- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02639780
Biokjemiske endringer av lagrede erytrocyttmembraner
1. januar 2022 oppdatert av: David M Baron, MD, Medical University of Vienna
Etterforskerne vil definere prokoagulerende egenskaper til pakkede røde blodlegemer og undersøke om pakkede røde blodlegemer fra visse donorpopulasjoner er tilbøyelige til å indusere prokoagulerende tilstander.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
frivillige som vil donere én enhet pakkede røde blodlegemer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gruppe 1: friske kvinnelige frivillige 18-35 år.
- gruppe 2: friske mannlige frivillige 18-35 år.
- gruppe 3: friske kvinnelige frivillige 36-60 år.
- gruppe 4: friske mannlige frivillige 36-60 år.
- gruppe 5: kvinnelige frivillige 36-60 år, BMI 26-45
- gruppe 6: mannlige frivillige 36-60 år, BMI 26-45
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- alder over 60 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
sunn ung kvinne
|
proteomet til pakkede røde blodlegemer vil bli vurdert på forhåndsdefinerte tidspunkter
|
frisk ung hann
|
proteomet til pakkede røde blodlegemer vil bli vurdert på forhåndsdefinerte tidspunkter
|
sunn eldre kvinne
|
proteomet til pakkede røde blodlegemer vil bli vurdert på forhåndsdefinerte tidspunkter
|
frisk eldre hann
|
proteomet til pakkede røde blodlegemer vil bli vurdert på forhåndsdefinerte tidspunkter
|
overvektig eldre kvinne
|
proteomet til pakkede røde blodlegemer vil bli vurdert på forhåndsdefinerte tidspunkter
|
overvektig eldre mann
|
proteomet til pakkede røde blodlegemer vil bli vurdert på forhåndsdefinerte tidspunkter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
proteinuttrykksmønster
Tidsramme: uke 0
|
uke 0
|
proteinuttrykksmønster
Tidsramme: uke 2
|
uke 2
|
proteinuttrykksmønster
Tidsramme: uke 4
|
uke 4
|
proteinuttrykksmønster
Tidsramme: uke 6
|
uke 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
24. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1043/2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .