Optymalizacja skuteczności, postrzegania przez pacjentów i przyjmowania programu ćwiczeń przez osoby z chromaniem przestankowym (SEIC)

Wstęp: Choroba tętnic obwodowych jest wynikiem niedrożności miażdżycowej głównych tętnic zaopatrujących kończyny dolne i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu i chorobowości. Powoduje to ograniczenie przepływu krwi do mięśni szkieletowych, powodując chromanie przestankowe (IC). IC objawia się bólem podobnym do skurczu, dotykającym 5% populacji w wieku powyżej 50 lat i wiąże się ze znacznym ograniczeniem zdolności chodzenia, jakości życia i upośledzeniem sprawności fizycznej. Wykazano, że nadzorowane programy ćwiczeń poprawiają maksymalne odległości marszu, a NICE zaleca grupowe nadzorowane ćwiczenia w leczeniu pacjentów z IC. Istnieje jednak znaczna zmienność wpływu leczenia w różnych badaniach i niewielka zgoda co do podstawowego mechanizmu, dzięki któremu ćwiczenia zwiększają wyniki funkcjonalne. Potencjalne mechanizmy obejmują metabolizm mięśni szkieletowych, VO2 max, próg beztlenowy i funkcję śródbłonka. Potrzebne są badania, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób ćwiczenia poprawiają wyniki i u kogo, aby lepiej udoskonalić i ukierunkować leczenie.

Udział pacjentów z IC w programach ćwiczeń jest niski. Badacze muszą zrozumieć czynniki wpływające na uczestnictwo, abyśmy mogli zwiększyć liczbę pacjentów z IC korzystających z programu

Badanie składa się z dwóch strumieni roboczych:

Strumień pracy jeden

Cel:

Oceń, w jakim stopniu wyjściowa charakterystyka pacjenta i kandydujące mechanizmy fizjologiczne są związane z poprawą kliniczną u pacjentów z IC uczestniczących w programie ćwiczeń

Pacjenci: Pacjenci z udokumentowanym IC skierowani od konsultanta naczyniowego. Kwalifikujący się pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w 12-tygodniowym nadzorowanym programie ćwiczeń.

Harmonogram badań: Pomiary będą rejestrowane na początku (przed ćwiczeniami), bezpośrednio po zakończeniu programu ćwiczeń, a następnie trzy miesiące później. Pomiary obejmują:

Charakterystyka wyjściowa, która może przewidywać wynik:

• Jakość życia za pomocą kwestionariusza VascuQol
• Kliniczne wskaźniki funkcji kończyn dolnych: wskaźnik kostka-ramię (ABPI), dystans chromania przestankowego (ICD), maksymalny dystans marszu (MWD).

Potencjalne mechanizmy fizjologiczne

• Wydolność tlenowa (VO2 max & AT)
• Siła mięśniowa i wytrzymałość
• Morfologia mięśni (w tym grubość mięśni, kąt pennacji, długość wiązki i elastografia)
• Funkcja śródbłonka (zwykła reakcja na stres mierzona za pomocą dylatacji zależnej od przepływu)

Analiza: Analiza regresji zostanie wykorzystana do wyjaśnienia różnic w maksymalnym dystansie marszu pacjenta po 3 miesiącach. W regresji zostanie wykorzystanych 9 kandydujących miar odpowiedzi fizjologicznej i 3 miary wyjściowe w celu zbadania, jaki mechanizm i czynniki pacjenta mogą być związane z poprawą kliniczną. 100 pacjentów zrekrutowanych w ciągu 2 lat da 90% mocy do wykrycia dodatkowego wzrostu zmienności MWD wyjaśnionej przez każdą kandydującą miarę około 5% na poziomie istotności 0,05.

Badania te zostaną wykorzystane do określenia, które rodzaje ćwiczeń mogą mieć największy wpływ na poprawę wyników iw przypadku których pacjentów.

Strumień pracy numer dwa

Cel:

Zbadaj przyczyny uczestnictwa pacjentów, nieuczestniczenia, doświadczenia i przestrzegania programu ćwiczeń.

Projekt badania: Wywiad z pacjentami z IC rutynowo kierowanymi na nadzorowane ćwiczenia. Do udziału zostaną zaproszone trzy grupy pacjentów. Ci, którzy:

• Zdecyduj się nie uczestniczyć w programie ćwiczeń (grupa A)
• Zgódź się na udział w programie ćwiczeń (grupa B).
• Zgódź się na udział, ale przerwij po co najmniej jednej sesji (Grupa C).

Częściowo ustrukturyzowane wywiady bezpośrednie z 20 pacjentami na grupę, wywiady zostaną przeprowadzone przy użyciu przewodnika tematycznego, aby zapewnić spójność. Format będzie elastyczny, aby umożliwić uczestnikom generowanie naturalistycznych danych na temat tego, co uważają za ważne i/lub skuteczne pod względem wyników. Dane będą analizowane tematycznie i zarządzane za pomocą oprogramowania Nvivo – podejście będzie indukcyjne i iteracyjne.

Badania te zostaną wykorzystane do przeprojektowania obecnego programu ćwiczeń w celu poprawy uczestnictwa, a tym samym wpływu ćwiczeń na pacjentów z IC.