- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02637752
Ernährungs- und Bewegungsberatung
Wirksamkeit von Ernährungs- und Bewegungsberatung für vorpubertäre Kinder in einer zahnärztlichen Umgebung: Eine randomisierte klinische Studie
Hintergrund: Adipositas im Kindesalter stellt eine große Belastung für das Gesundheitssystem dar. Angesichts der erhöhten Häufigkeit von Zahnarztbesuchen im Vergleich zu Arztbesuchen in der Kindheit sind Zahnärzte möglicherweise in einer idealen Position, um Patienten mit einem Risiko für die Entwicklung von Fettleibigkeit zu erkennen. Diese randomisierte klinische Studie untersuchte die Wirksamkeit einer kurzen Ernährungs- und Bewegungsberatung für gesundgewichtige 6- bis 11-jährige Kinder in einer universitären Kinderzahnklinik.
Methoden: 168 Kinder im Alter von 6-11 Jahren wurden Test- und Kontrollgruppen zugeteilt und ihr Body-Mass-Index (BMI) wurde aufgezeichnet. Ihre Eltern/Betreuer füllten einen Fragebogen zur Ernährung, körperlichen Aktivität und Bildschirmzeit ihres Kindes aus. Die Eltern/Betreuer der Testgruppe erhielten dann eine kurze Beratungssitzung, die eine Steigerung der körperlichen Aktivität der Kinder und eine Verringerung der zuckergesüßten Getränke und der Bildschirmzeit förderte. Die Daten, die zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung (innerhalb von 6–12 Monaten) erhoben wurden, wurden unter Verwendung einer allgemeinen linearen Regression analysiert, wobei Alter, Geschlecht, soziodemografische Merkmale, Bildung, Erwerbsbevölkerung, Einkommen und Bewusstsein für die Schulernährungspolitik angepasst wurden (P≤ 0,05).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- 6 bis 11 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Jüngere oder ältere Kinder
- Menschen mit systemischen Erkrankungen (wie Diabetes, Herzprobleme, Dyslipidämie, erhöhtes Cholesterin, obstruktive Schlafapnoe, Schlaganfall, Fettlebererkrankung, Osteoarthritis, orthopädische Probleme und alle Formen von Krebs)
- Kinder und ihre begleitenden Eltern oder Betreuer (im Folgenden Betreuer) können sich nicht auf Englisch verständigen
- wenn Betreuer nach drei telefonischen Versuchen nicht erreichbar waren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Lifestyle-Beratung
Intervention: Lebensstilberatung oder Ernährungs-/Körperberatung
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Eine kurze (5-10-minütige) Beratungssitzung für Betreuer der Interventionsgruppe zielte darauf ab, die körperliche Aktivität des Kindes zu steigern und den Konsum von zuckergesüßten Getränken und die Bildschirmzeit zu verringern.
Zusätzlich wurden den Betreuern der Interventionsgruppe folgende Handreichungen zur Verfügung gestellt: Fünf Schritte zu einem gesunden Körpergewicht für Teenager; Getränke; Bewegungstipps für Kinder von 5-11 Jahren; Kanadische Richtlinien für körperliche Aktivität für Kinder von 5 bis 11 Jahren; und kanadische Richtlinien für sitzendes Verhalten für Kinder von 5 bis 11 Jahren.
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
Damit beide Gruppen gleichermaßen von der Studie profitieren, erhielt die Kontrollgruppe die Beratung und die Handouts am Ende der Studie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 6-12 Monate ab der Grundlinie
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6-12 Monate ab der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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körperliche Aktivität (Std./Tag)
Zeitfenster: 6-12 Monate
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6-12 Monate
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Bildschirmzeit (Std./Tag)
Zeitfenster: 6-12 Monate
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6-12 Monate
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Anzahl der pro Tag konsumierten zuckergesüßten Getränke
Zeitfenster: 6-12 Monate
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6-12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amir Azarpazhooh, DDS MSc PhD, Assistant Professor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AMAZ 515
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