Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие лицевых эмоций при шизофрении и синдроме делеции 22q11 (FaSchi22)

7 февраля 2018 г. обновлено: Hôpital le Vinatier

Восприятие выражения лица по интенсивности при шизофрении и синдроме делеции 22q11.2: нейронные электрофизиологические данные с помощью быстрой периодической зрительной стимуляции

Фон:

Настоящее исследование направлено на выявление механизмов, лежащих в основе дефицита распознавания лицевых эмоций, о котором сообщают как при шизофрении, так и при синдроме 22q11.2. синдром делеции и, таким образом, выявляют различие между двумя расстройствами. Действительно, несмотря на клиническое совпадение двух синдромов, некоторые из симптомов кажутся специфичными только для одного из них. В частности, нарушение зрительных функций специфически наблюдается при 22q11.2DS. Следовательно, трудности с распознаванием лицевых эмоций при шизофрении и при 22q11.DS, вероятно, объясняются разными когнитивными нарушениями. Изучение того, какие механизмы нарушены, позволит оказать специализированную поддержку пациентам.

Наша основная гипотеза состоит в том, что дефицит распознавания эмоций по лицу больше связан с нарушениями зрения в 22q11.2DS. чем при шизофрении. Эта гипотеза будет проверена на двух группах пациентов (22q11.2DS). и больных шизофренией) и контрольной группы (здоровые люди) с использованием экспериментальной парадигмы, основанной на электроэнцефалографии (ЭЭГ).

Вторая цель этого исследования — определить, коррелирует ли тяжесть симптомов двух расстройств с реакцией головного мозга на выражение лица. Для ответа на этот вопрос каждому пациенту будет проведен комплекс клинических и нейропсихологических тестов.

Обзор исследования

Подробное описание

Методы:

Это исследование будет проводиться с использованием зрительных стационарных зрительных вызванных потенциалов (SSVEP). Зрительные SSVEP представляют собой периодические нейронные электрофизиологические активности, возникающие в ответ на быструю периодическую зрительную стимуляцию (FPVS). Они будут записаны в ответ на периодическое представление лиц в соответствии с парадигмой чудаков. В то время как изображения лиц будут появляться с частотой 6 Гц, только 1 из 5 будет отображать эмоцию, соответствующую частоте 1,2 Гц. Будут тестироваться разные эмоции (счастье, печаль, гнев, страх и отвращение), отображаемые с разной интенсивностью (20%, 60%, 100%). SSVEP на частоте 6 Гц будут отражать общие зрительные механизмы (в ответ на сочетание низкоуровневых (например, контрастное кодирование) и высокоуровневых (т.е. распознавание лиц) процессов). Важно отметить, что SSVEP на частоте 1,2 Гц будут индексировать зрительные механизмы, непосредственно участвующие в восприятии выражения лица, и их чувствительность к интенсивности эмоций. Обе меры помогут определить основную топографию мозга.

Параллельно будут проводиться клинические и нейропсихологические тесты. В то время как клинические тесты будут оценивать тяжесть симптомов, нейропсихологические тесты будут оценивать различные функции, такие как внимание, память, вербальные и зрительно-пространственные способности. Оценки пациентов будут связаны с их мозговой активностью в ответ на выражение лица.

Результаты:

Чтобы лучше понять нарушение распознавания эмоций по лицу при шизофрении и 22q11.2DS и улучшить уход за ним.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 15-50 лет
  • Нет психических заболеваний или сопутствующих заболеваний
  • Соглашение от родителей, если участник несовершеннолетний
  • Пациенты с шизофренией: диагноз оценивается по критериям DSM5
  • Пациенты с 22q11.2 DS: диагноз оценивается с помощью генетических тестов (CGH-массив или FISH).
  • Нет умственной отсталости (IQ>70 по fNART)
  • Отсутствие модификации психотропного лечения в течение месяца до включения

Критерий исключения:

  • Участие в текущей программе исправления социального познания
  • Беременность
  • Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (критерии DSM-5), за исключением кофеина и табака.
  • Неврологические расстройства (сосудистые, инфекционные или нейродегенеративные)
  • Некорректированный дефицит зрения
  • Опека
  • Медицинские препараты с церебральным или психологическим эффектом (например, кортикостероиды)
  • Устойчивость к нейролептикам
  • Электросудорожная терапия в течение предыдущих двух месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 22К11
24 пациента с 22Q11DS, чтобы определить, коррелирует ли тяжесть симптомов двух расстройств с церебральной реакцией на выражение лица. Для ответа на этот вопрос каждому пациенту будет проведен комплекс клинических и нейропсихологических тестов.
Настоящее исследование направлено на выявление механизмов, лежащих в основе дефицита распознавания эмоций на лице, о котором сообщалось как при шизофрении, так и в контрольной группе, с использованием экспериментальной парадигмы, основанной на электроэнцефалографии (ЭЭГ).
Настоящее исследование направлено на выявление механизмов, лежащих в основе дефицита распознавания лицевых эмоций, наблюдаемого как при шизофрении, так и при 22q11.2. синдром делеции с контрольной группой с использованием экспериментальной парадигмы, основанной на электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Другой: ШИЗОФРЕНИЯ
24 пациента с шизофренией, чтобы определить, коррелирует ли тяжесть симптомов двух расстройств с церебральной реакцией на выражение лица. Для ответа на этот вопрос каждому пациенту будет проведен комплекс клинических и нейропсихологических тестов.
Настоящее исследование направлено на выявление механизмов, лежащих в основе дефицита распознавания лицевых эмоций, наблюдаемого как при шизофрении, так и при 22q11.2. синдром делеции с контрольной группой с использованием экспериментальной парадигмы, основанной на электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Настоящее исследование направлено на выявление механизмов, лежащих в основе дефицита распознавания эмоций по лицу, о котором сообщалось как в 22q11.2 синдром делеции с контрольной группой с использованием экспериментальной парадигмы, основанной на электроэнцефалографии (ЭЭГ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стационарные зрительные вызванные потенциалы (SSVEP), регистрируемые во время быстрой периодической зрительной стимуляции (FPVS).
Временное ограничение: SSVEP будут записаны в течение 20 последовательностей изображений эмоциональных лиц. Поскольку каждая последовательность длится 80 с, запись ЭЭГ будет длиться примерно 30 минут.
SSVEP возникают в ответ на периодическое представление эмоциональных лиц. Они анализируются в частотной области. Ожидается два типа ответов: общий зрительный ответ (6 Гц и его гармоники) и ответ, специфичный для выражения (1,2 Гц и его гармоники). Оба ответа будут сравниваться в разных группах.
SSVEP будут записаны в течение 20 последовательностей изображений эмоциональных лиц. Поскольку каждая последовательность длится 80 с, запись ЭЭГ будет длиться примерно 30 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: DEMILY CAROLINE, PH, Centre régional de dépistage et de prises en charge des troubles psychiatriques d'origine génétique Pôle Ouest LE VINATIER HOSPITAL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-A01247- 42

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться