Оптимизация эффективности, восприятия пациентом и усвоения программы упражнений у людей с перемежающейся хромотой (SEIC)

Актуальность: Заболевание периферических артерий является результатом атеросклеротической окклюзии крупных артерий, снабжающих кровью нижние конечности, и связано с повышенным риском смертности и заболеваемости. Это приводит к ограничению притока крови к скелетным мышцам, вызывая перемежающуюся хромоту (ПХ). ИЦ представляет собой судорожную боль, поражающую 5% населения старше 50 лет и связанную со значительным снижением способности ходить, качества жизни и снижением физической функции. Было продемонстрировано, что программы упражнений под наблюдением увеличивают максимальное расстояние ходьбы, и NICE рекомендует групповые упражнения под наблюдением для лечения пациентов с интерстициальным циститом. Тем не менее, существует значительная вариабельность воздействия лечения в разных исследованиях и мало согласия относительно основного механизма, посредством которого упражнения улучшают функциональные результаты. Потенциальные механизмы включают метаболизм скелетных мышц, VO2 max, анаэробный порог и функцию эндотелия. Необходимы исследования, чтобы лучше понять, как упражнения улучшают результаты и у кого, чтобы лучше уточнить и нацелить лечение.

Участие пациентов с интерстициальным циститом в программах упражнений низкое. Исследователям необходимо понять факторы, влияющие на участие, чтобы мы могли увеличить количество пациентов с интерстициальным циститом, получающих пользу от программы.

Исследование состоит из двух рабочих потоков:

Первый рабочий поток

Цель:

Оценить степень, в которой исходные характеристики пациента и предполагаемые физиологические механизмы связаны с клиническим улучшением у пациентов с интерстициальным циститом, участвующих в программе упражнений.

Пациенты: пациенты с документально подтвержденным интерстициальным циститом, направленные консультантом по сосудистым заболеваниям. Подходящие пациенты будут приглашены для участия в 12-недельной программе упражнений под наблюдением.

График тестирования: Измерения будут регистрироваться на исходном уровне (до тренировки), сразу после завершения программы тренировок и затем через три месяца после нее. Измерения включают:

Исходные характеристики, которые могут предсказать результат:

• Качество жизни по опроснику VascuQol
• Клинические показатели функции нижних конечностей: лодыжечно-плечевой индекс давления (ЛАДД), дистанция перемежающейся хромоты (ДИК), максимальная пройденная дистанция (МХП).

Возможные физиологические механизмы

• Аэробная способность (VO2 max и AT)
• Мышечная сила и выносливость
• Морфология мышц (включая толщину мышц, угол перистости, длину пучка и эластографию)
• Эндотелиальная функция (чистая реакция на стресс, измеренная по дилатации, опосредованной потоком)

Анализ: Регрессионный анализ будет использоваться для объяснения различий в максимальной дистанции ходьбы пациента через 3 месяца. Регрессия будет использовать 9 возможных показателей физиологического ответа и 3 исходных показателя для изучения того, какой механизм и факторы пациента могут быть связаны с клиническими улучшениями. 100 пациентов, набранных в течение 2 лет, дадут мощность 90% для обнаружения дополнительного увеличения вариабельности MWD, объясняемого каждым возможным показателем, составляющим около 5% при уровне значимости а 0,05.

Это исследование будет использовано для определения того, какие виды упражнений могут оказать наибольшее влияние на улучшение результатов и у каких пациентов.

Второй рабочий поток

Цель:

Изучите причины участия и неучастия пациентов в программе физических упражнений, а также опыт и приверженность им.

Дизайн исследования: Интервьюирование пациентов с интерстициальным циститом, которых обычно направляют на контролируемые упражнения. К участию будут приглашены три группы пациентов. Те, кто:

• Отказаться от участия в программе упражнений (группа A)
• Дайте согласие на участие в программе упражнений (группа B).
• Согласитесь участвовать, но прекратите участие хотя бы после одного сеанса (группа C).

Полуструктурированные личные интервью с 20 пациентами в группе, интервью будут проводиться с использованием тематического руководства для обеспечения согласованности. Формат будет гибким, чтобы позволить участникам генерировать натуралистичные данные о том, что они считают важным и/или успешным с точки зрения результата. Данные будут тематически анализироваться и управляться с помощью программного обеспечения Nvivo — подход будет индуктивным и итеративным.

Это исследование будет использовано для изменения текущей программы упражнений, чтобы улучшить участие и, следовательно, влияние упражнений на пациентов с интерстициальным циститом.