Optimalisering av effektiviteten, pasientoppfatningen og opptak av et treningsprogram hos personer i intermitterende klær (SEIC)

Bakgrunn: Perifer arteriell sykdom er et resultat av aterosklerotisk okklusjon i de store arteriene som forsyner underekstremitetene og er assosiert med økt risiko for dødelighet og sykelighet. Det resulterer i begrenset blodtilførsel til skjelettmuskulaturen som forårsaker claudicatio intermittens (IC). IC viser seg som krampelignende smerte som påvirker 5 % av befolkningen >50 år og er assosiert med en betydelig reduksjon i gangkapasitet, livskvalitet og nedsatt fysisk funksjon. Overvåkede treningsprogrammer har vist seg å forbedre maksimale gangavstander, og NICE anbefaler gruppebasert overvåket trening for å behandle pasienter med IC. Imidlertid er det betydelig variasjon i virkningen av behandling på tvers av studier og liten enighet om den underliggende mekanismen der trening øker funksjonelle resultater. Potensielle mekanismer inkluderer skjelettmuskelmetabolisme, VO2 max, anaerob terskel og endotelfunksjon. Det er behov for studier for å bedre forstå hvordan trening forbedrer resultatet og hos hvem, for å forbedre og målrette behandlingen.

Deltakelsen av pasienter med IC i treningsprogrammer er lav. Etterforskerne må forstå faktorer som påvirker deltakelse slik at vi kan forbedre antallet pasienter med IC som drar nytte av programmet

Forskningen består av to arbeidsstrømmer:

Arbeidsstrøm en

Objektiv:

Vurder i hvilken grad pasientens baselinekarakteristikker og kandidatfysiologiske mekanismer er assosiert med klinisk forbedring hos IC-pasienter som deltar i et treningsprogram

Pasienter: Pasienter med dokumentert IC henvist fra en vaskulær konsulent. Kvalifiserte pasienter vil bli invitert til å delta i et 12 ukers overvåket treningsprogram.

Testplan: Målinger vil bli registrert ved baseline (før trening), umiddelbart etter fullføring av treningsprogrammet og deretter tre måneder etter. Målinger inkluderer:

Grunnlinjekarakteristikker som kan forutsi utfall:

• Livskvalitet ved hjelp av VascuQol spørreskjema
• Kliniske indikatorer for funksjon i underekstremiteter: Ankel brachial trykkindeks (ABPI), claudicatio intermittens (ICD), Maksimal gangavstand (MWD).

Kandidatfysiologiske mekanismer

• Aerob kapasitet (VO2 maks og AT)
• Muskelstyrke og utholdenhet
• Muskelmorfologi (inkludert muskeltykkelse, pennasjonsvinkel, fascikellengde og elastografi)
• Endotelfunksjon (ren stressrespons målt ved strømningsmediert dilatasjon)

Analyse: Regresjonsanalyse vil bli brukt for å forklare variasjon i pasientens maksimale gangavstand etter 3 måneder. Regresjonen vil bruke 9 kandidatmål for fysiologisk respons og 3 baselinemål for å utforske hvilke mekanismer og pasientfaktorer som kan være assosiert med kliniske forbedringer. 100 pasienter rekruttert over 2 år vil gi 90 % kraft til å oppdage en ekstra økning i variasjon i MWD, forklart av hvert kandidatmål på rundt 5 % ved signifikansnivået 0,05.

Denne forskningen vil bli brukt til å identifisere hvilke typer trening som kan ha størst innflytelse for å forbedre resultatet og hos hvilke pasienter.

Arbeidsstrøm to

Objektiv:

Utforsk årsakene bak pasienters deltakelse, manglende deltagelse i, opplevelse av og etterlevelse av treningsprogrammet.

Studiedesign: En intervjustudie av pasienter med IC rutinemessig henvist til overvåket trening. Tre grupper pasienter vil bli invitert til å delta. De som:

• Velg å ikke delta i treningsprogrammet (gruppe A)
• Godta å delta i treningsprogrammet (Gruppe B).
• Godta å delta, men avbryt etter minst én økt (gruppe C).

Semistrukturerte ansikt-til-ansikt-intervjuer med 20 pasienter per gruppe, intervjuer vil bli gjennomført ved hjelp av en temaguide for å sikre konsistens. Formatet vil være fleksibelt slik at deltakerne kan generere naturalistiske data om hva de anser som viktig og/eller vellykket når det gjelder utfall. Data vil bli analysert tematisk og administrert ved hjelp av Nvivo-programvare – tilnærmingen vil være induktiv og iterativ.

Denne forskningen vil bli brukt til å redesigne det nåværende treningsprogrammet for å forbedre deltakelsen og dermed effekten av trening hos pasienter med IC.