- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02639780
Biokemiska förändringar av lagrade erytrocytmembran
1 januari 2022 uppdaterad av: David M Baron, MD, Medical University of Vienna
Utredarna kommer att definiera prokoagulerande egenskaper hos packade röda blodkroppar och undersöka om packade röda blodkroppar från vissa donatorpopulationer är benägna att inducera prokoagulerande tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
volontärer som kommer att donera en enhet packade röda blodkroppar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- grupp 1: friska kvinnliga volontärer 18-35 år.
- grupp 2: friska manliga frivilliga 18-35 år.
- grupp 3: friska kvinnliga volontärer 36-60 år.
- grupp 4: friska manliga frivilliga 36-60 år.
- grupp 5: kvinnliga volontärer 36-60 år, BMI 26-45
- grupp 6: frivilliga manliga 36-60 år, BMI 26-45
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
- ålder över 60 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
frisk ung kvinna
|
proteomet av packade röda blodkroppar kommer att bedömas vid fördefinierade tidpunkter
|
|
frisk ung hane
|
proteomet av packade röda blodkroppar kommer att bedömas vid fördefinierade tidpunkter
|
|
frisk äldre hona
|
proteomet av packade röda blodkroppar kommer att bedömas vid fördefinierade tidpunkter
|
|
frisk äldre hane
|
proteomet av packade röda blodkroppar kommer att bedömas vid fördefinierade tidpunkter
|
|
feta äldre hona
|
proteomet av packade röda blodkroppar kommer att bedömas vid fördefinierade tidpunkter
|
|
feta äldre hane
|
proteomet av packade röda blodkroppar kommer att bedömas vid fördefinierade tidpunkter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
proteinuttrycksmönster
Tidsram: vecka 0
|
vecka 0
|
|
proteinuttrycksmönster
Tidsram: vecka 2
|
vecka 2
|
|
proteinuttrycksmönster
Tidsram: vecka 4
|
vecka 4
|
|
proteinuttrycksmönster
Tidsram: vecka 6
|
vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2015
Första postat (UPPSKATTA)
24 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1043/2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .