- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02639780
Zmiany biochemiczne przechowywanych błon erytrocytów
1 stycznia 2022 zaktualizowane przez: David M Baron, MD, Medical University of Vienna
Badacze określą prokoagulacyjne właściwości koncentratu krwinek czerwonych i zbadają, czy koncentrat krwinek czerwonych od niektórych populacji dawców jest skłonny do indukowania stanów prokoagulacyjnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ochotników, którzy przekażą jedną jednostkę koncentratu krwinek czerwonych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- grupa 1: zdrowe ochotniczki w wieku 18-35 lat
- grupa 2: zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku 18-35 lat
- grupa 3: zdrowe ochotniczki w wieku 36-60 lat
- grupa 4: zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku 36-60 lat
- grupa 5: ochotniczki w wieku 36-60 lat, BMI 26-45
- grupa 6: ochotnicy płci męskiej w wieku 36-60 lat, BMI 26-45
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- wiek powyżej 60 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowa młoda kobieta
|
proteom koncentratu krwinek czerwonych zostanie oceniony w określonych punktach czasowych
|
|
zdrowy młody mężczyzna
|
proteom koncentratu krwinek czerwonych zostanie oceniony w określonych punktach czasowych
|
|
zdrowa starsza kobieta
|
proteom koncentratu krwinek czerwonych zostanie oceniony w określonych punktach czasowych
|
|
zdrowy starszy mężczyzna
|
proteom koncentratu krwinek czerwonych zostanie oceniony w określonych punktach czasowych
|
|
otyła starsza kobieta
|
proteom koncentratu krwinek czerwonych zostanie oceniony w określonych punktach czasowych
|
|
otyły starszy mężczyzna
|
proteom koncentratu krwinek czerwonych zostanie oceniony w określonych punktach czasowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wzorzec ekspresji białka
Ramy czasowe: tydzień 0
|
tydzień 0
|
|
wzorzec ekspresji białka
Ramy czasowe: tydzień 2
|
tydzień 2
|
|
wzorzec ekspresji białka
Ramy czasowe: tydzień 4
|
tydzień 4
|
|
wzorzec ekspresji białka
Ramy czasowe: tydzień 6
|
tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1043/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .