- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02639780
Altérations biochimiques des membranes érythrocytaires stockées
1 janvier 2022 mis à jour par: David M Baron, MD, Medical University of Vienna
Les chercheurs définiront les propriétés procoagulantes des concentrés de globules rouges et détermineront si les concentrés de globules rouges de certaines populations de donneurs sont susceptibles d'induire des états procoagulants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
bénévoles qui donneront une unité de concentré de globules rouges
La description
Critère d'intégration:
- groupe 1 : femmes volontaires en bonne santé 18-35 ans
- groupe 2 : hommes volontaires sains de 18 à 35 ans
- groupe 3 : femmes volontaires en bonne santé 36-60 ans
- groupe 4 : hommes volontaires en bonne santé 36-60 ans
- groupe 5 : femmes volontaires 36-60 ans, IMC 26-45
- groupe 6 : hommes volontaires 36-60 ans, IMC 26-45
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- âge supérieur à 60 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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jeune femme en bonne santé
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le protéome des culots globulaires sera évalué à des moments prédéfinis
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jeune homme en bonne santé
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le protéome des culots globulaires sera évalué à des moments prédéfinis
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femme âgée en bonne santé
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le protéome des culots globulaires sera évalué à des moments prédéfinis
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homme âgé en bonne santé
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le protéome des culots globulaires sera évalué à des moments prédéfinis
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femme âgée obèse
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le protéome des culots globulaires sera évalué à des moments prédéfinis
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homme âgé obèse
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le protéome des culots globulaires sera évalué à des moments prédéfinis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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modèle d'expression des protéines
Délai: semaine 0
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semaine 0
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modèle d'expression des protéines
Délai: semaine 2
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semaine 2
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modèle d'expression des protéines
Délai: semaine 4
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semaine 4
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modèle d'expression des protéines
Délai: semaine 6
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semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
24 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1043/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .