Optimierung der Wirksamkeit, Patientenwahrnehmung und Akzeptanz eines Trainingsprogramms bei Menschen mit Claudicatio intermittens (SEIC)

Hintergrund: Periphere arterielle Verschlusskrankheit ist eine Folge eines atherosklerotischen Verschlusses in den Hauptarterien, die die unteren Extremitäten versorgen, und geht mit einem erhöhten Mortalitäts- und Morbiditätsrisiko einher. Dies führt zu einer eingeschränkten Durchblutung der Skelettmuskulatur, was zu einer intermittierenden Claudicatio (IC) führt. IC manifestiert sich als krampfartiger Schmerz, der bei 5 % der Bevölkerung über 50 Jahre auftritt und mit einer erheblichen Einschränkung der Gehfähigkeit, der Lebensqualität und einer verminderten körperlichen Funktion verbunden ist. Beaufsichtigte Übungsprogramme verbessern nachweislich die maximalen Gehstrecken und NICE empfiehlt gruppenbasiertes betreutes Training für die Behandlung von Patienten mit IC. Allerdings gibt es in den verschiedenen Studien erhebliche Unterschiede in der Wirkung der Behandlung und wenig Einigkeit über den zugrunde liegenden Mechanismus, der dazu führt, dass körperliche Betätigung die funktionellen Ergebnisse steigert. Mögliche Mechanismen umfassen den Stoffwechsel der Skelettmuskulatur, VO2max, anaerobe Schwelle und Endothelfunktion. Es sind Studien erforderlich, um besser zu verstehen, wie und bei wem Bewegung das Ergebnis verbessert, um die Behandlung besser zu verfeinern und gezielter einsetzen zu können.

Die Teilnahme von Patienten mit IC an Trainingsprogrammen ist gering. Die Forscher müssen Faktoren verstehen, die die Teilnahme beeinflussen, damit wir die Zahl der Patienten mit IC erhöhen können, die von dem Programm profitieren

Die Forschung besteht aus zwei Arbeitsbereichen:

Workstream eins

Zielsetzung:

Bewerten Sie, inwieweit die Ausgangsmerkmale des Patienten und mögliche physiologische Mechanismen mit einer klinischen Verbesserung bei IC-Patienten, die an einem Trainingsprogramm teilnehmen, verbunden sind

Patienten: Patienten mit dokumentierter IC, die von einem Gefäßberater überwiesen wurden. Geeignete Patienten werden zur Teilnahme an einem 12-wöchigen überwachten Trainingsprogramm eingeladen.

Testplan: Die Messungen werden zu Beginn (vor dem Training), unmittelbar nach Abschluss des Trainingsprogramms und dann drei Monate danach aufgezeichnet. Zu den Messungen gehören:

Basismerkmale, die das Ergebnis vorhersagen könnten:

• Lebensqualität mithilfe des VascuQol-Fragebogens
• Klinische Indikatoren der Funktion der unteren Extremitäten: Knöchel-Arm-Druckindex (ABPI), intermittierende Claudicatio-Distanz (ICD), maximale Gehdistanz (MWD).

Mögliche physiologische Mechanismen

• Aerobe Kapazität (VO2 max & AT)
• Muskelkraft und Ausdauer
• Muskelmorphologie (einschließlich Muskeldicke, Gefiederwinkel, Faszikellänge und Elastographie)
• Endothelfunktion (reine Stressreaktion, gemessen durch flussvermittelte Dilatation)

Analyse: Eine Regressionsanalyse wird verwendet, um die Variation der maximalen Gehstrecke des Patienten nach 3 Monaten zu erklären. Bei der Regression werden 9 Kandidatenmaße der physiologischen Reaktion und 3 Basismaße verwendet, um zu untersuchen, welche Mechanismen und Patientenfaktoren mit klinischen Verbesserungen verbunden sein könnten. 100 Patienten, die über einen Zeitraum von zwei Jahren rekrutiert wurden, ergeben eine 90-prozentige Aussagekraft, um einen zusätzlichen Anstieg der Variabilität der MWD zu erkennen, der durch jedes Kandidatenmaß von etwa 5 % bei einem Signifikanzniveau von 0,05 erklärt wird.

Mithilfe dieser Forschung soll ermittelt werden, welche Arten von Übungen bei welchen Patienten den größten Einfluss auf die Verbesserung des Ergebnisses haben könnten.

Workstream zwei

Zielsetzung:

Erkunden Sie die Gründe für die Teilnahme, Nichtteilnahme, Erfahrung und Einhaltung des Übungsprogramms durch die Patienten.

Studiendesign: Eine Interviewstudie mit Patienten mit IC, die routinemäßig zu überwachtem Training überwiesen werden. Drei Patientengruppen werden zur Teilnahme eingeladen. Die, die:

• Wählen Sie, nicht am Trainingsprogramm teilzunehmen (Gruppe A)
• Stimmen Sie der Teilnahme am Übungsprogramm (Gruppe B) zu.
• Stimmen Sie der Teilnahme zu, brechen Sie diese jedoch nach mindestens einer Sitzung ab (Gruppe C).

Halbstrukturierte persönliche Interviews mit 20 Patienten pro Gruppe. Die Interviews werden unter Verwendung eines Themenleitfadens durchgeführt, um Konsistenz sicherzustellen. Das Format wird flexibel sein, um den Teilnehmern die Generierung naturalistischer Daten darüber zu ermöglichen, was sie im Hinblick auf das Ergebnis als wichtig und/oder erfolgreich erachten. Die Daten werden thematisch analysiert und mithilfe der Nvivo-Software verwaltet – der Ansatz wird induktiv und iterativ sein.

Diese Forschung wird verwendet, um das aktuelle Trainingsprogramm neu zu gestalten, um die Teilnahme und damit die Wirkung von Übungen bei Patienten mit IC zu verbessern.