- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02637752
Aconselhamento de Nutrição e Atividade Física
Eficácia do aconselhamento nutricional e de atividade física para crianças pré-adolescentes em um ambiente odontológico: um ensaio clínico randomizado
Introdução: A obesidade infantil impõe um grande ônus ao sistema de saúde. Dada a frequência aumentada de consultas odontológicas em comparação com as consultas médicas durante a infância, os dentistas podem estar em uma posição ideal para reconhecer pacientes com risco de desenvolver obesidade. Este ensaio clínico randomizado explorou a eficácia de um breve aconselhamento nutricional e de atividade física para crianças de 6 a 11 anos de idade com peso saudável em uma clínica odontológica pediátrica de base universitária.
Métodos: 168 crianças, de 6 a 11 anos de idade, foram alocadas nos grupos de teste e controle e seu índice de massa corporal (IMC) foi registrado. Seus pais/cuidadores preencheram um questionário sobre nutrição, atividade física e tempo de tela de seus filhos. Os pais/responsáveis do grupo de teste receberam uma breve sessão de aconselhamento que incentivou o aumento da atividade física das crianças e a diminuição do consumo de bebidas açucaradas e do tempo de tela. Os dados coletados na linha de base e na sessão de acompanhamento (dentro de 6-12 meses) foram analisados por meio de regressão linear geral, ajustando para idade, sexo, características sociodemográficas, educação, força de trabalho, renda e conhecimento da política de nutrição escolar (P≤ 0,05).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- 6 a 11 anos
Critério de exclusão:
- Crianças mais novas ou mais velhas
- aqueles com doenças sistêmicas (como diabetes, problemas cardíacos, dislipidemia, colesterol elevado, apneia obstrutiva do sono, acidente vascular cerebral, doença hepática gordurosa, osteoartrite, problemas ortopédicos e quaisquer formas de câncer)
- Crianças e seus pais acompanhantes ou cuidadores (doravante, cuidadores) incapazes de se comunicar em inglês
- se os cuidadores estavam inacessíveis após três tentativas por telefone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Aconselhamento de estilo de vida
Intervenção: Aconselhamento sobre estilo de vida ou aconselhamento nutricional/físico
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Uma breve sessão de aconselhamento (5 a 10 minutos) para os cuidadores do grupo de intervenção teve como objetivo incentivar o aumento da atividade física da criança e diminuir o consumo de bebidas açucaradas e o tempo de tela.
Além disso, os cuidadores do grupo de intervenção receberam as seguintes apostilas: cinco passos para um peso corporal saudável para adolescentes; bebidas; dicas de atividade física para crianças de 5 a 11 anos; Diretrizes canadenses de atividade física para crianças de 5 a 11 anos; e diretrizes canadenses de comportamento sedentário para crianças de 5 a 11 anos.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Para garantir que ambos os grupos se beneficiassem igualmente do estudo, o grupo de controle recebeu o aconselhamento e os folhetos no final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 6-12 meses a partir da linha de base
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6-12 meses a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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atividade física (horas/dia)
Prazo: 6-12 meses
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6-12 meses
|
|
tempo de tela (horas/dia)
Prazo: 6-12 meses
|
6-12 meses
|
|
número de bebidas açucaradas consumidas por dia
Prazo: 6-12 meses
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Azarpazhooh, DDS MSc PhD, Assistant Professor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMAZ 515
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