Counseling op het gebied van voeding en lichaamsbeweging
Effectiviteit van counseling op het gebied van voeding en lichaamsbeweging voor pre-adolescente kinderen in een tandheelkundige setting: een gerandomiseerde klinische studie
Achtergrond: Obesitas bij kinderen vormt een grote belasting voor de gezondheidszorg. Gezien de toegenomen frequentie van tandheelkunde in vergelijking met medische bezoeken tijdens de kindertijd, kunnen tandartsen zich in een ideale positie bevinden om patiënten te herkennen die het risico lopen zwaarlijvigheid te ontwikkelen. Deze gerandomiseerde klinische studie onderzocht de werkzaamheid van een korte voedings- en lichaamsbewegingsadvisering voor kinderen van 6 tot 11 jaar met een gezond gewicht in een universitaire kindertandheelkundige kliniek.
Methoden: 168 kinderen, 6-11 jaar oud, werden toegewezen aan test- en controlegroepen en hun Body Mass Index (BMI) werd geregistreerd. Hun ouders/verzorgers vulden een vragenlijst in over de voeding, fysieke activiteit en schermtijd van hun kind. De ouders / verzorgers van de testgroep kregen vervolgens een korte counselingsessie die een toename van de lichamelijke activiteit van kinderen en een afname van met suiker gezoete dranken en schermtijd aanmoedigde. Gegevens, verzameld bij baseline en follow-upsessie (binnen 6-12 maanden) werden geanalyseerd met behulp van algemene lineaire regressie, gecorrigeerd voor leeftijd, geslacht, sociaal-demografische kenmerken, opleiding, beroepsbevolking, inkomen en bewustzijn van het schoolvoedingsbeleid (P≤ 0,05).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- 6 tot 11 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Jongere of oudere kinderen
- mensen met systemische ziekten (zoals diabetes, hartproblemen, dyslipidemie, verhoogd cholesterol, obstructieve slaapapneu, beroerte, leververvetting, artrose, orthopedische problemen en alle vormen van kanker)
- Kinderen en hun begeleidende ouders of verzorgers (hierna verzorgers) die niet in het Engels kunnen communiceren
- als zorgverleners na drie telefonische pogingen onbereikbaar waren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Leefstijlbegeleiding
Interventie: Leefstijlbegeleiding of voeding/fysieke begeleiding
|
Een korte counselingsessie (5-10 minuten) voor verzorgers van de interventiegroep was bedoeld om de lichamelijke activiteit van het kind te stimuleren en de consumptie van met suiker gezoete dranken en schermtijd te verminderen.
Daarnaast kregen de zorgverleners van de interventiegroep de volgende hand-outs: vijf stappen naar een gezond lichaamsgewicht voor tieners; dranken; beweegtips voor kinderen van 5-11 jaar; Canadese richtlijnen voor lichaamsbeweging voor kinderen van 5-11 jaar; en Canadese richtlijnen voor sedentair gedrag voor kinderen van 5-11 jaar.
|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Om ervoor te zorgen dat beide groepen in gelijke mate baat hadden bij het onderzoek, ontving de controlegroep de counseling en de hand-outs aan het einde van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 6-12 maanden vanaf de basislijn
|
6-12 maanden vanaf de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
lichamelijke activiteit (uren/dag)
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
6-12 maanden
|
|
schermtijd (uren/dag)
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
6-12 maanden
|
|
aantal met suiker gezoete dranken per dag geconsumeerd
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
6-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amir Azarpazhooh, DDS MSc PhD, Assistant Professor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMAZ 515
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .