- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02637752
Conseils sur la nutrition et l'activité physique
Efficacité des conseils en matière de nutrition et d'activité physique pour les enfants préadolescents en milieu dentaire : un essai clinique randomisé
Contexte : L'obésité infantile impose un lourd fardeau au système de santé. Compte tenu de la fréquence accrue des visites dentaires par rapport aux visites médicales pendant l'enfance, les dentistes peuvent être dans une position idéale pour reconnaître les patients à risque de développer l'obésité. Cet essai clinique randomisé a exploré l'efficacité d'un bref conseil en nutrition et en activité physique pour des enfants de 6 à 11 ans ayant un poids santé dans une clinique dentaire pédiatrique universitaire.
Méthodes : 168 enfants âgés de 6 à 11 ans ont été répartis entre les groupes de test et de contrôle et leur indice de masse corporelle (IMC) a été enregistré. Leurs parents/tuteurs ont rempli un questionnaire concernant la nutrition, l'activité physique et le temps d'écran de leur enfant. Les parents / tuteurs du groupe test ont ensuite reçu une brève séance de conseil qui a encouragé une augmentation de l'activité physique des enfants et une diminution des boissons sucrées et du temps d'écran. Les données, recueillies lors de la session de référence et de suivi (dans les 6 à 12 mois) ont été analysées à l'aide d'une régression linéaire générale, en ajustant l'âge, le sexe, les caractéristiques sociodémographiques, l'éducation, la population active, le revenu et la sensibilisation à la politique nutritionnelle scolaire (P≤ 0,05).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- 6 à 11 ans
Critère d'exclusion:
- Enfants plus jeunes ou plus âgés
- les personnes atteintes de maladies systémiques (comme le diabète, les problèmes cardiaques, la dyslipidémie, l'hypercholestérolémie, l'apnée obstructive du sommeil, les accidents vasculaires cérébraux, la stéatose hépatique, l'arthrose, les problèmes orthopédiques et toute forme de cancer)
- Les enfants et leurs parents ou soignants accompagnateurs (ci-après, soignants) incapables de communiquer en anglais
- si les soignants étaient injoignables après trois tentatives de téléphone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Conseil en style de vie
Intervention : Conseils sur le mode de vie ou conseils nutritionnels/physiques
|
Une brève séance de conseil (5 à 10 minutes) pour les soignants du groupe d'intervention visait à encourager une augmentation de l'activité physique de l'enfant et à réduire la consommation de boissons sucrées et le temps passé devant un écran.
De plus, les soignants du groupe d'intervention ont reçu les documents suivants : cinq étapes vers un poids corporel sain pour les adolescents ; breuvages; conseils d'activité physique pour les enfants de 5 à 11 ans; Directives canadiennes en matière d'activité physique pour les enfants de 5 à 11 ans; et Lignes directrices canadiennes en matière de comportement sédentaire pour les enfants de 5 à 11 ans.
|
Aucune intervention: Aucune intervention
Pour s'assurer que les deux groupes bénéficiaient également de l'étude, le groupe témoin a reçu les conseils et les documents à la fin de l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6-12 mois à partir de la ligne de base
|
6-12 mois à partir de la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
activité physique (heures/jour)
Délai: 6-12 mois
|
6-12 mois
|
temps d'écran (heures/jour)
Délai: 6-12 mois
|
6-12 mois
|
nombre de boissons sucrées consommées par jour
Délai: 6-12 mois
|
6-12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amir Azarpazhooh, DDS MSc PhD, Assistant Professor
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMAZ 515
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .