栄養と身体活動のカウンセリング
2015年12月18日 更新者：Amir Azarpazhooh、University of Toronto
歯科環境における思春期前の子供に対する栄養および身体活動カウンセリングの有効性：無作為化臨床試験
背景: 小児肥満は、医療制度に大きな負担をかけます。 小児期の医療受診に比べて歯科受診の頻度が増加していることを考えると、歯科医は肥満を発症するリスクのある患者を認識するのに理想的な立場にいる可能性があります。 この無作為化臨床試験では、大学を拠点とする小児歯科医院で健康体重の 6 歳から 11 歳の子供を対象に、簡単な栄養と身体活動のカウンセリングの有効性を調査しました。
方法: 6 歳から 11 歳までの 168 人の子供がテスト グループとコントロール グループに割り当てられ、彼らの体格指数 (BMI) が記録されました。 保護者/保護者は、子供の栄養、身体活動、およびスクリーン時間に関するアンケートに回答しました。 次に、テストグループの保護者は、子供の身体活動の増加、砂糖入り飲料の減少、スクリーンタイムの減少を促す簡単なカウンセリングセッションを受けました。 ベースラインおよびフォローアップ セッション (6 ～ 12 か月以内) で収集されたデータは、一般的な線形回帰を使用して分析され、年齢、性別、社会人口統計学的特性、教育、労働力、収入、および学校の栄養政策に対する意識が調整されました (P≤ 0.05)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
168
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 6歳から11歳
除外基準:
- 年下または年長の子供
- 全身疾患（糖尿病、心臓の問題、脂質異常症、高コレステロール、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、脳卒中、脂肪肝疾患、変形性関節症、整形外科の問題、あらゆる形態の癌など）
- 英語での意思疎通ができないお子様とその同伴の保護者または保護者（以下、保護者）
- 電話で 3 回試みても介護者と連絡が取れなかった場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：生活相談
介入: ライフスタイル カウンセリングまたは栄養/身体カウンセリング
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介入群の介護者のための短い (5-10 分の) カウンセリングセッションは、子供の身体活動の増加を奨励し、砂糖入り飲料の消費と画面を見る時間を減らすことを目的としていました.
さらに、介入群の介護者には次の配布資料が提供されました。飲み物; 5 ～ 11 歳の子供向けの身体活動のヒント。 5 ～ 11 歳の子供向けのカナダの身体活動ガイドライン。および 5 ～ 11 歳の子供向けのカナダの座りがちな行動のガイドライン。
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介入なし：介入なし
両方のグループが研究から等しく恩恵を受けるようにするために、対照グループは研究の最後にカウンセリングと配布資料を受け取りました.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI)
時間枠：ベースラインから 6 ～ 12 か月
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ベースラインから 6 ～ 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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身体活動 (時間/日)
時間枠：6～12ヶ月
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6～12ヶ月
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スクリーンタイム (時間/日)
時間枠：6～12ヶ月
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6～12ヶ月
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1日に消費される砂糖入り飲料の数
時間枠：6～12ヶ月
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6～12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amir Azarpazhooh, DDS MSc PhD、Assistant Professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月18日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。