Ottimizzazione dell'efficacia, della percezione del paziente e dell'adozione di un programma di esercizi nelle persone con claudicatio intermittente (SEIC)

Sfondo: L'arteriopatia periferica è il risultato dell'occlusione aterosclerotica nelle arterie principali che irrorano gli arti inferiori ed è associata ad un aumentato rischio di mortalità e morbilità. Risulta in un flusso sanguigno limitato ai muscoli scheletrici causando claudicatio intermittente (IC). L'IC si presenta come un dolore simile a un crampo che colpisce il 5% della popolazione >50 anni ed è associato a una sostanziale riduzione della capacità di deambulazione, della qualità della vita e della ridotta funzionalità fisica. È stato dimostrato che programmi di esercizi supervisionati migliorano le distanze massime percorribili a piedi e il NICE raccomanda esercizi supervisionati di gruppo per il trattamento di pazienti con IC. Tuttavia, vi è una significativa variabilità nell'impatto del trattamento tra gli studi e poco accordo sul meccanismo sottostante in base al quale l'esercizio aumenta i risultati funzionali. I potenziali meccanismi includono il metabolismo del muscolo scheletrico, il VO2 max, la soglia anaerobica e la funzione endoteliale. Sono necessari studi per capire meglio come l'esercizio migliora i risultati e in chi, in modo da perfezionare e indirizzare meglio il trattamento.

La partecipazione dei pazienti con IC ai programmi di esercizio è bassa. Gli investigatori devono comprendere i fattori che influenzano la partecipazione in modo da poter migliorare il numero di pazienti con IC che beneficiano del programma

La ricerca si compone di due flussi di lavoro:

Flusso di lavoro uno

Obbiettivo:

Valutare la misura in cui le caratteristiche basali del paziente e i meccanismi fisiologici candidati sono associati al miglioramento clinico nei pazienti con IC che partecipano a un programma di esercizi

Pazienti: pazienti con CI documentata indirizzati da un consulente vascolare. I pazienti idonei saranno invitati a partecipare a un programma di esercizi supervisionati di 12 settimane.

Programma di test: le misurazioni verranno registrate al basale (prima dell'esercizio), immediatamente dopo il completamento del programma di esercizi e poi tre mesi dopo. Le misure includono:

Caratteristiche di base che potrebbero prevedere il risultato:

• Qualità della vita utilizzando il questionario VascuQol
• Indicatori clinici della funzionalità degli arti inferiori: indice di pressione caviglia-braccio (ABPI), distanza di claudicazione intermittente (ICD), distanza massima percorsa a piedi (MWD).

Meccanismi fisiologici candidati

• Capacità aerobica (VO2 max e AT)
• Forza muscolare e resistenza
• Morfologia muscolare (inclusi spessore muscolare, angolo pennazione, lunghezza fascicolo ed elastografia)
• Funzione endoteliale (risposta allo stress pura misurata dalla dilatazione mediata dal flusso)

Analisi: l'analisi di regressione verrà utilizzata per spiegare la variazione della distanza massima percorsa dal paziente a 3 mesi. La regressione utilizzerà 9 misure candidate di risposta fisiologica e 3 misure di base per esplorare quali meccanismi e fattori del paziente possono essere associati a miglioramenti clinici. 100 pazienti reclutati in 2 anni forniranno una potenza del 90% per rilevare un ulteriore aumento della variabilità nella MWD spiegato da ciascuna misura candidata di circa il 5% a un livello di significatività di 0,05.

Questa ricerca verrà utilizzata per identificare quali tipi di esercizio possono essere più influenti nel migliorare i risultati e in quali pazienti.

Flusso di lavoro due

Obbiettivo:

Esplorare le ragioni alla base della partecipazione, della non partecipazione, dell'esperienza e dell'adesione dei pazienti al programma di esercizi.

Disegno dello studio: uno studio di intervista di pazienti con CI regolarmente sottoposti a esercizio supervisionato. Saranno invitati a partecipare tre gruppi di pazienti. Quelli che:

• Scegliere di non partecipare al programma di esercizi (Gruppo A)
• Accetta di partecipare al programma di esercizi (Gruppo B).
• Accettare di partecipare ma interrompere dopo almeno una sessione (Gruppo C).

Interviste faccia a faccia semi-strutturate con 20 pazienti per gruppo, le interviste saranno condotte utilizzando una guida tematica per garantire la coerenza. Il formato sarà flessibile per consentire ai partecipanti di generare dati naturalistici su ciò che considerano importante e/o di successo in termini di risultato. I dati saranno analizzati tematicamente e gestiti utilizzando il software Nvivo - l'approccio sarà induttivo e iterativo.

Questa ricerca verrà utilizzata per ridisegnare l'attuale programma di esercizi per migliorare la partecipazione e quindi l'impatto dell'esercizio nei pazienti con IC.