- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02639780
Alterazioni biochimiche delle membrane eritrocitarie immagazzinate
1 gennaio 2022 aggiornato da: David M Baron, MD, Medical University of Vienna
Gli investigatori definiranno le proprietà procoagulanti dei globuli rossi concentrati e indagheranno se i globuli rossi concentrati di determinate popolazioni di donatori sono inclini a indurre stati procoagulanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
36
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
volontari che doneranno un'unità di globuli rossi concentrati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gruppo 1: donne volontarie sane 18-35 anni
- gruppo 2: volontari maschi sani 18-35 anni
- gruppo 3: volontarie sane 36-60 anni
- gruppo 4: volontari maschi sani 36-60 anni
- gruppo 5: donne volontarie 36-60 anni, BMI 26-45
- gruppo 6: volontari maschi 36-60 anni, BMI 26-45
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- età superiore ai 60 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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giovane femmina sana
|
il proteoma dei globuli rossi concentrati sarà valutato in punti temporali predefiniti
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giovane maschio sano
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il proteoma dei globuli rossi concentrati sarà valutato in punti temporali predefiniti
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femmina anziana sana
|
il proteoma dei globuli rossi concentrati sarà valutato in punti temporali predefiniti
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maschio anziano sano
|
il proteoma dei globuli rossi concentrati sarà valutato in punti temporali predefiniti
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donna anziana obesa
|
il proteoma dei globuli rossi concentrati sarà valutato in punti temporali predefiniti
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maschio anziano obeso
|
il proteoma dei globuli rossi concentrati sarà valutato in punti temporali predefiniti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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pattern di espressione proteica
Lasso di tempo: settimana 0
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settimana 0
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pattern di espressione proteica
Lasso di tempo: settimana 2
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settimana 2
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pattern di espressione proteica
Lasso di tempo: settimana 4
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settimana 4
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pattern di espressione proteica
Lasso di tempo: settimana 6
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settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2015
Primo Inserito (STIMA)
24 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1043/2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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