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Consulenza nutrizionale e attività fisica

18 dicembre 2015 aggiornato da: Amir Azarpazhooh, University of Toronto

Efficacia della consulenza nutrizionale e sull'attività fisica per i bambini preadolescenti in un contesto odontoiatrico: uno studio clinico randomizzato

Contesto: l'obesità infantile impone un grande onere al sistema sanitario. Data la maggiore frequenza delle visite dentistiche rispetto alle visite mediche durante l'infanzia, i dentisti possono trovarsi nella posizione ideale per riconoscere i pazienti a rischio di sviluppare obesità. Questo studio clinico randomizzato ha esplorato l'efficacia di una breve consulenza sull'alimentazione e l'attività fisica per bambini sani di peso compreso tra 6 e 11 anni in una clinica odontoiatrica pediatrica universitaria.

Metodi: 168 bambini, di età compresa tra 6 e 11 anni, sono stati assegnati ai gruppi di test e di controllo ed è stato registrato il loro indice di massa corporea (BMI). I loro genitori/tutori hanno compilato un questionario riguardante l'alimentazione, l'attività fisica e il tempo davanti allo schermo del loro bambino. I genitori/tutori del gruppo di prova hanno quindi ricevuto una breve sessione di consulenza che ha incoraggiato un aumento dell'attività fisica dei bambini e una diminuzione delle bevande zuccherate e del tempo davanti allo schermo. I dati, raccolti al basale e alla sessione di follow-up (entro 6-12 mesi) sono stati analizzati utilizzando la regressione lineare generale, aggiustando per età, sesso, caratteristiche socio-demografiche, istruzione, forza lavoro, reddito e consapevolezza della politica nutrizionale scolastica (P≤ 0,05).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare
  • Dai 6 agli 11 anni

Criteri di esclusione:

  • Bambini più piccoli o più grandi
  • quelli con malattie sistemiche (come diabete, problemi cardiaci, dislipidemia, colesterolo elevato, apnea ostruttiva del sonno, ictus, steatosi epatica, artrosi, problemi ortopedici e qualsiasi forma di cancro)
  • I bambini e i loro genitori o tutori che li accompagnano (di seguito, caregiver) non sono in grado di comunicare in inglese
  • se le badanti fossero irraggiungibili dopo tre tentativi telefonici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Consulenza sullo stile di vita
Intervento: consulenza sullo stile di vita o consulenza nutrizionale/fisica
Una breve sessione di consulenza (5-10 minuti) per i caregiver del gruppo di intervento mirava a incoraggiare un aumento dell'attività fisica del bambino e diminuire il consumo di bevande zuccherate e il tempo davanti allo schermo. Inoltre, ai caregiver del gruppo di intervento sono state fornite le seguenti dispense: cinque passaggi per raggiungere un peso corporeo sano per gli adolescenti; bevande; consigli sull'attività fisica per bambini dai 5 agli 11 anni; Linee guida canadesi sull'attività fisica per i bambini dai 5 agli 11 anni; e le linee guida canadesi sul comportamento sedentario per i bambini dai 5 agli 11 anni.
Nessun intervento: Nessun intervento
Per garantire che entrambi i gruppi beneficiassero equamente dello studio, il gruppo di controllo ha ricevuto la consulenza e le dispense alla fine dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 6-12 mesi dal basale
6-12 mesi dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
attività fisica (ore/giorno)
Lasso di tempo: 6-12 mesi
6-12 mesi
tempo di visualizzazione (ore/giorno)
Lasso di tempo: 6-12 mesi
6-12 mesi
numero di bevande zuccherate consumate al giorno
Lasso di tempo: 6-12 mesi
6-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amir Azarpazhooh, DDS MSc PhD, Assistant Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMAZ 515

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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