Rådgivning om ernæring og fysisk aktivitet
Effekten av ernærings- og fysisk aktivitetsrådgivning for barn før ungdom i tannmiljø: en randomisert klinisk studie
Bakgrunn: Fedme hos barn påfører helsevesenet en stor belastning. Gitt den økte hyppigheten av tannbehandling sammenlignet med legebesøk i barndommen, kan tannleger være i en ideell posisjon til å gjenkjenne pasienter med risiko for å utvikle fedme. Denne randomiserte kliniske studien undersøkte effekten av en kort rådgiving om ernæring og fysisk aktivitet for sunne, vektige 6 til 11 år gamle barn i en universitetsbasert pediatrisk tannklinikk.
Metoder: 168 barn, 6-11 år gamle, ble allokert til test- og kontrollgrupper og deres kroppsmasseindeks (BMI) ble registrert. Deres foreldre/omsorgspersoner fylte ut et spørreskjema angående barnets ernæring, fysiske aktivitet og skjermtid. Foreldrene/omsorgspersonene til testgruppen fikk deretter en kort veiledningssesjon som oppmuntret til økt fysisk aktivitet hos barna, og en nedgang i sukkersøte drikker og skjermtid. Data, samlet inn ved baseline og oppfølgingsøkt (innen 6-12 måneder) ble analysert ved bruk av generell lineær regresjon, justering for alder, kjønn, sosio-demografiske egenskaper, utdanning, arbeidsstyrke, inntekt og bevissthet om skolens ernæringspolitikk (P≤ 0,05).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunn
- 6 til 11 år
Ekskluderingskriterier:
- Yngre eller eldre barn
- de med systemiske sykdommer (som diabetes, hjerteproblemer, dyslipidemi, forhøyet kolesterol, obstruktiv søvnapné, hjerneslag, fettleversykdom, slitasjegikt, ortopediske problemer og alle former for kreft)
- Barn og deres medfølgende foreldre eller omsorgspersoner (heretter omsorgspersoner) som ikke kan kommunisere på engelsk
- hvis omsorgspersoner var utilgjengelige etter tre forsøk på telefon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Livsstilsrådgivning
Intervensjon: Livsstilsveiledning eller ernæring/fysisk veiledning
|
En kort (5-10 minutter) veiledningsøkt for omsorgspersoner i intervensjonsgruppen hadde som mål å oppmuntre til en økning i barnets fysiske aktivitet og redusere forbruk av sukkersøtet drikke og skjermtid.
I tillegg ble omsorgspersonene i intervensjonsgruppen utstyrt med følgende utdelinger: fem trinn til en sunn kroppsvekt for tenåringer; drikkevarer; fysisk aktivitet tips for barn 5-11 år; Kanadiske retningslinjer for fysisk aktivitet for barn 5-11; og kanadiske retningslinjer for stillesittende atferd for barn 5-11.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngripen
For å sikre at begge gruppene hadde likt utbytte av studien, mottok kontrollgruppen veiledningen og utdelingsarkene på slutten av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 6-12 måneder fra baseline
|
6-12 måneder fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fysisk aktivitet (timer/dag)
Tidsramme: 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
|
skjermtid (timer/dag)
Tidsramme: 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
|
antall sukkerholdige drikker konsumert per dag
Tidsramme: 6-12 måneder
|
6-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amir Azarpazhooh, DDS MSc PhD, Assistant Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AMAZ 515
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnefedme
-
University Medical Center GoettingenHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringAnalyse av spyttproteiner hos små barn som en enhet for å forbedre karies risikovurdering (DecodECC)Early Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | MunnhelseatferdsendringEgypt
-
Tri-Service General HospitalFullførtEarly Childhood Caries (ECC) | Tann karies tanndemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primærmolarerEgypt
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterendeTannkaries | Early Childhood Caries (ECC)Saudi-Arabia