Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernærings- og fysisk aktivitetsrådgivning

18. december 2015 opdateret af: Amir Azarpazhooh, University of Toronto

Effekten af ​​ernærings- og fysisk aktivitetsrådgivning for præ-teenagere børn i tandlægemiljø: et randomiseret klinisk forsøg

Baggrund: Fedme hos børn pålægger sundhedsvæsenet en stor belastning. I betragtning af den øgede hyppighed af tandlæger sammenlignet med lægebesøg i barndommen, kan tandlæger være i en ideel position til at genkende patienter med risiko for at udvikle fedme. Dette randomiserede kliniske forsøg undersøgte effektiviteten af ​​en kort ernærings- og fysisk aktivitetsrådgivning til sundvægtige 6-11-årige børn i en universitetsbaseret pædiatrisk tandklinik.

Metoder: 168 børn, 6-11 år gamle, blev tildelt test- og kontrolgrupper, og deres kropsmasseindeks (BMI) blev registreret. Deres forældre/plejere udfyldte et spørgeskema vedrørende deres barns ernæring, fysiske aktivitet og skærmtid. Forældrene/plejerne i testgruppen modtog derefter en kort rådgivningssession, der tilskyndede til en stigning i børns fysiske aktivitet og et fald i sukkersødede drikkevarer og skærmtid. Data, indsamlet ved baseline og opfølgningssession (inden for 6-12 måneder) blev analyseret ved brug af generel lineær regression, justering for alder, køn, sociodemografiske karakteristika, uddannelse, arbejdsstyrke, indkomst og bevidsthed om skolens ernæringspolitik (P≤ 0,05).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • 6 til 11 år

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre eller ældre børn
  • dem med systemiske sygdomme (såsom diabetes, hjerteproblemer, dyslipidæmi, forhøjet kolesterol, obstruktiv søvnapnø, slagtilfælde, fedtleversygdom, slidgigt, ortopædiske problemer og enhver form for kræft)
  • Børn og deres ledsagende forældre eller omsorgspersoner (herefter omsorgspersoner) ude af stand til at kommunikere på engelsk
  • hvis pårørende var utilgængelige efter tre telefonforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Intervention: Livsstilsrådgivning eller ernæring/fysisk rådgivning
Adfærdsmæssigt: Livsstilsrådgivning eller ernæring/fysisk rådgivning
En kort (5-10 minutter) rådgivningssession for plejere i interventionsgruppen havde til formål at tilskynde til en stigning i barnets fysiske aktivitet og reducere forbruget af sukkersødet drikke og skærmtiden. Derudover fik plejepersonalet i interventionsgruppen følgende uddelinger: fem trin til en sund kropsvægt for teenagere; drikkevarer; fysisk aktivitet tips til børn 5-11 år; Canadiske retningslinjer for fysisk aktivitet for børn 5-11; og canadiske retningslinjer for stillesiddende adfærd for børn 5-11.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
For at sikre, at begge grupper havde lige stor udbytte af undersøgelsen, modtog kontrolgruppen rådgivningen og uddelingsmateriale ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 6-12 måneder fra baseline
6-12 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fysisk aktivitet (timer/dag)
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder
skærmtid (timer/dag)
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder
antal sukker-sødede drikkevarer indtaget pr. dag
Tidsramme: 6-12 måneder
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amir Azarpazhooh, DDS MSc PhD, Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2015

Først opslået (Skøn)

22. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMAZ 515

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner