- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02639780
Alteraciones bioquímicas de las membranas de eritrocitos almacenadas
1 de enero de 2022 actualizado por: David M Baron, MD, Medical University of Vienna
Los investigadores definirán las propiedades procoagulantes de los concentrados de glóbulos rojos e investigarán si los concentrados de glóbulos rojos de ciertas poblaciones de donantes son propensos a inducir estados procoagulantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
voluntarios que donarán una unidad de concentrado de glóbulos rojos
Descripción
Criterios de inclusión:
- grupo 1: voluntarias sanas de 18 a 35 años
- grupo 2: voluntarios varones sanos 18-35 años
- grupo 3: voluntarias sanas 36-60 años
- grupo 4: voluntarios varones sanos 36-60 años
- grupo 5: mujeres voluntarias 36-60 años, IMC 26-45
- grupo 6: voluntarios varones 36-60 años, IMC 26-45
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- edad superior a 60 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mujer joven sana
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el proteoma de los glóbulos rojos empaquetados se evaluará en puntos de tiempo predefinidos
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varón joven sano
|
el proteoma de los glóbulos rojos empaquetados se evaluará en puntos de tiempo predefinidos
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mujer mayor sana
|
el proteoma de los glóbulos rojos empaquetados se evaluará en puntos de tiempo predefinidos
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hombre mayor sano
|
el proteoma de los glóbulos rojos empaquetados se evaluará en puntos de tiempo predefinidos
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mujer mayor obesa
|
el proteoma de los glóbulos rojos empaquetados se evaluará en puntos de tiempo predefinidos
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hombre mayor obeso
|
el proteoma de los glóbulos rojos empaquetados se evaluará en puntos de tiempo predefinidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
patrón de expresión de proteínas
Periodo de tiempo: semana 0
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semana 0
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patrón de expresión de proteínas
Periodo de tiempo: Semana 2
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Semana 2
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patrón de expresión de proteínas
Periodo de tiempo: semana 4
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semana 4
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patrón de expresión de proteínas
Periodo de tiempo: semana 6
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semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1043/2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .