Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná intervence s neablativním frakčním laserem ke snížení kožních jizev

8. února 2016 aktualizováno: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Vyšetřit intervenci s časnou aplikací neablativního laseru, aby se zabránilo zjizvení na kůži

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zasahovat do tvorby jizev ve třech různých časových bodech

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Bispebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobré zdraví
  • muži
  • Typ pleti 2-3
  • nekuřáci
  • předložení úplné lékařské dokumentace

Kritéria vyloučení:

  • aktivní kožní onemocnění v testovací oblasti
  • odporovat UV-expozici v testovací oblasti
  • historie keloidu
  • současná nebo rezistentní rakovina
  • nekontrolované systémové onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pre-laser
neablativní laser Laser Předvíjecí nízkodávkovaný laser Předvíjecí středodávkový laser Předvíjecí vysoká dávka
Přístroj: neablativní laser
neabaltivní laser před, bezprostřední a po poranění
Ostatní jména:
  • Erbium:sklo laser
  • 1540 nm laser
Experimentální: Okamžitý laser
neablativní laser Nízká dávka laseru - ihned po poranění Střední dávka laseru - bezprostředně po poranění Laser vysoká dávka - ihned po poranění
Přístroj: neablativní laser
neabaltivní laser před, bezprostřední a po poranění
Ostatní jména:
  • Erbium:sklo laser
  • 1540 nm laser
Experimentální: Post-laser
neablativní laser Nízká dávka laseru - po poranění Laser se střední dávkou - po poranění Střední dávka laseru - po poranění
Přístroj: neablativní laser
neabaltivní laser před, bezprostřední a po poranění
Ostatní jména:
  • Erbium:sklo laser
  • 1540 nm laser
Žádný zásah: Řízení
Neošetřená kontrolní rána

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřit klinický účinek na zjizvení neablativní laserové intervence ve třech časových bodech
Časové okno: 3 měsíce poté
Klinické hodnocení pomocí škál jizev
3 měsíce poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Early intevention

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cicatrix

Klinické studie na neablativní laser

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit