Optimalisatie van de werkzaamheid, patiëntperceptie en opname van een oefenprogramma bij mensen met claudicatio intermittens (SEIC)

Achtergrond: Perifere arteriële ziekte is een gevolg van atherosclerotische occlusie in de belangrijkste slagaders die de onderste ledematen voeden en gaat gepaard met een verhoogd risico op mortaliteit en morbiditeit. Het resulteert in een beperkte bloedtoevoer naar de skeletspieren, waardoor claudicatio intermittens (IC) ontstaat. IC presenteert zich als krampachtige pijn die 5% van de bevolking ouder dan 50 jaar treft en wordt geassocieerd met een aanzienlijke vermindering van loopvermogen, kwaliteit van leven en verminderd fysiek functioneren. Er is aangetoond dat oefenprogramma's onder toezicht de maximale loopafstanden verbeteren en NICE beveelt groepsgesuperviseerde oefeningen aan voor de behandeling van patiënten met IC. Er is echter een aanzienlijke variabiliteit in de impact van de behandeling tussen studies en er is weinig overeenstemming over het onderliggende mechanisme waardoor lichaamsbeweging de functionele resultaten verhoogt. Mogelijke mechanismen zijn onder meer het skeletspiermetabolisme, VO2 max, anaerobe drempel en endotheliale functie. Er zijn studies nodig om beter te begrijpen hoe oefening de uitkomst verbetert en bij wie, om de behandeling beter te verfijnen en te richten.

De deelname van patiënten met IC aan beweegprogramma's is laag. De onderzoekers moeten inzicht krijgen in de factoren die deelname beïnvloeden, zodat we het aantal IC-patiënten dat van het programma profiteert, kunnen verbeteren

Het onderzoek bestaat uit twee werkstromen:

Werkstroom één

Objectief:

Beoordeel de mate waarin basiskenmerken van de patiënt en kandidaat-fysiologische mechanismen verband houden met klinische verbetering bij IC-patiënten die deelnemen aan een oefenprogramma

Patiënten: Patiënten met gedocumenteerde IC die zijn doorverwezen door een vaatconsulent. Patiënten die hiervoor in aanmerking komen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan een oefenprogramma van 12 weken onder toezicht.

Testschema: Metingen worden geregistreerd bij baseline (vóór de training), onmiddellijk na voltooiing van het trainingsprogramma en drie maanden daarna. Metingen omvatten:

Basislijnkenmerken die de uitkomst zouden kunnen voorspellen:

• Kwaliteit van leven met behulp van de VascuQol-vragenlijst
• Klinische indicatoren van de functie van de onderste ledematen: enkelarmdrukindex (ABPI), claudicatio intermittens afstand (ICD), maximale loopafstand (MWD).

Kandidaat fysiologische mechanismen

• Aërobe capaciteit (VO2 max & AT)
• Spierkracht en uithoudingsvermogen
• Spiermorfologie (inclusief spierdikte, pennatiehoek, fascikellengte en elastografie)
• Endotheliale functie (pure stressrespons zoals gemeten door stromingsgemedieerde dilatatie)

Analyse: Regressieanalyse zal worden gebruikt om de variatie in de maximale loopafstand van de patiënt na 3 maanden te verklaren. De regressie maakt gebruik van 9 kandidaatmetingen van fysiologische respons en 3 basismetingen om te onderzoeken welk mechanisme en patiëntfactoren kunnen worden geassocieerd met klinische verbeteringen. 100 patiënten die gedurende 2 jaar zijn gerekruteerd, geven een vermogen van 90% om een ​​extra toename in variabiliteit in MWD te detecteren, verklaard door elke kandidaat-meting van ongeveer 5% op een significantieniveau van 0,05.

Dit onderzoek zal worden gebruikt om vast te stellen welke soorten oefeningen het meest invloedrijk kunnen zijn bij het verbeteren van de uitkomst en bij welke patiënten.

Werkstroom twee

Objectief:

Onderzoek de redenen achter deelname, niet-deelname aan, ervaring met en therapietrouw van patiënten aan het oefenprogramma.

Studieopzet: een interviewstudie van patiënten met IC die routinematig worden doorverwezen voor oefeningen onder toezicht. Er worden drie groepen patiënten uitgenodigd om deel te nemen. Degenen die:

• Kies ervoor om niet deel te nemen aan het beweegprogramma (Groep A)
• Ga akkoord met deelname aan het oefenprogramma (groep B).
• Ga akkoord met deelname maar stop na minstens één sessie (Groep C).

Semi-gestructureerde face-to-face interviews met 20 patiënten per groep, interviews zullen worden gehouden met behulp van een topic guide om consistentie te garanderen. Het formaat zal flexibel zijn om deelnemers in staat te stellen naturalistische gegevens te genereren over wat zij belangrijk en/of succesvol vinden in termen van resultaat. Gegevens zullen thematisch worden geanalyseerd en beheerd met behulp van Nvivo-software - de aanpak zal inductief en iteratief zijn.

Dit onderzoek zal worden gebruikt om het huidige beweegprogramma opnieuw te ontwerpen om de participatie en daarmee de impact van bewegen bij IC-patiënten te verbeteren.