Táplálkozási és fizikai aktivitási tanácsadás
A táplálkozási és fizikai aktivitási tanácsadás hatékonysága serdülőkor előtti gyermekek számára fogászati környezetben: Randomizált klinikai vizsgálat
Háttér: A gyermekkori elhízás nagy terhet ró az egészségügyi rendszerre. Tekintettel a gyermekkori orvosi látogatásokhoz képest megnövekedett fogászati látogatások gyakoriságára, a fogorvosok ideális helyzetben lehetnek ahhoz, hogy felismerjék azokat a betegeket, akiknél fennáll az elhízás kialakulásának kockázata. Ez a randomizált klinikai vizsgálat egy egyetemi gyermekfogászati klinikán egy rövid táplálkozási és fizikai aktivitási tanácsadás hatékonyságát vizsgálta egészséges testsúlyú, 6-11 éves gyermekek számára.
Módszerek: 168, 6-11 éves gyermeket osztottak be a teszt- és kontrollcsoportokba, és rögzítettük testtömegindexüket (BMI). Szüleik/gondozóik kérdőívet töltöttek ki gyermekük táplálkozására, fizikai aktivitására és képernyő előtt töltött idejére vonatkozóan. A tesztcsoport szülei/gondozói ezután egy rövid tanácsadást kaptak, amely ösztönözte a gyermekek fizikai aktivitásának növelését, valamint a cukorral édesített italok és a képernyő előtt töltött idő csökkentését. A kiindulási és a nyomon követési ülésen (6-12 hónapon belül) gyűjtött adatokat általános lineáris regresszióval elemeztük, kor, nem, szocio-demográfiai jellemzők, iskolázottság, munkaerő, jövedelem és az iskolai táplálkozási politika ismertsége alapján (P≤ 0,05).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- 6-11 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Fiatalabb vagy idősebb gyerekek
- szisztémás betegségben szenvedők (például cukorbetegség, szívproblémák, diszlipidémia, emelkedett koleszterinszint, obstruktív alvási apnoe, stroke, zsírmájbetegség, osteoarthritis, ortopédiai problémák és a rák bármely formája)
- Gyermekek és kísérő szüleik vagy gondozóik (a továbbiakban: gondozók), akik nem tudnak angolul kommunikálni
- ha a gondozók három telefonos próbálkozás után elérhetetlenek lennének
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Életmód tanácsadás
Beavatkozás: Életmód tanácsadás vagy táplálkozási/testi tanácsadás
|
Az intervenciós csoport gondozói számára tartott rövid (5-10 perces) tanácsadás célja a gyermek fizikai aktivitásának növelése, valamint a cukorral édesített italok fogyasztásának és a képernyő előtt töltött idő csökkentése volt.
Ezenkívül a beavatkozási csoport gondozói a következő segédanyagokat kapták: öt lépés az egészséges testsúlyhoz tizenévesek számára; italok; fizikai aktivitási tippek 5-11 éves gyermekek számára; Kanadai fizikai aktivitási irányelvek 5-11 éves gyermekek számára; és a kanadai ülő viselkedési irányelvek 5-11 éves gyermekek számára.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
Annak biztosítása érdekében, hogy mindkét csoport egyenlő mértékben részesüljön a vizsgálatból, a kontrollcsoport a vizsgálat végén tanácsot és segédanyagokat kapott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 6-12 hónap az alapvonaltól számítva
|
6-12 hónap az alapvonaltól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fizikai aktivitás (óra/nap)
Időkeret: 6-12 hónap
|
6-12 hónap
|
|
képernyőidő (óra/nap)
Időkeret: 6-12 hónap
|
6-12 hónap
|
|
a naponta elfogyasztott cukorral édesített italok száma
Időkeret: 6-12 hónap
|
6-12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amir Azarpazhooh, DDS MSc PhD, Assistant Professor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AMAZ 515
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .