Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perception af ansigtsfølelser ved skizofreni og 22q11 deletionssyndrom (FaSchi22)

7. februar 2018 opdateret af: Hôpital le Vinatier

Opfattelse af ansigtsudtryk efter intensitet ved skizofreni og 22q11.2 deletionssyndrom: neurale elektrofysiologiske beviser ved hjælp af hurtig periodisk visuel stimulering

Baggrund:

Denne undersøgelse har til formål at identificere de mekanismer, der ligger til grund for underskuddet i ansigtsfølelsesgenkendelse rapporteret både i skizofreni og 22q11.2 deletionssyndrom, og dermed afsløre en sondring mellem de to lidelser. På trods af det kliniske overlap mellem de to syndromer ser nogle af symptomerne ud til at være specifikke for kun det ene af dem. Især er forstyrrelsen af ​​visuelle funktioner specifikt observeret i 22q11.2DS. Derfor skyldes vanskelighederne med ansigtsfølelsesgenkendelse i skizofreni og i 22q11.DS sandsynligvis forskellige kognitive svækkelser. At undersøge, hvilke mekanismer der er forstyrret, vil muliggøre en specialiseret støtte til patienter.

Vores hovedhypotese er, at underskuddet i ansigtsfølelsesgenkendelse er mere relateret til synsnedsættelser i 22q11.2DS end ved skizofreni. Denne hypotese vil blive testet i to grupper af patienter (22q11.2DS og skizofrene patienter) og en kontrolgruppe (raske forsøgspersoner) ved hjælp af et eksperimentelt paradigme baseret på elektroencefalografi (EEG).

Et andet formål med denne undersøgelse er at bestemme, om sværhedsgraden af ​​de to lidelsers symptomer er korreleret med den cerebrale reaktion på ansigtsudtryk. For at besvare dette spørgsmål vil der blive udført et sæt kliniske og neuropsykologiske tests for hver patient.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

Denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af visuelle steady-state visual evoked potentials (SSVEP'er). Visuelle SSVEP'er er periodiske neurale elektrofysiologiske aktiviteter, der opstår som reaktion på hurtig periodisk visuel stimulation (FPVS). De vil blive optaget som svar på den periodiske præsentation af ansigter, ifølge et mærkeligt paradigme. Mens billeder af ansigter vises med en hastighed på 6 Hz, vil kun 1 ud af 5 vise en følelse, svarende til en ulige frekvens på 1,2 Hz. Forskellige følelser vil blive testet (lykke, tristhed, vrede, frygt og afsky), fremvist med forskellige intensiteter (20%, 60%, 100%). SSVEP'er ved 6 Hz vil afspejle generelle visuelle mekanismer (som svar på en blanding af lavniveau- (dvs. kontrastkodning) og højniveau- (dvs. ansigtsdetektion) processer). Det er vigtigt, at SSVEP'er ved 1,2 Hz indekserer de visuelle mekanismer, der er specifikt involveret i ansigtsudtryksopfattelse og deres følsomhed over for følelsesintensitet. Begge foranstaltninger vil hjælpe med at bestemme de underliggende hjernetopografier.

Sideløbende vil der blive gennemført kliniske og neuropsykologiske tests. Mens de kliniske test vil evaluere sværhedsgraden af ​​symptomerne, vil de neuropsykologiske test vurdere forskellige funktioner såsom opmærksomhed, hukommelse, verbale og visuo-spatiale evner. Patienternes score vil blive forbundet med deres cerebrale aktivitet som reaktion på ansigtsudtryk.

