Poradenství v oblasti výživy a fyzické aktivity
Účinnost poradenství v oblasti výživy a fyzické aktivity pro děti v předpubertálním věku v zubním prostředí: Randomizovaná klinická studie
Východiska: Dětská obezita představuje velkou zátěž pro zdravotnický systém. Vzhledem ke zvýšené frekvenci zubních návštěv ve srovnání s lékařskými návštěvami v dětství mohou být zubní lékaři v ideální pozici, aby rozpoznali pacienty s rizikem rozvoje obezity. Tato randomizovaná klinická studie zkoumala účinnost krátkého poradenství v oblasti výživy a fyzické aktivity u dětí ve věku 6 až 11 let se zdravou hmotností na univerzitní dětské zubní klinice.
Metody: 168 dětí ve věku 6-11 let bylo rozděleno do testovací a kontrolní skupiny a byl zaznamenán jejich index tělesné hmotnosti (BMI). Jejich rodiče/pečovatelé vyplnili dotazník týkající se výživy, fyzické aktivity a času stráveného na obrazovce jejich dítěte. Rodiče/pečovatelé testované skupiny poté absolvovali krátké poradenské sezení, které podpořilo zvýšení fyzické aktivity dětí a snížení slazených nápojů a času stráveného u obrazovky. Data shromážděná při výchozím a následném sezení (během 6–12 měsíců) byla analyzována pomocí obecné lineární regrese s úpravou podle věku, pohlaví, sociodemografických charakteristik, vzdělání, pracovní síly, příjmu a povědomí o školní stravovací politice (P≤ 0,05).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- 6 až 11 let
Kritéria vyloučení:
- Mladší nebo starší děti
- osoby se systémovými onemocněními (jako je cukrovka, srdeční problémy, dyslipidémie, zvýšený cholesterol, obstrukční spánková apnoe, mrtvice, ztučnění jater, osteoartritida, ortopedické problémy a jakékoli formy rakoviny)
- Děti a jejich doprovázející rodiče nebo pečovatelé (dále jen pečovatelé) neschopní komunikovat v angličtině
- pokud byli pečovatelé nedosažitelní po třech pokusech po telefonu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Poradenství v oblasti životního stylu
Intervence: Poradenství v oblasti životního stylu nebo výživové/fyzické poradenství
|
Krátké (5-10 minut) poradenské sezení pro pečovatele intervenční skupiny mělo za cíl podpořit zvýšení fyzické aktivity dítěte a snížit spotřebu slazených nápojů a dobu strávenou u obrazovky.
Kromě toho byly pečovatelům intervenční skupiny poskytnuty následující materiály: pět kroků ke zdravé tělesné hmotnosti pro dospívající; nápoje; tipy na pohybovou aktivitu pro děti 5-11 let; Kanadské směrnice o fyzické aktivitě pro děti 5-11; a kanadské pokyny pro sedavé chování pro děti 5-11.
|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Aby bylo zajištěno, že obě skupiny budou mít ze studie stejný prospěch, obdržela kontrolní skupina na konci studie poradenství a materiály.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 6-12 měsíců od výchozího stavu
|
6-12 měsíců od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
fyzická aktivita (hod/den)
Časové okno: 6-12 měsíců
|
6-12 měsíců
|
|
čas na obrazovce (h/den)
Časové okno: 6-12 měsíců
|
6-12 měsíců
|
|
počet nápojů slazených cukrem zkonzumovaných za den
Časové okno: 6-12 měsíců
|
6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amir Azarpazhooh, DDS MSc PhD, Assistant Professor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMAZ 515
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko