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Conseils sur la nutrition et l'activité physique

18 décembre 2015 mis à jour par: Amir Azarpazhooh, University of Toronto

Efficacité des conseils en matière de nutrition et d'activité physique pour les enfants préadolescents en milieu dentaire : un essai clinique randomisé

Contexte : L'obésité infantile impose un lourd fardeau au système de santé. Compte tenu de la fréquence accrue des visites dentaires par rapport aux visites médicales pendant l'enfance, les dentistes peuvent être dans une position idéale pour reconnaître les patients à risque de développer l'obésité. Cet essai clinique randomisé a exploré l'efficacité d'un bref conseil en nutrition et en activité physique pour des enfants de 6 à 11 ans ayant un poids santé dans une clinique dentaire pédiatrique universitaire.

Méthodes : 168 enfants âgés de 6 à 11 ans ont été répartis entre les groupes de test et de contrôle et leur indice de masse corporelle (IMC) a été enregistré. Leurs parents/tuteurs ont rempli un questionnaire concernant la nutrition, l'activité physique et le temps d'écran de leur enfant. Les parents / tuteurs du groupe test ont ensuite reçu une brève séance de conseil qui a encouragé une augmentation de l'activité physique des enfants et une diminution des boissons sucrées et du temps d'écran. Les données, recueillies lors de la session de référence et de suivi (dans les 6 à 12 mois) ont été analysées à l'aide d'une régression linéaire générale, en ajustant l'âge, le sexe, les caractéristiques sociodémographiques, l'éducation, la population active, le revenu et la sensibilisation à la politique nutritionnelle scolaire (P≤ 0,05).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

168

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé
  • 6 à 11 ans

Critère d'exclusion:

  • Enfants plus jeunes ou plus âgés
  • les personnes atteintes de maladies systémiques (comme le diabète, les problèmes cardiaques, la dyslipidémie, l'hypercholestérolémie, l'apnée obstructive du sommeil, les accidents vasculaires cérébraux, la stéatose hépatique, l'arthrose, les problèmes orthopédiques et toute forme de cancer)
  • Les enfants et leurs parents ou soignants accompagnateurs (ci-après, soignants) incapables de communiquer en anglais
  • si les soignants étaient injoignables après trois tentatives de téléphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Conseil en style de vie
Intervention : Conseils sur le mode de vie ou conseils nutritionnels/physiques
Une brève séance de conseil (5 à 10 minutes) pour les soignants du groupe d'intervention visait à encourager une augmentation de l'activité physique de l'enfant et à réduire la consommation de boissons sucrées et le temps passé devant un écran. De plus, les soignants du groupe d'intervention ont reçu les documents suivants : cinq étapes vers un poids corporel sain pour les adolescents ; breuvages; conseils d'activité physique pour les enfants de 5 à 11 ans; Directives canadiennes en matière d'activité physique pour les enfants de 5 à 11 ans; et Lignes directrices canadiennes en matière de comportement sédentaire pour les enfants de 5 à 11 ans.
Aucune intervention: Aucune intervention
Pour s'assurer que les deux groupes bénéficiaient également de l'étude, le groupe témoin a reçu les conseils et les documents à la fin de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6-12 mois à partir de la ligne de base
6-12 mois à partir de la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
activité physique (heures/jour)
Délai: 6-12 mois
6-12 mois
temps d'écran (heures/jour)
Délai: 6-12 mois
6-12 mois
nombre de boissons sucrées consommées par jour
Délai: 6-12 mois
6-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amir Azarpazhooh, DDS MSc PhD, Assistant Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2015

Première publication (Estimation)

22 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMAZ 515

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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