Optimera effektiviteten, patientuppfattningen och upptaget av ett träningsprogram hos personer i intermittent Claudication (SEIC)

Bakgrund: Perifer artärsjukdom är ett resultat av aterosklerotisk ocklusion i de stora artärerna som försörjer de nedre extremiteterna och är associerad med en ökad risk för mortalitet och sjuklighet. Det resulterar i begränsat blodflöde till skelettmusklerna som orsakar claudicatio intermittens (IC). IC presenteras som krampliknande smärta som drabbar 5% av befolkningen >50 år och är associerat med en avsevärd minskning av gångkapacitet, livskvalitet och nedsatt fysisk funktion. Övervakade träningsprogram har visat sig förbättra maximala gångavstånd och NICE rekommenderar gruppbaserad övervakad träning för att behandla patienter med IC. Det finns dock betydande variationer i effekten av behandling mellan studier och liten överenskommelse om den underliggande mekanismen där träning ökar funktionella resultat. Potentiella mekanismer inkluderar skelettmuskelmetabolism, VO2 max, anaerob tröskel och endotelfunktion. Studier behövs för att bättre förstå hur träning förbättrar resultatet och hos vem, för att bättre förfina och rikta behandlingen.

Deltagandet av patienter med IC i träningsprogram är lågt. Utredarna måste förstå faktorer som påverkar deltagande så att vi kan förbättra antalet patienter med IC som drar nytta av programmet

Forskningen består av två arbetsflöden:

Workstream ett

Mål:

Bedöm i vilken utsträckning patientens baslinjeegenskaper och fysiologiska kandidatmekanismer är associerade med klinisk förbättring hos IC-patienter som deltar i ett träningsprogram

Patienter: Patienter med dokumenterad IC remitteras från en vaskulär konsult. Berättigade patienter kommer att bjudas in att delta i ett 12 veckors övervakat träningsprogram.

Testschema: Mätningar kommer att registreras vid baslinjen (före träning), omedelbart efter avslutat träningsprogram och sedan tre månader efter. Mätningar inkluderar:

Baslinjeegenskaper som kan förutsäga resultatet:

• Livskvalitet med hjälp av VascuQol-enkäten
• Kliniska indikatorer på funktion av nedre extremiteter: Ankel brachial pressure index (ABPI), claudicatio intermittent distance (ICD), Maximum walking distance (MWD).

Kandidatfysiologiska mekanismer

• Aerob kapacitet (VO2 max & AT)
• Muskelstyrka och uthållighet
• Muskelmorfologi (inklusive muskeltjocklek, pennationsvinkel, fascikellängd och elastografi)
• Endotelfunktion (ren stressrespons mätt genom flödesmedierad dilatation)

Analys: Regressionsanalys kommer att användas för att förklara variationen i patientens maximala gångavstånd efter 3 månader. Regressionen kommer att använda 9 kandidatmått på fysiologiskt svar och 3 baslinjemått för att utforska vilken mekanism och patientfaktorer som kan vara associerade med kliniska förbättringar. 100 patienter rekryterade under 2 år kommer att ge 90 % kraft att upptäcka en ytterligare ökning av variabiliteten i MWD förklarat av varje kandidatmått på cirka 5 % vid signifikansnivån 0,05.

Denna forskning kommer att användas för att identifiera vilka typer av träning som kan vara mest inflytelserika för att förbättra resultatet och hos vilka patienter.

Arbetsflöde två

Mål:

Utforska orsakerna bakom patienternas deltagande, icke-deltagande i, erfarenhet av och följsamhet till träningsprogrammet.

Studiedesign: En intervjustudie av patienter med IC som rutinmässigt remitteras för övervakad träning. Tre grupper av patienter kommer att bjudas in att delta. De som:

• Välj att inte delta i träningsprogrammet (Grupp A)
• Gå med på att delta i träningsprogrammet (Grupp B).
• Gå med på att delta men avbryt efter minst en session (Grupp C).

Semistrukturerade ansikte mot ansikte intervjuer med 20 patienter per grupp, intervjuer kommer att genomföras med hjälp av en ämnesguide för att säkerställa konsekvens. Formatet kommer att vara flexibelt så att deltagarna kan generera naturalistiska data om vad de anser vara viktigt och/eller framgångsrikt när det gäller resultat. Data kommer att analyseras tematiskt och hanteras med hjälp av Nvivo mjukvara - tillvägagångssättet kommer att vara induktivt och iterativt.

Denna forskning kommer att användas för att omforma det nuvarande träningsprogrammet för att förbättra deltagandet och så effekten av träning hos patienter med IC.