Resultater:

For bedre at forstå svækkelsen af ​​ansigtsfølelsesgenkendelse ved skizofreni og 22q11.2DS og at forbedre dens pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 15-50 år
  • Ingen psykiatriske tilstande eller komorbiditet
  • Aftale fra forældre, hvis deltageren er mindreårig
  • Patienter med skizofreni: diagnose vurderet med DSM5-kriterier
  • Patienter med 22q11.2 DS: diagnose vurderet ved genetiske tests (CGH-array eller FISH)
  • Ingen mental forsinkelse (IQ>70 ifølge fNART)
  • Ingen ændring af psykotrop behandling i løbet af måneden før inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Involvering i et aktuelt program for social kognition remediering
  • Graviditet
  • Stofbrugsforstyrrelse (kriterier for DSM-5), bortset fra koffein og tobak
  • Neurologiske lidelser (vaskulære, infektiøse eller neurodegenerative)
  • Ukorrigeret synsforstyrrelse
  • Værgemål
  • Medicinske lægemidler med cerebral eller psykologisk effekt (f.eks. kortikosteroider)
  • Resistens over for antipsykotika
  • Elektrokonvulsiv terapi i de foregående to måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 22Q11
24 patienter med 22Q11DS for at afgøre, om sværhedsgraden af ​​de to lidelsers symptomer er korreleret med den cerebrale respons på ansigtsudtryk. For at besvare dette spørgsmål vil der blive udført et sæt kliniske og neuropsykologiske tests for hver patient.
Denne undersøgelse har til formål at identificere de mekanismer, der ligger til grund for underskuddet i ansigtsfølelsesgenkendelse rapporteret både i skizofreni med en kontrolgruppe ved hjælp af et eksperimentelt paradigme baseret på elektroencefalografi (EEG)
Denne undersøgelse har til formål at identificere de mekanismer, der ligger til grund for underskuddet i ansigtsfølelsesgenkendelse rapporteret både i skizofreni og 22q11.2 deletionssyndrom med en kontrolgruppe ved hjælp af et eksperimentelt paradigme baseret på elektroencefalografi (EEG)
Andet: SKIZOFRENI
24 patienter med skizofreni for at afgøre, om sværhedsgraden af ​​de to lidelsers symptomer er korreleret med den cerebrale respons på ansigtsudtryk. For at besvare dette spørgsmål vil der blive udført et sæt kliniske og neuropsykologiske tests for hver patient.
Denne undersøgelse har til formål at identificere de mekanismer, der ligger til grund for underskuddet i ansigtsfølelsesgenkendelse rapporteret både i skizofreni og 22q11.2 deletionssyndrom med en kontrolgruppe ved hjælp af et eksperimentelt paradigme baseret på elektroencefalografi (EEG)
Denne undersøgelse har til formål at identificere de mekanismer, der ligger til grund for underskuddet i ansigtsfølelsesgenkendelse, rapporteret både i 22q11.2 deletionssyndrom med en kontrolgruppe ved hjælp af et eksperimentelt paradigme baseret på elektroencefalografi (EEG)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Steady-state visuelle fremkaldte potentialer (SSVEP) optaget under hurtig periodisk visuel stimulation (FPVS).
Tidsramme: SSVEP'er vil blive optaget i løbet af 20 sekvenser af følelsesmæssige ansigtsbilleder. Da hver sekvens varer 80'erne, vil EEG-optagelsen være cirka 30 minutter lang.
SSVEP'er opstår som reaktion på den periodiske præsentation af følelsesmæssige ansigter. De analyseres i frekvensdomænet. Der forventes to typer reaktioner: den generelle visuelle respons (6 Hz og dens harmoniske) og den udtryksspecifikke respons (1,2 Hz og dens harmoniske). Begge svar vil blive sammenlignet på tværs af de forskellige grupper.
SSVEP'er vil blive optaget i løbet af 20 sekvenser af følelsesmæssige ansigtsbilleder. Da hver sekvens varer 80'erne, vil EEG-optagelsen være cirka 30 minutter lang.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DEMILY CAROLINE, PH, Centre régional de dépistage et de prises en charge des troubles psychiatriques d'origine génétique Pôle Ouest LE VINATIER HOSPITAL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2015

Først opslået (Skøn)

18. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A01247- 42

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner