Tidlig intervensjon med ikke-ablativ fraksjonell laser for å redusere kutan arrdannelse
8. februar 2016 oppdatert av: Katrine Elisabeth Karmisholt, Bispebjerg Hospital
For å undersøke intervensjon med tidlig påføring av ikke-ablativ laser for å forhindre arrdannelse i huden
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Å gripe inn i arrdannelse på tre forskjellige tidspunkter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Bispebjerg hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- god helse
- menn
- Hudtype 2-3
- ikke-røykere
- fremlegge full journal
Ekskluderingskriterier:
- aktiv hudsykdom i testområdet
- misliker UV-eksponering i testområdet
- historie med keloid
- nåværende eller mishandlet kreft
- ukontrollert systemisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pre-laser
ikke-ablativ laser Laser Forsårende lavdose laser Forsårende middels dose laser Forsårende høy dose
|
ikke-abaltiv laser før, umiddelbar og etter sår
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Umiddelbar-laser
ikke-ablativ laser Laser lav dose - umiddelbart etter sår Laser middels dose - umiddelbart etter sår Laser høy dose - umiddelbart etter sår
|
ikke-abaltiv laser før, umiddelbar og etter sår
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Post-laser
ikke-ablativ laser Laser lav dose - etter sår Laser middels dose - etter sår Laser middels dose - etter sår
|
ikke-abaltiv laser før, umiddelbar og etter sår
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ubehandlet kontrollsår
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle den kliniske effekten på arrdannelse av ikke-ablativ laserintervensjon på de tre tidspunktene
Tidsramme: 3 måneder etter
|
Klinisk evaluering ved arrskalaer
|
3 måneder etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Early intevention
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .