- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02639780
Biochemické změny uložených erytrocytárních membrán
1. ledna 2022 aktualizováno: David M Baron, MD, Medical University of Vienna
Vyšetřovatelé definují prokoagulační vlastnosti zhuštěných červených krvinek a prozkoumají, zda jsou sbalené červené krvinky z určitých dárcovských populací náchylné k vyvolání prokoagulačních stavů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dobrovolníci, kteří darují jednu jednotku zabalených červených krvinek
Popis
Kritéria pro zařazení:
- skupina 1: zdravé dobrovolnice 18-35 let.
- skupina 2: zdraví mužští dobrovolníci 18-35 let.
- skupina 3: zdravé dobrovolnice 36-60 let.
- skupina 4: zdraví mužští dobrovolníci 36-60 let.
- skupina 5: dobrovolnice 36-60 let, BMI 26-45
- skupina 6: muži dobrovolníci 36-60 let, BMI 26-45
Kritéria vyloučení:
- věk pod 18 let
- věk nad 60 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravá mladá žena
|
proteom sbalených červených krvinek bude hodnocen v předem definovaných časových bodech
|
|
zdravý mladý muž
|
proteom sbalených červených krvinek bude hodnocen v předem definovaných časových bodech
|
|
zdravá starší žena
|
proteom sbalených červených krvinek bude hodnocen v předem definovaných časových bodech
|
|
zdravý starší muž
|
proteom sbalených červených krvinek bude hodnocen v předem definovaných časových bodech
|
|
obézní starší žena
|
proteom sbalených červených krvinek bude hodnocen v předem definovaných časových bodech
|
|
obézní starší muž
|
proteom sbalených červených krvinek bude hodnocen v předem definovaných časových bodech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vzor proteinové exprese
Časové okno: týden 0
|
týden 0
|
|
vzor proteinové exprese
Časové okno: týden 2
|
týden 2
|
|
vzor proteinové exprese
Časové okno: týden 4
|
týden 4
|
|
vzor proteinové exprese
Časové okno: týden 6
|
týden 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2015
První zveřejněno (ODHAD)
24. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1043/2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .