Rådgivning om kost och fysisk aktivitet
Effekten av kostrådgivning och fysisk aktivitetsrådgivning för pre-adolescenta barn i en tandvård: en randomiserad klinisk prövning
Bakgrund: Fetma hos barn är en stor börda för sjukvården. Med tanke på den ökade frekvensen av tandvård jämfört med läkarbesök under barndomen, kan tandläkare vara i en idealisk position för att känna igen patienter som riskerar att utveckla fetma. Denna randomiserade kliniska prövning undersökte effekten av en kort kostrådgivning och fysisk aktivitetsrådgivning för friskviktiga 6 till 11 år gamla barn på en universitetsbaserad pediatrisk tandklinik.
Metoder: 168 barn, 6-11 år gamla, tilldelades test- och kontrollgrupper och deras Body Mass Index (BMI) registrerades. Deras föräldrar/vårdare fyllde i ett frågeformulär angående deras barns näring, fysiska aktivitet och skärmtid. Föräldrarna/vårdarna i testgruppen fick sedan en kort rådgivningssession som uppmuntrade en ökning av barns fysiska aktivitet och en minskning av sockersötade drycker och skärmtid. Data, som samlats in vid baslinjen och vid uppföljningssessionen (inom 6-12 månader) analyserades med generell linjär regression, justering för ålder, kön, sociodemografiska egenskaper, utbildning, arbetskraft, inkomst och medvetenhet om skolans näringspolitik (P≤ 0,05).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska
- 6 till 11 år
Exklusions kriterier:
- Yngre eller äldre barn
- de med systemiska sjukdomar (som diabetes, hjärtproblem, dyslipidemi, förhöjt kolesterol, obstruktiv sömnapné, stroke, fettleversjukdom, artros, ortopediska problem och alla former av cancer)
- Barn och deras medföljande föräldrar eller vårdgivare (hädanefter vårdgivare) som inte kan kommunicera på engelska
- om vårdgivare var otillgängliga efter tre försök per telefon
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Intervention: Livsstilsrådgivning eller kost/fysisk rådgivning
|
En kort (5-10 minuter) rådgivningssession för vårdgivare i interventionsgruppen syftade till att uppmuntra en ökning av barnets fysiska aktivitet och minska konsumtion av sockersötade drycker och skärmtid.
Dessutom fick vårdgivarna i interventionsgruppen följande utdelningar: fem steg till en hälsosam kroppsvikt för tonåringar; drycker; fysisk aktivitetstips för barn 5-11 år; Kanadensiska riktlinjer för fysisk aktivitet för barn 5-11; och kanadensiska riktlinjer för stillasittande beteende för barn 5-11.
|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
För att säkerställa att båda grupperna fick lika stor nytta av studien, fick kontrollgruppen rådgivningen och utdelningarna i slutet av studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 6-12 månader från baslinjen
|
6-12 månader från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
fysisk aktivitet (timmar/dag)
Tidsram: 6-12 månader
|
6-12 månader
|
|
skärmtid (timmar/dag)
Tidsram: 6-12 månader
|
6-12 månader
|
|
antal sockersötade drycker som konsumeras per dag
Tidsram: 6-12 månader
|
6-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amir Azarpazhooh, DDS MSc PhD, Assistant Professor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AMAZ 515
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .