- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02639780
Biochemische veranderingen van opgeslagen erytrocytenmembranen
1 januari 2022 bijgewerkt door: David M Baron, MD, Medical University of Vienna
De onderzoekers zullen de stollingsbevorderende eigenschappen van ingepakte rode bloedcellen definiëren en onderzoeken of ingepakte rode bloedcellen van bepaalde donorpopulaties vatbaar zijn voor het opwekken van procoagulantia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
vrijwilligers die één eenheid verpakte rode bloedcellen doneren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- groep 1: gezonde vrouwelijke vrijwilligers 18-35 jaar
- groep 2: gezonde mannelijke vrijwilligers 18-35 jaar
- groep 3: gezonde vrouwelijke vrijwilligers 36-60 jaar
- groep 4: gezonde mannelijke vrijwilligers 36-60 jaar
- groep 5: vrouwelijke vrijwilligers 36-60 jaar, BMI 26-45
- groep 6: mannelijke vrijwilligers 36-60 jaar, BMI 26-45
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 18 jaar
- leeftijd boven de 60 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde jonge vrouw
|
het proteoom van verpakte rode bloedcellen zal op vooraf bepaalde tijdstippen worden beoordeeld
|
|
gezonde jonge man
|
het proteoom van verpakte rode bloedcellen zal op vooraf bepaalde tijdstippen worden beoordeeld
|
|
gezonde oudere vrouw
|
het proteoom van verpakte rode bloedcellen zal op vooraf bepaalde tijdstippen worden beoordeeld
|
|
gezonde oudere man
|
het proteoom van verpakte rode bloedcellen zal op vooraf bepaalde tijdstippen worden beoordeeld
|
|
zwaarlijvige oudere vrouw
|
het proteoom van verpakte rode bloedcellen zal op vooraf bepaalde tijdstippen worden beoordeeld
|
|
zwaarlijvige oudere man
|
het proteoom van verpakte rode bloedcellen zal op vooraf bepaalde tijdstippen worden beoordeeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
patroon van eiwitexpressie
Tijdsspanne: week 0
|
week 0
|
|
patroon van eiwitexpressie
Tijdsspanne: week 2
|
week 2
|
|
patroon van eiwitexpressie
Tijdsspanne: week 4
|
week 4
|
|
patroon van eiwitexpressie
Tijdsspanne: week 6
|
week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1043/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .