- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02639780
A tárolt eritrocita membránok biokémiai változásai
2022. január 1. frissítette: David M Baron, MD, Medical University of Vienna
A kutatók meghatározzák a tömött vörösvérsejtek prokoaguláns tulajdonságait, és megvizsgálják, hogy bizonyos donorpopulációkból származó tömött vörösvértestek hajlamosak-e prokoaguláns állapotokat kiváltani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
önkéntesek, akik egy egységnyi vörösvértestet adományoznak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. csoport: 18-35 év közötti egészséges női önkéntesek
- 2. csoport: egészséges férfi önkéntesek 18-35 év között.
- 3. csoport: egészséges női önkéntesek 36-60 év között.
- 4. csoport: egészséges férfi önkéntesek 36-60 év között.
- 5. csoport: önkéntes nők 36-60 évesek, BMI 26-45
- 6. csoport: 36-60 éves férfi önkéntesek, BMI 26-45
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- 60 év feletti életkor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges fiatal nőstény
|
a csomagolt vörösvérsejtek proteomját előre meghatározott időpontokban értékeljük
|
|
egészséges fiatal férfi
|
a csomagolt vörösvérsejtek proteomját előre meghatározott időpontokban értékeljük
|
|
egészséges idősebb nőstény
|
a csomagolt vörösvérsejtek proteomját előre meghatározott időpontokban értékeljük
|
|
egészséges idősebb férfi
|
a csomagolt vörösvérsejtek proteomját előre meghatározott időpontokban értékeljük
|
|
elhízott idősebb nőstény
|
a csomagolt vörösvérsejtek proteomját előre meghatározott időpontokban értékeljük
|
|
elhízott idősebb férfi
|
a csomagolt vörösvérsejtek proteomját előre meghatározott időpontokban értékeljük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fehérje expressziós mintázata
Időkeret: hét 0
|
hét 0
|
|
fehérje expressziós mintázata
Időkeret: hét 2
|
hét 2
|
|
fehérje expressziós mintázata
Időkeret: hét 4
|
hét 4
|
|
fehérje expressziós mintázata
Időkeret: hét 6
|
hét 6
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1043/2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .