenciales evocados visuales de estado estacionario (SSVEP, por sus siglas en inglés). Los SSVEP visuales son actividades electrofisiológicas neuronales periódicas que surgen en respuesta a la estimulación visual periódica rápida (FPVS). Se registrarán en respuesta a la presentación periódica de rostros, según un paradigma extraño. Si bien las imágenes de caras aparecerán a una frecuencia de 6 Hz, solo 1 de cada 5 mostrará una emoción, lo que corresponde a una frecuencia extraña de 1,2 Hz. Se ensayarán diferentes emociones (alegría, tristeza, ira, miedo y asco), manifestadas con distintas intensidades (20%, 60%, 100%). Los SSVEP a 6 Hz reflejarán mecanismos visuales generales (en respuesta a una combinación de procesos de bajo nivel (es decir, codificación de contraste) y alto nivel (es decir, detección de rostros)). Es importante destacar que los SSVEP a 1,2 Hz indexarán los mecanismos visuales específicamente involucrados en la percepción de la expresión facial y su sensibilidad a la intensidad de la emoción. Ambas medidas ayudarán a determinar las topografías cerebrales subyacentes.
Paralelamente, se realizarán pruebas clínicas y neuropsicológicas. Mientras que las pruebas clínicas evaluarán la gravedad de los síntomas, las pruebas neuropsicológicas evaluarán diferentes características como la atención, la memoria, las habilidades verbales y visoespaciales. Las puntuaciones de los pacientes se vincularán con su actividad cerebral en respuesta a las expresiones faciales.
Resultados:
Para comprender mejor el deterioro del reconocimiento de emociones faciales en la esquizofrenia y el SD22q11.2 y mejorar su cuidado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15-50 años de edad
- Sin condiciones psiquiátricas o comorbilidad
- Acuerdo de los padres si el participante es menor de edad
- Pacientes con esquizofrenia: diagnóstico evaluado con criterios DSM5
- Pacientes con 22q11.2 SD: diagnóstico evaluado por pruebas genéticas (CGH-array o FISH)
- Sin retraso mental (CI>70 según fNART)
- Sin modificación del tratamiento psicotrópico durante el mes anterior a la inclusión
Criterio de exclusión:
- Participación en un programa actual de recuperación de la cognición social
- El embarazo
- Trastorno por consumo de sustancias (criterios del DSM-5), excepto cafeína y tabaco
- Trastornos neurológicos (vasculares, infecciosos o neurodegenerativos)
- Déficit visual no corregido
- Tutela
- Medicamentos con efecto cerebral o psicológico (por ejemplo, corticosteroides)
- Resistencia a los antipsicóticos
- Terapia electroconvulsiva en los dos meses previos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: 22T11
24 pacientes con SD22Q11 para determinar si la gravedad de los síntomas de los dos trastornos se correlaciona con la respuesta cerebral a las expresiones faciales.
Para responder a esta pregunta, se realizarán un conjunto de pruebas clínicas y neuropsicológicas para cada paciente.
|
El presente estudio tiene como objetivo identificar los mecanismos que subyacen al déficit en el reconocimiento facial de emociones reportado tanto en esquizofrenia con un grupo control utilizando un paradigma experimental basado en electroencefalografía (EEG)
El presente estudio tiene como objetivo identificar los mecanismos que subyacen al déficit en el reconocimiento de emociones faciales informado tanto en la esquizofrenia como en el 22q11.2.
síndrome de deleción con un grupo control usando un paradigma experimental basado en electroencefalografía (EEG)
|
Otro: ESQUIZOFRENIA
24 pacientes con esquizofrenia para determinar si la gravedad de los síntomas de los dos trastornos se correlaciona con la respuesta cerebral a las expresiones faciales.
Para responder a esta pregunta, se realizarán un conjunto de pruebas clínicas y neuropsicológicas para cada paciente.
|
El presente estudio tiene como objetivo identificar los mecanismos que subyacen al déficit en el reconocimiento de emociones faciales informado tanto en la esquizofrenia como en el 22q11.2.
síndrome de deleción con un grupo control usando un paradigma experimental basado en electroencefalografía (EEG)
El presente estudio tiene como objetivo identificar los mecanismos que subyacen al déficit en el reconocimiento facial de emociones reportado tanto en el 22q11.2
síndrome de deleción con un grupo control usando un paradigma experimental basado en electroencefalografía (EEG)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Potenciales evocados visuales de estado estacionario (SSVEP) registrados durante la estimulación visual periódica rápida (FPVS).
Periodo de tiempo: Los SSVEP se grabarán durante 20 secuencias de imágenes de caras emocionales. Como cada secuencia tiene una duración de 80 s, el registro de EEG tendrá una duración aproximada de 30 minutos.
|
Los SSVEP surgen en respuesta a la presentación periódica de rostros emocionales.
Se analizan en el dominio de la frecuencia.
Se esperan dos tipos de respuestas: la respuesta visual general (6 Hz y sus armónicos) y la respuesta específica de expresión (1,2 Hz y sus armónicos).
Ambas respuestas se compararán entre los diferentes grupos.
|
Los SSVEP se grabarán durante 20 secuencias de imágenes de caras emocionales. Como cada secuencia tiene una duración de 80 s, el registro de EEG tendrá una duración aproximada de 30 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DEMILY CAROLINE, PH, Centre régional de dépistage et de prises en charge des troubles psychiatriques d'origine génétique Pôle Ouest LE VINATIER HOSPITAL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A01247- 42
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .