Optimalizace účinnosti, vnímání a přijímání cvičebního programu u lidí s přerušovaným klaudikací (SEIC)

Východiska: Onemocnění periferních tepen je důsledkem aterosklerotického uzávěru v hlavních tepnách zásobujících dolní končetiny a je spojeno se zvýšeným rizikem mortality a morbidity. Výsledkem je omezený průtok krve do kosterních svalů, což způsobuje intermitentní klaudikace (IC). IC se projevuje jako bolest podobná křečím postihující 5 % populace > 50 let a je spojena s podstatným snížením schopnosti chůze, kvality života a snížením fyzických funkcí. Bylo prokázáno, že programy cvičení pod dohledem zlepšují maximální vzdálenosti chůze a NICE doporučuje skupinové cvičení pod dohledem pro léčbu pacientů s IC. Existuje však významná variabilita v dopadu léčby napříč studiemi a malá shoda na základním mechanismu, kterým cvičení zvyšuje funkční výsledky. Mezi potenciální mechanismy patří metabolismus kosterního svalstva, VO2 max, anaerobní práh a endoteliální funkce. Pro lepší pochopení toho, jak cvičení zlepšuje výsledky a u koho, jsou zapotřebí studie, aby bylo možné lépe zdokonalit a zacílit léčbu.

Účast pacientů s IC na cvičebních programech je nízká. Vyšetřovatelé musí porozumět faktorům ovlivňujícím účast, abychom mohli zvýšit počet pacientů s IC, kteří mají prospěch z programu.

Výzkum se skládá ze dvou pracovních proudů:

Pracovní proud jedna

Objektivní:

Posuďte, do jaké míry jsou základní charakteristiky pacienta a kandidátní fyziologické mechanismy spojeny s klinickým zlepšením u pacientů s IC účastnících se cvičebního programu

Pacienti: Pacienti s dokumentovaným IC doporučeným vaskulárním konzultantem. Způsobilí pacienti budou pozváni k účasti na 12týdenním cvičebním programu pod dohledem.

Plán testování: Měření budou zaznamenávána na začátku (před cvičením), ihned po dokončení cvičebního programu a poté tři měsíce poté. Mezi měření patří:

Základní charakteristiky, které by mohly předpovědět výsledek:

• Kvalita života pomocí dotazníku VascuQol
• Klinické ukazatele funkce dolních končetin: Kotníkový tlakový index (ABPI), intermitentní klaudikační vzdálenost (ICD), Maximální vzdálenost chůze (MWD).

Kandidátské fyziologické mechanismy

• Aerobní kapacita (VO2 max & AT)
• Svalová síla a vytrvalost
• Svalová morfologie (včetně tloušťky svalu, pennačního úhlu, délky fasciku a elastografie)
• Endoteliální funkce (čistá stresová odezva měřená průtokem zprostředkovanou dilatací)

Analýza: Regresní analýza bude použita k vysvětlení variace v maximální vzdálenosti chůze pacienta po 3 měsících. Regrese použije 9 kandidátních měření fyziologické odpovědi a 3 základní měření, aby se prozkoumalo, jaký mechanismus a faktory pacienta mohou být spojeny s klinickými zlepšeními. 100 pacientů rekrutovaných během 2 let poskytne 90% schopnost detekovat další zvýšení variability MWD vysvětlené každým kandidátním měřením o přibližně 5% na hladině významnosti 0,05.

Tento výzkum bude použit k identifikaci toho, které typy cvičení mohou mít největší vliv na zlepšení výsledku a u kterých pacientů.

Pracovní proud dva

Objektivní:

Prozkoumejte důvody účasti pacientů, neúčasti na cvičebním programu, jeho zkušenosti a dodržování.

Uspořádání studie: Studie rozhovorů s pacienty s IC, kteří jsou běžně odesíláni na cvičení pod dohledem. K účasti budou pozvány tři skupiny pacientů. Ti, kteří:

• Zvolit se neúčastnit cvičebního programu (skupina A)
• Souhlaste s účastí na cvičebním programu (skupina B).
• Souhlaste s účastí, ale ukončete ji alespoň po jedné relaci (skupina C).

Polostrukturované osobní rozhovory s 20 pacienty na skupinu, rozhovory budou vedeny pomocí tematického průvodce, aby byla zajištěna konzistence. Formát bude flexibilní, aby umožnil účastníkům vytvářet naturalistická data o tom, co považují za důležité a/nebo úspěšné z hlediska výsledku. Data budou analyzována tématicky a spravována pomocí softwaru Nvivo – přístup bude induktivní a iterativní.

Tento výzkum bude použit k přepracování současného cvičebního programu s cílem zlepšit participaci a tím i dopad cvičení u pacientů s IC.