- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02637752
Ravitsemus- ja liikuntaneuvonta
Ravitsemus- ja liikuntaneuvonnan tehokkuus esiteini-ikäisille lapsille hammashoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Taustaa: Lapsuuden liikalihavuus asettaa suuren taakan terveydenhuoltojärjestelmälle. Ottaen huomioon, että hammaslääkärikäynnit ovat lisääntyneet lapsuuden aikaisiin lääkärikäynteihin verrattuna, hammaslääkärit voivat olla ihanteellisessa asemassa tunnistamaan potilaat, joilla on liikalihavuuden riski. Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutki lyhyen ravitsemus- ja liikuntaneuvonnan tehokkuutta tervepainoisille 6–11-vuotiaille lapsille yliopistossa sijaitsevalla lasten hammaslääkäriasemalla.
Menetelmät: 168 lasta, 6-11 vuotta, jaettiin testi- ja kontrolliryhmiin ja heidän painoindeksinsä (BMI) kirjattiin. Heidän vanhempansa/hoitajansa täyttivät kyselyn, joka koski lapsensa ravintoa, fyysistä aktiivisuutta ja ruutuaikaa. Testiryhmän vanhemmat/hoitajat saivat sitten lyhyen neuvonnan, joka kannusti lisäämään lasten fyysistä aktiivisuutta sekä vähentämään sokerimakeutettuja juomia ja ruutuaikaa. Lähtötilanteessa ja seurantaistunnossa (6–12 kuukauden sisällä) kerätyt tiedot analysoitiin käyttämällä yleistä lineaarista regressiota iän, sukupuolen, sosiodemografisten ominaisuuksien, koulutuksen, työvoiman, tulojen ja koulun ravitsemuspolitiikan tietoisuuden mukaan (P≤ 0,05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- 6-11 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoremmat tai vanhemmat lapset
- henkilöt, joilla on systeemisiä sairauksia (kuten diabetes, sydänvaivoja, dyslipidemia, kohonnut kolesteroli, obstruktiivinen uniapnea, aivohalvaus, rasvamaksatauti, nivelrikko, ortopediset ongelmat ja kaikki syövän muodot)
- Lapset ja heidän mukanaan tulevat vanhemmat tai huoltajat (jäljempänä huoltajat), jotka eivät pysty kommunikoimaan englanniksi
- jos hoitajat eivät olleet tavoitettavissa kolmen puhelinyrityksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Elämäntapaneuvonta
Interventio: Elintapaneuvonta tai ravitsemus/fyysinen neuvonta
|
Lyhyen (5-10 minuutin) neuvonnan interventioryhmän omaishoitajille pyrittiin kannustamaan lisäämään lapsen fyysistä aktiivisuutta sekä vähentämään sokerimakeutetun juoman kulutusta ja ruutuaikaa.
Lisäksi interventioryhmän omaishoitajille jaettiin seuraavat monisteet: viisi askelta terveeseen painoon teini-ikäisille; juomat; fyysisen aktiivisuuden vinkkejä 5-11-vuotiaille lapsille; Kanadan fyysisen aktiivisuuden ohjeet 5–11-vuotiaille lapsille; ja Kanadan istumiskäyttäytymisohjeet 5–11-vuotiaille lapsille.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Sen varmistamiseksi, että molemmat ryhmät hyötyivät tutkimuksesta yhtäläisesti, kontrolliryhmä sai neuvontaa ja monisteet tutkimuksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta lähtötilanteesta
|
6-12 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
fyysinen aktiivisuus (tuntia/päivä)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
6-12 kuukautta
|
|
näyttöaika (tuntia/päivä)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
6-12 kuukautta
|
|
sokerilla makeutettujen juomien määrä päivässä
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amir Azarpazhooh, DDS MSc PhD, Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMAZ 515
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)