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Consejería de Nutrición y Actividad Física

18 de diciembre de 2015 actualizado por: Amir Azarpazhooh, University of Toronto

Eficacia del asesoramiento sobre nutrición y actividad física para niños preadolescentes en un entorno dental: un ensayo clínico aleatorizado

Antecedentes: la obesidad infantil impone una gran carga al sistema de salud. Dada la mayor frecuencia de visitas dentales en comparación con las médicas durante la infancia, los dentistas pueden estar en una posición ideal para reconocer a los pacientes en riesgo de desarrollar obesidad. Este ensayo clínico aleatorizado exploró la eficacia de un breve asesoramiento sobre nutrición y actividad física para niños de 6 a 11 años con un peso saludable en una clínica dental pediátrica de una universidad.

Métodos: 168 niños, de 6 a 11 años, fueron asignados a grupos de prueba y control y se registró su índice de masa corporal (IMC). Sus padres/cuidadores completaron un cuestionario sobre la nutrición, la actividad física y el tiempo frente a la pantalla de sus hijos. Los padres/cuidadores del grupo de prueba luego recibieron una breve sesión de asesoramiento que alentó un aumento en la actividad física de los niños y una disminución en las bebidas azucaradas y el tiempo frente a la pantalla. Los datos recopilados al inicio y en la sesión de seguimiento (dentro de 6 a 12 meses) se analizaron mediante regresión lineal general, ajustando por edad, género, características sociodemográficas, educación, fuerza laboral, ingresos y conocimiento de la política de nutrición escolar (P≤ 0,05).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

168

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable
  • 6 a 11 años

Criterio de exclusión:

  • Niños más pequeños o mayores
  • aquellos con enfermedades sistémicas (como diabetes, problemas cardíacos, dislipidemia, colesterol elevado, apnea obstructiva del sueño, accidente cerebrovascular, enfermedad del hígado graso, osteoartritis, problemas ortopédicos y cualquier forma de cáncer)
  • Los niños y los padres o cuidadores que los acompañan (en adelante, los cuidadores) no pueden comunicarse en inglés
  • si no se pudo localizar a los cuidadores después de tres intentos por teléfono

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Consejería de estilo de vida
Intervención: Consejería sobre estilo de vida o nutrición/consejería física
Una breve sesión de asesoramiento (5-10 minutos) para los cuidadores del grupo de intervención tuvo como objetivo fomentar un aumento en la actividad física del niño y disminuir el consumo de bebidas azucaradas y el tiempo frente a la pantalla. Además, los cuidadores del grupo de intervención recibieron los siguientes folletos: cinco pasos para un peso corporal saludable para adolescentes; bebidas; consejos de actividad física para niños de 5 a 11 años; Pautas canadienses de actividad física para niños de 5 a 11 años; y pautas canadienses de comportamiento sedentario para niños de 5 a 11 años.
Sin intervención: Sin intervención
Para garantizar que ambos grupos se beneficiaran por igual del estudio, el grupo de control recibió el asesoramiento y los folletos al final del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 6-12 meses desde la línea de base
6-12 meses desde la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
actividad física (horas/día)
Periodo de tiempo: 6-12 meses
6-12 meses
tiempo de pantalla (horas/día)
Periodo de tiempo: 6-12 meses
6-12 meses
número de bebidas azucaradas consumidas al día
Periodo de tiempo: 6-12 meses
6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amir Azarpazhooh, DDS MSc PhD, Assistant Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AMAZ 515

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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