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Intervention précoce avec laser fractionné non ablatif pour réduire les cicatrices cutanées

8 février 2016 mis à jour par: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
Étudier l'intervention avec l'application précoce d'un laser non ablatif pour prévenir la formation de cicatrices sur la peau

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Intervenir dans la formation de cicatrices à trois moments différents

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark
        • Bispebjerg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • bonne santé
  • Hommes
  • Type de peau 2-3
  • non-fumeurs
  • présentation du dossier médical complet

Critère d'exclusion:

  • maladie cutanée active dans la zone de test
  • exposition aux UV dans la zone de test
  • histoire de chéloïde
  • cancer actuel ou non
  • maladie systémique non contrôlée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pré-laser
laser non ablatif Laser Laser pré-blessure à faible dose Laser pré-blessure à dose moyenne Pré-plaie laser à forte dose
Dispositif: laser non ablatif
laser non abaltif pré, immédiat et post blessure
Autres noms:
  • Erbium : laser de verre
  • Laser 1540 nm
Expérimental: Laser immédiat
laser non ablatif Laser à faible dose - immédiatement après la blessure Laser à dose moyenne - immédiatement après la blessure Laser à forte dose - immédiatement après la blessure
Dispositif: laser non ablatif
laser non abaltif pré, immédiat et post blessure
Autres noms:
  • Erbium : laser de verre
  • Laser 1540 nm
Expérimental: Post-laser
laser non ablatif Laser faible dose - post blessure Laser moyenne dose - post blessure Laser moyenne dose - post blessure
Dispositif: laser non ablatif
laser non abaltif pré, immédiat et post blessure
Autres noms:
  • Erbium : laser de verre
  • Laser 1540 nm
Aucune intervention: Contrôle
Plaie témoin non traitée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer l'effet clinique sur la cicatrisation d'une intervention au laser non ablatif aux trois moments
Délai: 3 mois après
Évaluation clinique par échelles cicatricielles
3 mois après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2015

Première publication (Estimation)

5 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Early intevention

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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