- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02639780
Alterações Bioquímicas de Membranas de Eritrócitos Armazenados
1 de janeiro de 2022 atualizado por: David M Baron, MD, Medical University of Vienna
Os investigadores definirão as propriedades pró-coagulantes dos concentrados de glóbulos vermelhos e investigarão se os concentrados de glóbulos vermelhos de certas populações de doadores são propensos a induzir estados pró-coagulantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
voluntários que doarão uma unidade de concentrado de hemácias
Descrição
Critério de inclusão:
- grupo 1: mulheres voluntárias saudáveis de 18 a 35 anos
- grupo 2: voluntários saudáveis do sexo masculino 18-35 anos
- grupo 3: mulheres voluntárias saudáveis 36-60 anos
- grupo 4: voluntários saudáveis do sexo masculino 36-60 anos
- grupo 5: voluntárias do sexo feminino 36-60 anos, IMC 26-45
- grupo 6: voluntários do sexo masculino 36-60 anos, IMC 26-45
Critério de exclusão:
- idade abaixo de 18 anos
- idade acima de 60 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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mulher jovem e saudável
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o proteoma de glóbulos vermelhos concentrados será avaliado em pontos de tempo predefinidos
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macho jovem saudável
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o proteoma de glóbulos vermelhos concentrados será avaliado em pontos de tempo predefinidos
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mulher mais velha saudável
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o proteoma de glóbulos vermelhos concentrados será avaliado em pontos de tempo predefinidos
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homem mais velho saudável
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o proteoma de glóbulos vermelhos concentrados será avaliado em pontos de tempo predefinidos
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mulher mais velha obesa
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o proteoma de glóbulos vermelhos concentrados será avaliado em pontos de tempo predefinidos
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homem mais velho obeso
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o proteoma de glóbulos vermelhos concentrados será avaliado em pontos de tempo predefinidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
padrão de expressão de proteína
Prazo: semana 0
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semana 0
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padrão de expressão de proteína
Prazo: semana 2
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semana 2
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padrão de expressão de proteína
Prazo: semana 4
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semana 4
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padrão de expressão de proteína
Prazo: semana 6
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semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1043/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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