Doradztwo w zakresie żywienia i aktywności fizycznej
Skuteczność poradnictwa żywieniowego i aktywności fizycznej dla dzieci w wieku przedszkolnym w warunkach dentystycznych: randomizowane badanie kliniczne
Wstęp: Otyłość dziecięca stanowi duże obciążenie dla systemu opieki zdrowotnej. Biorąc pod uwagę zwiększoną częstotliwość wizyt dentystycznych w porównaniu z wizytami lekarskimi w dzieciństwie, dentyści mogą być w idealnej pozycji do rozpoznawania pacjentów zagrożonych rozwojem otyłości. W tym randomizowanym badaniu klinicznym zbadano skuteczność krótkiego poradnictwa dotyczącego żywienia i aktywności fizycznej dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat o prawidłowej masie ciała w uniwersyteckiej klinice dentystycznej dla dzieci.
Metodyka: 168 dzieci w wieku 6-11 lat przydzielono do grup badanej i kontrolnej i oznaczono ich wskaźnik masy ciała (BMI). Ich rodzice/opiekunowie wypełnili kwestionariusz dotyczący odżywiania dziecka, aktywności fizycznej i czasu spędzanego przed ekranem. Rodzice/opiekunowie z grupy testowej odbyli następnie krótką sesję doradczą, która zachęcała dzieci do zwiększenia aktywności fizycznej oraz zmniejszenia ilości napojów słodzonych cukrem i czasu spędzanego przed ekranem. Dane zebrane na początku sesji i podczas sesji kontrolnej (w ciągu 6-12 miesięcy) zostały przeanalizowane przy użyciu ogólnej regresji liniowej, uwzględniającej wiek, płeć, cechy społeczno-demograficzne, wykształcenie, siłę roboczą, dochody i świadomość szkolnej polityki żywieniowej (P≤ 0,05).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- od 6 do 11 lat
Kryteria wyłączenia:
- Młodsze lub starsze dzieci
- osób z chorobami ogólnoustrojowymi (takimi jak cukrzyca, problemy z sercem, dyslipidemia, podwyższony poziom cholesterolu, obturacyjny bezdech senny, udar, stłuszczenie wątroby, choroba zwyrodnieniowa stawów, problemy ortopedyczne i wszelkie formy raka)
- Dzieci i towarzyszący im rodzice lub opiekunowie (dalej opiekunowie) niebędący w stanie porozumiewać się w języku angielskim
- jeśli opiekunowie byli nieosiągalni po trzech próbach telefonicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Doradztwo dotyczące stylu życia
Interwencja: poradnictwo dotyczące stylu życia lub poradnictwo żywieniowe/fizyczne
|
Krótka (5-10 minut) sesja doradcza dla opiekunów z grupy interwencyjnej miała na celu zachęcenie dziecka do zwiększenia aktywności fizycznej oraz zmniejszenie spożycia napojów słodzonych cukrem i czasu spędzanego przed ekranem.
Dodatkowo opiekunowie z grupy interwencyjnej otrzymali następujące materiały informacyjne: pięć kroków do prawidłowej masy ciała dla nastolatków; napoje; porady dotyczące aktywności fizycznej dla dzieci w wieku 5-11 lat; Kanadyjskie wytyczne dotyczące aktywności fizycznej dla dzieci w wieku 5-11 lat; oraz kanadyjskie wytyczne dotyczące siedzącego trybu życia dla dzieci w wieku 5-11 lat.
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
Aby upewnić się, że obie grupy odniosły równe korzyści z badania, grupa kontrolna otrzymała porady i materiały informacyjne na koniec badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy od linii podstawowej
|
6-12 miesięcy od linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
aktywność fizyczna (godz./dzień)
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
6-12 miesięcy
|
|
czas przed ekranem (godz./dzień)
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
6-12 miesięcy
|
|
liczba napojów słodzonych cukrem spożywanych dziennie
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amir Azarpazhooh, DDS MSc PhD, Assistant Professor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AMAZ 515
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .