- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02637752
Консультации по питанию и физической активности
Эффективность консультирования по вопросам питания и физической активности для детей доподросткового возраста в стоматологических учреждениях: рандомизированное клиническое исследование
Актуальность: Детское ожирение ложится тяжелым бременем на систему здравоохранения. Учитывая повышенную частоту посещения стоматолога по сравнению с посещением врача в детстве, стоматологи могут оказаться в идеальном положении для выявления пациентов с риском развития ожирения. В этом рандомизированном клиническом исследовании изучалась эффективность краткого консультирования по вопросам питания и физической активности для детей в возрасте от 6 до 11 лет со здоровым весом в детской стоматологической клинике при университете.
Методы: 168 детей в возрасте от 6 до 11 лет были разделены на экспериментальную и контрольную группы, и был зарегистрирован их индекс массы тела (ИМТ). Их родители / опекуны заполнили анкету относительно питания, физической активности и времени, проводимого перед экраном их ребенка. Затем родители/опекуны из тестовой группы прошли краткий сеанс консультирования, на котором поощрялось увеличение физической активности детей и сокращение количества подслащенных сахаром напитков и времени, проводимого перед экраном. Данные, собранные на исходном уровне и последующем (в течение 6-12 месяцев), были проанализированы с использованием общей линейной регрессии с поправкой на возраст, пол, социально-демографические характеристики, образование, рабочую силу, доход и осведомленность о политике школьного питания (P≤ 0,05).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- от 6 до 11 лет
Критерий исключения:
- Дети младшего или старшего возраста
- люди с системными заболеваниями (такими как диабет, проблемы с сердцем, дислипидемия, повышенный уровень холестерина, обструктивное апноэ во сне, инсульт, жировая болезнь печени, остеоартрит, ортопедические проблемы и любые формы рака)
- Дети и сопровождающие их родители или опекуны (далее опекуны), не умеющие общаться на английском языке
- если опекуны были недоступны после трех попыток по телефону
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Консультации по образу жизни
Вмешательство: консультирование по образу жизни или консультирование по вопросам питания/физиотерапии.
|
Короткий (5-10 минут) консультационный сеанс для лиц, осуществляющих уход, в группе вмешательства, направленный на поощрение увеличения физической активности ребенка и снижение потребления подслащенных напитков и времени, проводимого перед экраном.
Кроме того, воспитателям группы вмешательства были предоставлены следующие раздаточные материалы: пять шагов к здоровой массе тела для подростков; напитки; советы по физической активности для детей 5-11 лет; Канадские рекомендации по физической активности для детей 5–11 лет; и Канадские рекомендации по малоподвижному поведению для детей 5-11 лет.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства
Чтобы убедиться, что обе группы получили одинаковую пользу от исследования, контрольная группа получила консультации и раздаточные материалы в конце исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 6-12 месяцев от исходного уровня
|
6-12 месяцев от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
физическая активность (ч/день)
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
6-12 месяцев
|
|
экранное время (часы/день)
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
6-12 месяцев
|
|
количество сахаросодержащих напитков, потребляемых в день
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amir Azarpazhooh, DDS MSc PhD, Assistant Professor
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMAZ 515
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .