Otimizando a Eficácia, a Percepção do Paciente e a Aceitação de um Programa de Exercícios em Pessoas com Claudicação Intermitente (SEIC)

Fundamento: A doença arterial periférica é resultado da oclusão aterosclerótica nas principais artérias que irrigam os membros inferiores e está associada a um risco aumentado de mortalidade e morbidade. Isso resulta em fluxo sanguíneo restrito para os músculos esqueléticos, causando claudicação intermitente (CI). A CI apresenta-se como uma dor tipo cãibra que afeta 5% da população >50 anos e está associada a uma redução substancial na capacidade de caminhar, qualidade de vida e função física diminuída. Os programas de exercícios supervisionados demonstraram melhorar as distâncias máximas de caminhada e o NICE recomenda exercícios supervisionados em grupo para o tratamento de pacientes com IC. No entanto, há uma variabilidade significativa no impacto do tratamento entre os estudos e pouca concordância sobre o mecanismo subjacente pelo qual o exercício aumenta os resultados funcionais. Mecanismos potenciais incluem metabolismo do músculo esquelético, VO2 máx, limiar anaeróbico e função endotelial. Estudos são necessários para entender melhor como o exercício melhora o resultado e em quem, para melhor refinar e direcionar o tratamento.

A participação de pacientes com CI em programas de exercícios é baixa. Os investigadores precisam entender os fatores que influenciam a participação para que possamos melhorar o número de pacientes com IC que se beneficiam do programa

A pesquisa consiste em dois fluxos de trabalho:

Fluxo de trabalho um

Objetivo:

Avaliar até que ponto as características basais do paciente e os mecanismos fisiológicos candidatos estão associados à melhora clínica em pacientes com CI que participam de um programa de exercícios

Pacientes: Pacientes com IC documentada encaminhados por um Consultor Vascular. Os pacientes elegíveis serão convidados a participar de um programa de exercícios supervisionados de 12 semanas.

Cronograma de teste: As medições serão registradas na linha de base (antes do exercício), imediatamente após a conclusão do programa de exercícios e três meses depois. As medições incluem:

Características basais que podem prever o resultado:

• Qualidade de vida pelo questionário VascuQol
• Indicadores clínicos da função dos membros inferiores: índice de pressão tornozelo-braquial (ABPI), distância de claudicação intermitente (CDI), distância máxima de caminhada (MWD).

Mecanismos fisiológicos candidatos

• Capacidade aeróbica (VO2 máx e AT)
• Força e resistência muscular
• Morfologia muscular (incluindo espessura muscular, ângulo de penação, comprimento do fascículo e elastografia)
• Função endotelial (resposta ao estresse total medida pela dilatação mediada por fluxo)

Análise: A análise de regressão será usada para explicar a variação na distância máxima de caminhada do paciente em 3 meses. A regressão usará 9 medidas candidatas de resposta fisiológica e 3 medidas de linha de base para explorar quais mecanismos e fatores do paciente podem estar associados a melhorias clínicas. 100 pacientes recrutados ao longo de 2 anos fornecerão um poder de 90% para detectar um aumento adicional na variabilidade em MWD explicado por cada medida candidata de cerca de 5% no nível de significância de 0,05.

Esta pesquisa será usada para identificar quais tipos de exercício podem ser mais influentes na melhora do resultado e em quais pacientes.

Fluxo de trabalho dois

Objetivo:

Explorar as razões por trás da participação, não participação, experiência e adesão dos pacientes ao programa de exercícios.

Desenho do estudo: Um estudo de entrevista de pacientes com CI rotineiramente encaminhados para exercícios supervisionados. Três grupos de pacientes serão convidados a participar. Aqueles que:

• Optar por não participar do programa de exercícios (Grupo A)
• Concorde em participar do programa de exercícios (Grupo B).
• Concordar em participar, mas interromper após pelo menos uma sessão (Grupo C).

Entrevistas face a face semiestruturadas com 20 pacientes por grupo, as entrevistas serão realizadas usando um guia de tópicos para garantir a consistência. O formato será flexível para permitir que os participantes gerem dados naturalísticos sobre o que consideram importante e/ou bem-sucedido em termos de resultado. Os dados serão analisados ​​tematicamente e gerenciados usando o software Nvivo - a abordagem será indutiva e iterativa.

Esta pesquisa será usada para redesenhar o atual programa de exercícios para melhorar a participação e, portanto, o impacto do exercício em pacientes com IC.