- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02639780
Biokemiske ændringer af lagrede erytrocytmembraner
1. januar 2022 opdateret af: David M Baron, MD, Medical University of Vienna
Efterforskerne vil definere prokoagulerende egenskaber af pakkede røde blodlegemer og undersøge, om pakkede røde blodlegemer fra visse donorpopulationer er tilbøjelige til at inducere prokoagulerende tilstande.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
frivillige, der vil donere en enhed pakkede røde blodlegemer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gruppe 1: raske kvindelige frivillige 18-35 år.
- gruppe 2: raske mandlige frivillige 18-35 år.
- gruppe 3: raske kvindelige frivillige 36-60 år.
- gruppe 4: raske mandlige frivillige 36-60 år.
- gruppe 5: kvindelige frivillige 36-60 år, BMI 26-45
- gruppe 6: mandlige frivillige 36-60 år, BMI 26-45
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- alder over 60 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
sund ung hun
|
proteomet af pakkede røde blodlegemer vil blive vurderet på foruddefinerede tidspunkter
|
sund ung mand
|
proteomet af pakkede røde blodlegemer vil blive vurderet på foruddefinerede tidspunkter
|
sund ældre kvinde
|
proteomet af pakkede røde blodlegemer vil blive vurderet på foruddefinerede tidspunkter
|
sund ældre mand
|
proteomet af pakkede røde blodlegemer vil blive vurderet på foruddefinerede tidspunkter
|
overvægtig ældre kvinde
|
proteomet af pakkede røde blodlegemer vil blive vurderet på foruddefinerede tidspunkter
|
overvægtig ældre mand
|
proteomet af pakkede røde blodlegemer vil blive vurderet på foruddefinerede tidspunkter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
proteinekspressionsmønster
Tidsramme: uge 0
|
uge 0
|
proteinekspressionsmønster
Tidsramme: uge 2
|
uge 2
|
proteinekspressionsmønster
Tidsramme: uge 4
|
uge 4
|
proteinekspressionsmønster
Tidsramme: uge 6
|
uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2015
Først opslået (SKØN)
24. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1043/2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .